Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS-baserad prevalens av kronisk pankreatit vid alkoholisk cirros

24 januari 2021 uppdaterad av: Asian Institute of Gastroenterology, India

EUS-baserad prevalens av kronisk pankreatit i alkoholisk cirros: någon skillnad mellan alkoholhaltiga och icke-alkoholister

Alkohol är den vanliga utlösande faktorn för både cirros i levern och alkoholrelaterad kronisk pankreatit. I den verkliga kliniska miljön ser dock läkare inte ofta många fall av symptomatisk pankreatit hos patienter som uppvisar drag av levercirros. Tvärtom, hos vissa patienter som uppvisar alkoholrelaterad kronisk pankreatit, observeras tecken på levercirros på bildbehandling utan andra kliniska drag av cirros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppgifterna om exakt incidens av kronisk pankreatit hos patienter med alkoholisk cirros är knappa och det finns inga data som stöder eller motbevisar huruvida incidensen är densamma mellan alkoholisk cirros eller cirrhos på grund av någon annan orsak. Samexistensen av cirros och kronisk pankreatit hos alkoholister varierar mellan 0,04 - 6%.

Men hittills har ingen studie genomförts för att utvärdera förekomsten av CP hos patienter med alkoholisk levercirros. I denna studie föreslår utredarna att bedöma förekomsten av kronisk pankreatit hos patienter med etanolrelaterad levercirros och jämföra detsamma med patienter med kryptogen levercirros och hepatit B- och C-relaterad levercirros. Detta skulle vara en av få studier hittills för att använda EUS som diagnostisk modalitet.

Patienter med cirros skulle kategoriseras baserat på deras Child Pugh-kriterier i tre kategorier. Alla dessa patienter skulle genomgå EUS vid institutet och screening av kronisk pankreatit skulle anses vara positiv om de uppfyller Rosemont-kriterierna för kronisk pankreatit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500089
        • Rekrytering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Underutredare:
          • Sundeep Lakhtakia, MD DM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som går på Hepatologienheten på AIG-sjukhusen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen etanolrelaterad levercirros som klagar på central buksmärta utan någon annan identifierbar orsak till smärta skulle inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med tecken på hepatocellulärt karcinom, autoimmun hepatitrelaterad CLD och PBC skulle uteslutas.
  • Patienter någon samexisterande annan malignitet, sepsis, graviditet.
  • Ett informerat samtycke skulle undertecknas av patienten och alla patienter som inte vill vara en del av studien kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av kronisk pankreatit i alkoholiska cirrose enligt Rosemonts kriterier.
Tidsram: 3 dagar
Att bedöma förekomsten av kronisk pankreatit hos patienter med etanolrelaterad levercirros och jämföra detsamma med patienter med kryptogen levercirros, hepatit B och C relaterad levercirros.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta.
Tidsram: 3 dagar
Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensitet baserat på observatörsbedömning på en skala från 1 till 10, där högre värden indikerar mer intensiv smärta.
3 dagar
Bukspottkörtelkanalstorlek.
Tidsram: 3 dagar
Hos patienter som befunnits ha kronisk pankreatit - Pankreatisk kanalstorlek skulle bedömas.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIG-G-EUSCP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholisk cirros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera