Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-baseret forekomst af kronisk pancreatitis i alkoholisk cirrose

24. januar 2021 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India

EUS-baseret forekomst af kronisk pancreatitis i alkoholisk cirrhosis: enhver forskel mellem alkoholiske og ikke-alkoholiske patienter

Alkohol er den almindelige udløsende faktor for både skrumpelever og alkoholrelateret kronisk pancreatitis. Men i det virkelige liv ser klinikere ikke ofte mange tilfælde af symptomatisk pancreatitis hos patienter, som har træk ved levercirrhose. Tværtimod, hos nogle patienter med alkoholrelateret kronisk pancreatitis, ses tegn på cirrhose i leveren på billeddiagnostik uden andre kliniske træk ved cirrhose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene om den nøjagtige forekomst af kronisk pancreatitis hos patienter med alkoholisk cirrhose er knappe, og der er ingen data, der understøtter eller afkræfter, om forekomsten er den samme mellem alkoholisk cirrhose eller cirrhose på grund af nogen anden årsag. Sameksistensen af ​​skrumpelever og kronisk pancreatitis hos alkoholikere varierer mellem 0,04 - 6%.

Indtil nu er der imidlertid ikke udført nogen undersøgelse for at evaluere forekomsten af ​​CP hos patienter med alkoholisk levercirrhose. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at vurdere forekomsten af ​​kronisk pancreatitis hos patienter med ethanol-relateret skrumpelever og sammenligne det samme med patienter med kryptogene levercirrhose og hepatitis B- og C-relateret levercirrhose. Dette ville være en af ​​de få undersøgelser indtil dato, at bruge EUS som diagnostisk modalitet.

Patienter med cirrose vil blive kategoriseret baseret på deres Child Pugh-kriterier i tre kategorier. Alle disse patienter ville gennemgå EUS på instituttet, og screening for kronisk pancreatitis ville blive betragtet som positiv, hvis de opfylder Rosemont-kriterierne for kronisk pancreatitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500089
        • Rekruttering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Underforsker:
          • Sundeep Lakhtakia, MD DM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der går til Hepatologienheden på AIG Hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen ethanolrelateret levercirrhose, som klager over centrale mavesmerter uden anden identificerbar årsag til smerte, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med tegn på hepatocellulært karcinom, autoimmun hepatitisrelateret CLD og PBC vil blive udelukket.
  • Patienter enhver sameksisterende anden malignitet, sepsis, graviditet.
  • Et informeret samtykke vil blive underskrevet af patienten, og enhver patient, der ikke er villig til at være en del af undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kronisk pancreatitis i alkoholiske skrumpelever i henhold til Rosemont-kriterierne.
Tidsramme: Tre dage
At vurdere forekomsten af ​​kronisk pancreatitis hos patienter med ethanolrelateret levercirrhose og sammenligne det samme med patienter med kryptogene levercirrhose, hepatitis B og C relateret levercirrhose.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte.
Tidsramme: Tre dage
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet baseret på observatørvurdering på en skala fra 1 til 10, hvor højere værdier indikerer mere intens smerte.
Tre dage
Bugspytkirtelkanalstørrelse.
Tidsramme: Tre dage
Hos patienter, der viser sig at have kronisk pancreatitis - vil størrelsen af ​​bugspytkirtelkanalen blive vurderet.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIG-G-EUSCP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk skrumpelever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner