Prevalência baseada em EUS de pancreatite crônica na cirrose alcoólica
Prevalência baseada em EUS de pancreatite crônica na cirrose alcoólica: qualquer diferença entre pacientes alcoólatras e não alcoólatras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados sobre a incidência exata de pancreatite crônica em pacientes com cirrose alcoólica são escassos e não há dados para apoiar ou refutar se a incidência é a mesma entre cirrose alcoólica ou cirrose por qualquer outra causa. A coexistência de cirrose e pancreatite crônica em alcoólatras varia entre 0,04 - 6%.
No entanto, até agora nenhum estudo foi realizado para avaliar a incidência de PC em pacientes com cirrose hepática alcoólica. Neste estudo, os investigadores propõem avaliar a incidência de pancreatite crônica em pacientes com cirrose hepática relacionada ao etanol e comparar a mesma com pacientes com cirrose hepática criptogênica e cirrose hepática relacionada à hepatite B e C. Este seria um dos poucos estudos até o momento, a usar a USE como modalidade diagnóstica.
Os pacientes com cirrose seriam categorizados com base em seus critérios de Child Pugh em três categorias. Todos esses pacientes seriam submetidos a EUS no Instituto e a triagem de pancreatite crônica seria considerada positiva se preenchessem os critérios de Rosemont para pancreatite crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500089
- Recrutamento
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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Subinvestigador:
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Os pacientes com diagnóstico de cirrose hepática relacionada ao etanol que se queixam de dor abdominal central sem qualquer outra causa identificável de dor seriam incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com evidência de carcinoma hepatocelular, CLD relacionada à hepatite autoimune e PBC seriam excluídos.
- Pacientes com qualquer outra malignidade coexistente, sepse, gravidez.
- Um consentimento informado seria assinado pelo paciente e qualquer paciente que não desejasse fazer parte do estudo seria excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de pancreatite crônica em cirróticos alcoólicos de acordo com os critérios de Rosemont.
Prazo: 3 dias
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Avaliar a incidência de pancreatite crônica em pacientes com cirrose hepática relacionada ao etanol e compará-la com pacientes com cirrose hepática criptogênica, cirrose hepática relacionada à hepatite B e C.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Dor.
Prazo: 3 dias
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A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor com base na avaliação do observador em uma escala de 1 a 10, onde valores mais altos indicam dor mais intensa.
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3 dias
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Tamanho do ducto pancreático.
Prazo: 3 dias
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Em pacientes com pancreatite crônica, o tamanho do ducto pancreático seria avaliado.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças do Fígado
- Doenças pancreáticas
- Doenças Hepáticas Alcoólicas
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Fibrose
- Cirrose hepática
- Pancreatite
- Pancreatite Crônica
- Cirrose Hepática Alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- AIG-G-EUSCP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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