Częstość występowania przewlekłego zapalenia trzustki w alkoholowej marskości wątroby na podstawie EUS
Częstość występowania przewlekłego zapalenia trzustki w alkoholowej marskości wątroby na podstawie EUS: jakakolwiek różnica między pacjentami alkoholowymi i niealkoholowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane dotyczące dokładnej częstości występowania przewlekłego zapalenia trzustki u pacjentów z alkoholową marskością wątroby są skąpe i nie ma danych potwierdzających lub zaprzeczających, czy częstość występowania jest taka sama w przypadku alkoholowej marskości wątroby lub marskości spowodowanej jakąkolwiek inną przyczyną. Współwystępowanie marskości i przewlekłego zapalenia trzustki u alkoholików waha się od 0,04 do 6%.
Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających częstość występowania PZT u pacjentów z alkoholową marskością wątroby. W tym badaniu badacze proponują ocenę częstości występowania przewlekłego zapalenia trzustki u pacjentów z marskością wątroby związaną z etanolem i porównanie tego samego z pacjentami z kryptogenną marskością wątroby oraz marskością wątroby związaną z zapaleniem wątroby typu B i C. Byłoby to jedno z nielicznych dotychczas badań wykorzystujących EUS jako metodę diagnostyczną.
Pacjenci z marskością wątroby zostaliby podzieleni na trzy kategorie na podstawie kryteriów Child-Pugh. Wszyscy ci pacjenci zostaną poddani EUS w Instytucie, a badanie przesiewowe w kierunku przewlekłego zapalenia trzustki zostanie uznane za pozytywne, jeśli spełnią kryteria Rosemonta dotyczące przewlekłego zapalenia trzustki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500089
- Rekrutacyjny
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
-
Pod-śledczy:
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z rozpoznaniem marskości wątroby wywołanej etanolem, uskarżający się na ból w środkowej części brzucha bez innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny bólu, zostaliby włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rakiem wątrobowokomórkowym, CLD związanym z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby i PBC zostaną wykluczeni.
- Pacjenci współistniejący inny nowotwór złośliwy, posocznica, ciąża.
- Świadoma zgoda zostanie podpisana przez pacjenta, a każdy pacjent, który nie wyrazi zgody na udział w badaniu, zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przewlekłego zapalenia trzustki u alkoholowej marskości wątroby według kryteriów Rosemonta.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ocena częstości występowania przewlekłego zapalenia trzustki u pacjentów z marskością wątroby spowodowaną alkoholem i porównanie jej z pacjentami z kryptogenną marskością wątroby, wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C z marskością wątroby.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu na podstawie oceny obserwatora w skali od 1 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają silniejszy ból.
|
3 dni
|
|
Rozmiar przewodu trzustkowego.
Ramy czasowe: 3 dni
|
U pacjentów z rozpoznanym przewlekłym zapaleniem trzustki należy ocenić wielkość przewodu trzustkowego.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroby wątroby
- Choroby trzustki
- Choroby wątroby, alkoholizm
- Zaburzenia wywołane alkoholem
- Zwłóknienie
- Marskość wątroby
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
- Marskość wątroby, alkoholizm
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIG-G-EUSCP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .