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Prevalenza basata su EUS di pancreatite cronica nella cirrosi alcolica

24 gennaio 2021 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India

Prevalenza basata su EUS della pancreatite cronica nella cirrosi alcolica: qualsiasi differenza tra pazienti alcolisti e non alcolisti

L'alcol è il fattore precipitante comune sia per la cirrosi epatica che per la pancreatite cronica correlata all'alcol. Tuttavia, nel contesto clinico della vita reale, i medici non vedono frequentemente molti casi di pancreatite sintomatica in pazienti che presentano caratteristiche di cirrosi epatica. Al contrario, in alcuni pazienti che presentano pancreatite cronica correlata all'alcol, si osserva evidenza di cirrosi epatica all'imaging senza altre caratteristiche cliniche della cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sull'esatta incidenza della pancreatite cronica nei pazienti con cirrosi alcolica sono scarsi e non ci sono dati per supportare o confutare se l'incidenza sia la stessa tra cirrosi alcolica o cirrosi dovuta a qualsiasi altra causa. La coesistenza di cirrosi e pancreatite cronica negli alcolisti varia tra lo 0,04 e il 6%.

Tuttavia, fino ad ora nessuno studio è stato condotto per valutare l'incidenza di CP in pazienti con cirrosi epatica alcolica. In questo studio, i ricercatori propongono di valutare l'incidenza di pancreatite cronica nei pazienti con cirrosi epatica correlata all'etanolo e confrontare lo stesso con i pazienti con cirrosi epatica criptogenetica e cirrosi epatica correlata all'epatite B e C. Questo sarebbe uno dei pochi studi fino ad oggi, per utilizzare EUS come modalità diagnostica.

I pazienti con cirrosi sarebbero classificati in base ai loro criteri Child Pugh in tre categorie. Tutti questi pazienti sarebbero sottoposti a EUS presso l'Istituto e lo screening per la pancreatite cronica sarebbe considerato positivo se soddisfano i criteri Rosemont per la pancreatite cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500089
        • Reclutamento
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Sub-investigatore:
          • Sundeep Lakhtakia, MD DM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che frequentano l'unità di epatologia degli ospedali AIG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Saranno arruolati nello studio pazienti con diagnosi di cirrosi epatica correlata all'etanolo che lamentano dolore addominale centrale senza alcuna altra causa identificabile di dolore.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con evidenza di carcinoma epatocellulare, CLD correlato all'epatite autoimmune e PBC sarebbero esclusi.
  • Pazienti qualsiasi altro tumore maligno coesistente, sepsi, gravidanza.
  • Un consenso informato sarebbe firmato dal paziente e qualsiasi paziente che non volesse far parte dello studio sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pancreatite cronica nei cirrotici alcolici secondo i criteri di Rosemont.
Lasso di tempo: 3 giorni
Per valutare l'incidenza di pancreatite cronica nei pazienti con cirrosi epatica correlata all'etanolo e confrontare lo stesso con i pazienti con cirrosi epatica criptogenetica, cirrosi epatica correlata all'epatite B e C.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore.
Lasso di tempo: 3 giorni
La Visual Analogue Scale (VAS) misura l'intensità del dolore in base alla valutazione dell'osservatore su una scala da 1 a 10, dove valori più alti indicano un dolore più intenso.
3 giorni
Dimensioni del dotto pancreatico.
Lasso di tempo: 3 giorni
Nei pazienti con pancreatite cronica verrà valutata la dimensione del dotto pancreatico.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIG-G-EUSCP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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