基于 EUS 的酒精性肝硬化慢性胰腺炎患病率
2021年1月24日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India
基于 EUS 的酒精性肝硬化慢性胰腺炎患病率：酒精和非酒精患者之间的任何差异
酒精是肝硬化和酒精相关慢性胰腺炎的共同诱发因素。
然而，在现实生活中，临床医生并不经常看到许多具有肝硬化特征的患者出现症状性胰腺炎。
相反，在一些与酒精相关的慢性胰腺炎患者中，影像学上观察到肝硬化的证据而没有肝硬化的其他临床特征。
研究概览
详细说明
关于酒精性肝硬化患者慢性胰腺炎确切发病率的资料很少，也没有数据支持或反驳酒精性肝硬化与其他原因引起的肝硬化的发病率是否相同。 酗酒者同时存在肝硬化和慢性胰腺炎的比例在 0.04 - 6% 之间。
然而，到目前为止，还没有研究评估酒精性肝硬化患者 CP 的发生率。 在这项研究中，研究人员建议评估乙醇相关肝硬化患者慢性胰腺炎的发病率，并将其与隐源性肝硬化和乙型肝炎和丙型肝炎相关肝硬化患者进行比较。 这将是迄今为止为数不多的使用 EUS 作为诊断方式的研究之一。
肝硬化患者将根据他们的 Child Pugh 标准分为三类。 所有这些患者都将在研究所接受 EUS，如果他们满足 Rosemont 慢性胰腺炎标准，则慢性胰腺炎筛查将被视为阳性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、500089
- 招聘中
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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副研究员：
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 AIG 医院肝病科就诊的连续患者。
描述
纳入标准：
• 被诊断为乙醇相关性肝硬化且抱怨中央腹痛而没有任何其他可识别的疼痛原因的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 将排除任何具有肝细胞癌、自身免疫性肝炎相关的CLD和PBC证据的患者。
- 任何同时存在其他恶性肿瘤、败血症、妊娠的患者。
- 患者将签署知情同意书，任何不愿意参与研究的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 Rosemont 标准，慢性胰腺炎在酒精性肝硬化中的发病率。
大体时间：3天
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评估乙醇相关性肝硬化患者慢性胰腺炎的发生率，并与隐源性肝硬化、乙型肝炎和丙型肝炎相关性肝硬化患者进行比较。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估。
大体时间：3天
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视觉模拟量表 (VAS) 根据观察者评估以 1 到 10 的等级测量疼痛强度，其中较高的值表示更强烈的疼痛。
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3天
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胰管大小。
大体时间：3天
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在被发现患有慢性胰腺炎的患者中 - 将评估胰管大小。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月24日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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