Prevalencia de pancreatitis crónica basada en USE en cirrosis alcohólica
Prevalencia de pancreatitis crónica basada en EUS en cirrosis alcohólica: cualquier diferencia entre pacientes alcohólicos y no alcohólicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sobre la incidencia exacta de pancreatitis crónica en pacientes con cirrosis alcohólica son escasos y no hay datos para apoyar o refutar si la incidencia es la misma entre cirrosis alcohólica o cirrosis por cualquier otra causa. La coexistencia de cirrosis y pancreatitis crónica en alcohólicos varía entre 0,04 - 6%.
Sin embargo, hasta el momento no se ha realizado ningún estudio para evaluar la incidencia de PC en pacientes con cirrosis hepática alcohólica. En este estudio, los investigadores proponen evaluar la incidencia de pancreatitis crónica en pacientes con cirrosis hepática relacionada con el etanol y compararla con pacientes con cirrosis hepática criptogénica y cirrosis hepática relacionada con hepatitis B y C. Este sería uno de los pocos estudios hasta la fecha en utilizar la USE como modalidad diagnóstica.
Los pacientes de cirrosis se clasificarían según sus criterios de Child Pugh en tres categorías. A todos estos pacientes se les realizaría una USE en el Instituto y el tamizaje de pancreatitis crónica se consideraría positivo si cumplen los criterios de Rosemont para pancreatitis crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500089
- Reclutamiento
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
-
Sub-Investigador:
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los pacientes con diagnóstico de cirrosis hepática relacionada con el etanol que se quejan de dolor abdominal central sin ninguna otra causa identificable de dolor se inscribirían en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con evidencia de carcinoma hepatocelular, CLD relacionado con hepatitis autoinmune y PBC sería excluido.
- Pacientes con cualquier otra neoplasia maligna coexistente, sepsis, embarazo.
- El paciente firmará un consentimiento informado y se excluirá a cualquier paciente que no desee participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de pancreatitis crónica en cirróticos alcohólicos según los criterios de Rosemont.
Periodo de tiempo: 3 días
|
Evaluar la incidencia de pancreatitis crónica en pacientes con cirrosis hepática relacionada con el etanol y compararla con pacientes con cirrosis hepática criptogénica, cirrosis hepática relacionada con hepatitis B y C.
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración del Dolor.
Periodo de tiempo: 3 días
|
La escala analógica visual (VAS) mide la intensidad del dolor según la evaluación del observador en una escala del 1 al 10, donde los valores más altos indican un dolor más intenso.
|
3 días
|
|
Tamaño del conducto pancreático.
Periodo de tiempo: 3 días
|
En pacientes con pancreatitis crónica, se evaluará el tamaño del conducto pancreático.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Fibrosis
- Cirrosis hepática
- Pancreatitis
- Pancreatitis Crónica
- Cirrosis Hepática Alcohólica
Otros números de identificación del estudio
- AIG-G-EUSCP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .