EUS-basierte Prävalenz von chronischer Pankreatitis bei alkoholischer Zirrhose
EUS-basierte Prävalenz der chronischen Pankreatitis bei alkoholischer Zirrhose: Jeder Unterschied zwischen alkoholischen und nicht-alkoholischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten zur genauen Inzidenz einer chronischen Pankreatitis bei Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose sind spärlich und es gibt keine Daten, die stützen oder widerlegen, ob die Inzidenz bei alkoholbedingter Zirrhose oder Zirrhose aufgrund einer anderen Ursache gleich ist. Die Koexistenz von Zirrhose und chronischer Pankreatitis bei Alkoholikern variiert zwischen 0,04 - 6 %.
Bisher wurde jedoch keine Studie durchgeführt, um die Inzidenz von CP bei Patienten mit alkoholischer Leberzirrhose zu bewerten. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, das Auftreten von chronischer Pankreatitis bei Patienten mit Ethanol-bedingter Leberzirrhose zu bewerten und diese mit Patienten mit kryptogener Leberzirrhose und Hepatitis B und C-bedingter Leberzirrhose zu vergleichen. Dies wäre bis heute eine der wenigen Studien, die EUS als diagnostische Modalität verwendet.
Die Patienten mit Zirrhose würden basierend auf ihren Child-Pugh-Kriterien in drei Kategorien eingeteilt. Alle diese Patienten würden am Institut einem EUS unterzogen, und das Screening auf chronische Pankreatitis würde als positiv angesehen, wenn sie die Rosemont-Kriterien für chronische Pankreatitis erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mithun Sharma, MD
- Telefonnummer: 08790622655
- E-Mail: drmithunsharma@gmail.com
Studienorte
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien, 500089
- Rekrutierung
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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Unterermittler:
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit der Diagnose einer ethanolbedingten Leberzirrhose, die über zentrale Bauchschmerzen ohne andere identifizierbare Schmerzursache klagen, würden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Hinweisen auf hepatozelluläres Karzinom, CLD im Zusammenhang mit Autoimmunhepatitis und PBC würden ausgeschlossen.
- Patienten mit gleichzeitig bestehender anderer Malignität, Sepsis, Schwangerschaft.
- Der Patient würde eine Einverständniserklärung unterschreiben und jeder Patient, der nicht bereit wäre, an der Studie teilzunehmen, wird ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz einer chronischen Pankreatitis bei alkoholbedingten Zirrhotikern nach den Rosemont-Kriterien.
Zeitfenster: 3 Tage
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Es sollte das Auftreten von chronischer Pankreatitis bei Patienten mit Ethanol-bedingter Leberzirrhose bewertet und mit Patienten mit kryptogener Leberzirrhose, Hepatitis B und C-bedingter Leberzirrhose verglichen werden.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Schmerzen.
Zeitfenster: 3 Tage
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Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität basierend auf der Beurteilung des Beobachters auf einer Skala von 1 bis 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
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3 Tage
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Größe des Pankreasgangs.
Zeitfenster: 3 Tage
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Bei Patienten, bei denen eine chronische Pankreatitis festgestellt wurde, würde die Größe des Pankreasgangs bestimmt.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Alkoholbedingte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Leberkrankheiten
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Lebererkrankungen, Alkoholiker
- Alkoholinduzierte Störungen
- Fibrose
- Leberzirrhose
- Pankreatitis
- Pankreatitis, chronisch
- Leberzirrhose, Alkoholiker
Andere Studien-ID-Nummern
- AIG-G-EUSCP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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