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Prévalence basée sur l'EUS de la pancréatite chronique dans la cirrhose alcoolique

24 janvier 2021 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India

Prévalence basée sur l'EUS de la pancréatite chronique dans la cirrhose alcoolique : toute différence entre les patients alcooliques et non alcooliques

L'alcool est le facteur précipitant commun à la fois de la cirrhose du foie et de la pancréatite chronique liée à l'alcool. Cependant, dans le cadre clinique réel, les cliniciens ne voient pas fréquemment de nombreux cas de pancréatite symptomatique chez les patients qui présentent des caractéristiques de cirrhose du foie. Au contraire, chez certains patients présentant une pancréatite chronique liée à l'alcool, des signes de cirrhose du foie sont observés à l'imagerie sans autres signes cliniques de cirrhose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données sur l'incidence exacte de la pancréatite chronique chez les patients atteints de cirrhose alcoolique sont rares et il n'y a pas de données pour soutenir ou réfuter si l'incidence est la même entre la cirrhose alcoolique ou la cirrhose due à toute autre cause. La coexistence de la cirrhose et de la pancréatite chronique chez les alcooliques varie entre 0,04 et 6 %.

Cependant, jusqu'à présent, aucune étude n'a été menée pour évaluer l'incidence de la PC chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie. Dans cette étude, les chercheurs proposent d'évaluer l'incidence de la pancréatite chronique chez les patients atteints de cirrhose du foie liée à l'éthanol et de la comparer aux patients atteints de cirrhose du foie cryptogénique et de cirrhose du foie liée aux hépatites B et C. Ce serait l'une des rares études à ce jour à utiliser l'EUS comme modalité de diagnostic.

Les patients atteints de cirrhose seraient classés en fonction de leurs critères Child Pugh en trois catégories. Tous ces patients subiraient une USE à l'Institut et le dépistage de la pancréatite chronique serait considéré comme positif s'ils remplissaient les critères de Rosemont pour la pancréatite chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500089
        • Recrutement
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Sous-enquêteur:
          • Sundeep Lakhtakia, MD DM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs fréquentant l'unité d'hépatologie des hôpitaux AIG.

La description

Critère d'intégration:

• Les patients avec un diagnostic de cirrhose du foie liée à l'éthanol qui se plaignent de douleurs abdominales centrales sans aucune autre cause identifiable de douleur seraient inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient présentant des signes de carcinome hépatocellulaire, de MPC liée à l'hépatite auto-immune et de CBP serait exclu.
  • Patients tout autre malignité coexistante, septicémie, grossesse.
  • Un consentement éclairé serait signé par le patient et tout patient ne souhaitant pas faire partie de l'étude sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la pancréatite chronique chez les cirrhotiques alcooliques selon les critères de Rosemont.
Délai: 3 jours
Évaluer l'incidence de la pancréatite chronique chez les patients atteints de cirrhose du foie liée à l'éthanol et comparer celle-ci avec les patients atteints de cirrhose du foie cryptogénique, de cirrhose du foie liée aux hépatites B et C.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur.
Délai: 3 jours
L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur en fonction de l'évaluation de l'observateur sur une échelle de 1 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent une douleur plus intense.
3 jours
Taille du canal pancréatique.
Délai: 3 jours
Chez les patients présentant une pancréatite chronique, la taille du canal pancréatique serait évaluée.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asian Institute of Gastroenterology, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIG-G-EUSCP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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