- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04245189
Распространенность хронического панкреатита при алкогольном циррозе на основе ЭУЗИ
Распространенность хронического панкреатита при алкогольном циррозе на основе ЭУЗИ: какая разница между алкогольными и неалкогольными пациентами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данных о точной частоте хронического панкреатита у пациентов с алкогольным циррозом недостаточно, и нет данных, подтверждающих или опровергающих, является ли частота одинаковой между алкогольным циррозом печени или циррозом печени по какой-либо другой причине. Сосуществование цирроза печени и хронического панкреатита у алкоголиков колеблется в пределах 0,04-6%.
Однако до настоящего времени не проводилось исследований по оценке частоты ХП у больных алкогольным циррозом печени. В этом исследовании исследователи предлагают оценить заболеваемость хроническим панкреатитом у пациентов с циррозом печени, связанным с этанолом, и сравнить его с пациентами с криптогенным циррозом печени и циррозом печени, связанным с гепатитами B и C. На сегодняшний день это будет одно из немногих исследований, в которых ЭУЗИ используется в качестве диагностического метода.
Пациентов с циррозом печени можно разделить на три категории на основе их критериев Чайлд-Пью. Все эти пациенты будут подвергаться ЭУЗИ в Институте, и скрининг на хронический панкреатит будет считаться положительным, если они соответствуют критериям Роузмонта для хронического панкреатита.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mithun Sharma, MD
- Номер телефона: 08790622655
- Электронная почта: drmithunsharma@gmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500089
- Рекрутинг
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
-
Младший исследователь:
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с диагнозом цирроз печени, связанный с употреблением этанола, которые жалуются на центральную боль в животе без какой-либо другой идентифицируемой причины боли, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Любые пациенты с признаками гепатоцеллюлярной карциномы, ХЗЛ, связанной с аутоиммунным гепатитом, и ПБХ будут исключены.
- У больных любые сопутствующие другие злокачественные новообразования, сепсис, беременность.
- Информированное согласие будет подписано пациентом, и любой пациент, не желающий участвовать в исследовании, будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота хронического панкреатита при алкогольном циррозе по критериям Роузмонта.
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценить заболеваемость хроническим панкреатитом у пациентов с циррозом печени, связанным с этанолом, и сравнить ее с пациентами с криптогенным циррозом печени, циррозом печени, связанным с гепатитами В и С.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли.
Временное ограничение: 3 дня
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли на основе оценки наблюдателя по шкале от 1 до 10, где более высокие значения указывают на более сильную боль.
|
3 дня
|
Размер протока поджелудочной железы.
Временное ограничение: 3 дня
|
У пациентов с хроническим панкреатитом оценивают размер протока поджелудочной железы.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания печени
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Алкогольные расстройства
- Фиброз
- Цирроз печени
- Панкреатит
- Панкреатит, хронический
- Цирроз печени, алкогольный
Другие идентификационные номера исследования
- AIG-G-EUSCP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .