Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-pohjainen kroonisen haimatulehduksen esiintyvyys alkoholikirroosissa

sunnuntai 24. tammikuuta 2021 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India

EUS-perusteinen kroonisen haimatulehduksen esiintyvyys alkoholikirroosissa: kaikki ero alkoholistien ja alkoholittomien potilaiden välillä

Alkoholi on yleinen aiheuttava tekijä sekä maksakirroosissa että alkoholiin liittyvässä kroonisessa haimatulehduksessa. Tosielämän kliinisissä olosuhteissa kliinikot eivät kuitenkaan usein näe monia oireellisen haimatulehduksen tapauksia potilailla, joilla on maksakirroosin piirteitä. Päinvastoin, joillakin potilailla, joilla on alkoholiin liittyvä krooninen haimatulehdus, kuvattaessa havaitaan maksakirroosin merkkejä ilman muita kirroosin kliinisiä piirteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Alkoholikirroosi

Interventio / Hoito

Muut: Endoskooppinen ultraääni kroonisen haimatulehduksen toteamiseen

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kroonisen haimatulehduksen tarkasta esiintyvyydestä alkoholikirroosipotilailla on niukasti, eikä ole olemassa tietoa, joka tukee tai kumoaa sen, onko ilmaantuvuus sama alkoholikirroosin tai jostain muusta syystä johtuvan kirroosin välillä. Kirroosin ja kroonisen haimatulehduksen samanaikainen esiintyminen alkoholisteilla vaihtelee välillä 0,04 - 6 %.

Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia CP:n esiintyvyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on alkoholiperäinen maksakirroosi. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kroonisen haimatulehduksen ilmaantuvuuden arvioimista potilailla, joilla on etanoliperäinen maksakirroosi, ja vertaavat samaa potilaisiin, joilla on kryptogeeninen maksakirroosi ja hepatiitti B- ja C-hepatiittiin liittyvä maksakirroosi. Tämä olisi yksi harvoista tutkimuksista tähän mennessä, jossa EUS:a käytetään diagnostisena menetelmänä.

Kirroosipotilaat luokiteltaisiin heidän Child Pugh -kriteeriensä perusteella kolmeen luokkaan. Kaikille näille potilaille tehtäisiin EUS instituutissa, ja kroonisen haimatulehduksen seulonta katsottaisiin positiiviseksi, jos he täyttävät kroonisen haimatulehduksen Rosemont-kriteerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Intia
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Intia, 500089
    - Rekrytointi
    - Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
    - Alatutkija:
      
      Sundeep Lakhtakia, MD DM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat AIG-sairaaloiden hepatologian yksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu etanoliin liittyvä maksakirroosi ja jotka valittavat keskivatsakipua ilman muuta tunnistettavaa kivun syytä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on merkkejä hepatosellulaarisesta karsinoomasta, autoimmuunihepatiittiin liittyvästä CLD:stä ja PBC:stä, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia, sepsis, raskaus.
Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, ja kaikki potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kroonisen haimatulehduksen ilmaantuvuus alkoholikirroosissa Rosemontin kriteerien mukaan. Aikaikkuna: 3 päivää	Arvioida kroonisen haimatulehduksen ilmaantuvuutta potilailla, joilla on etanoliin liittyvä maksakirroosi, ja verrata sitä potilaisiin, joilla on kryptogeeninen maksakirroosi, hepatiitti B ja C liittyvä maksakirroosi.	3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kivun arviointi. Aikaikkuna: 3 päivää	Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta tarkkailijan arvioinnin perusteella asteikolla 1-10, jossa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa kipua.	3 päivää
Haimakanavan koko. Aikaikkuna: 3 päivää	Potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus - Haimatiehyen koko arvioidaan.	3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asian Institute of Gastroenterology, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

AIG-G-EUSCP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .