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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04245189
알코올성 간경변에서 만성 췌장염의 EUS 기반 유병률
2021년 1월 24일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India
알코올성 간경변증에서 EUS 기반 만성 췌장염 유병률: 알코올성 환자와 비알코올성 환자의 차이
알코올은 알코올 관련 만성 췌장염뿐만 아니라 간경변증의 공통적인 촉진 요인입니다.
그러나 실제 임상 환경에서 임상의는 간경변증의 특징을 나타내는 환자에서 증후성 췌장염 사례를 자주 보지 않습니다.
반대로, 알코올 관련 만성 췌장염을 보이는 일부 환자에서는 간경변증의 다른 임상적 특징 없이 영상에서 간경변증의 증거가 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
알코올성 간경변증 환자에서 만성 췌장염의 정확한 발생률에 대한 자료는 거의 없으며, 알코올성 간경변증과 다른 원인에 의한 간경변증의 발생률이 같은지 여부를 지지하거나 반박할 만한 자료가 없습니다. 알코올 중독자에서 간경변증과 만성 췌장염이 공존하는 비율은 0.04~6%입니다.
그러나 지금까지 알코올성 간경변증 환자에서 CP의 발생률을 평가한 연구는 없었다. 본 연구에서 연구자들은 에탄올 관련 간경변증 환자에서 만성 췌장염의 발생률을 평가하고 잠복성 간경변증 및 B형 및 C형 간염 관련 간경변증 환자와 비교하기를 제안한다. 이것은 현재까지 EUS를 진단 방식으로 사용하는 몇 안 되는 연구 중 하나입니다.
간경변증 환자는 Child Pugh 기준에 따라 세 가지 범주로 분류됩니다. 이 모든 환자는 연구소에서 EUS를 받고 만성 췌장염에 대한 Rosemont 기준을 충족하는 경우 만성 췌장염 스크리닝은 양성으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500089
- 모병
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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부수사관:
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AIG 병원의 간장병동에 연속적으로 출석하는 환자.
설명
포함 기준:
• 확인 가능한 다른 통증 원인 없이 중앙 복통을 호소하는 에탄올 관련 간경화 진단을 받은 환자가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 간세포 암종, 자가면역 간염 관련 CLD 및 PBC의 증거가 있는 모든 환자는 제외됩니다.
- 공존하는 다른 악성 종양, 패혈증, 임신 환자.
- 정보에 입각한 동의서는 환자가 서명하고 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rosemont 기준에 따른 알코올성 간경변 환자에서 만성 췌장염의 발생률.
기간: 3 일
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에탄올 관련 간경변증 환자에서 만성 췌장염의 발병률을 평가하고 잠복성 간경변증, B형 간염 및 C형 간경변증 환자와 비교합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가.
기간: 3 일
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1에서 10까지의 척도로 관찰자 평가를 기반으로 통증 강도를 측정하며 값이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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3 일
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췌장 덕트 크기.
기간: 3 일
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만성 췌장염이 있는 것으로 확인된 환자의 경우 -췌관 크기를 평가합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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