Prevalence chronické pankreatitidy u alkoholické cirhózy založená na EUS
Prevalence chronické pankreatitidy u alkoholické cirhózy na základě EUS: Jakýkoli rozdíl mezi alkoholickými a nealkoholickými pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje o přesné incidenci chronické pankreatitidy u pacientů s alkoholickou cirhózou jsou vzácné a neexistují žádná data, která by podpořila nebo vyvrátila, zda je výskyt mezi alkoholickou cirhózou nebo cirhózou z jiné příčiny stejný. Koexistence cirhózy a chronické pankreatitidy u alkoholiků se pohybuje mezi 0,04 – 6 %.
Dosud však nebyla provedena žádná studie, která by zhodnotila výskyt CP u pacientů s alkoholickou cirhózou jater. V této studii výzkumníci navrhují zhodnotit výskyt chronické pankreatitidy u pacientů s cirhózou jater související s etanolem a porovnat ji s pacienty s kryptogenní cirhózou jater a cirhózou jater související s hepatitidou B a C. Jednalo by se o jednu z mála studií, která dosud používala EUS jako diagnostickou modalitu.
Pacienti s cirhózou by byli kategorizováni na základě jejich kritérií Child Pugh do tří kategorií. Všichni tito pacienti by podstoupili EUS v ústavu a screening chronické pankreatitidy by byl považován za pozitivní, pokud by splnili Rosemontova kritéria pro chronickou pankreatitidu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500089
- Nábor
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou jaterní cirhózy související s etanolem, kteří si stěžují na centrální bolest břicha bez jakékoli jiné identifikovatelné příčiny bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s prokázaným hepatocelulárním karcinomem, CLD související s autoimunitní hepatitidou a PBC by byli vyloučeni.
- Pacienti jakékoli souběžné jiné malignity, sepse, těhotenství.
- Pacient by podepsal informovaný souhlas a každý pacient, který by nechtěl být součástí studie, bude vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chronické pankreatitidy u alkoholických cirhotiků podle Rosemontových kritérií.
Časové okno: 3 dny
|
Zhodnotit výskyt chronické pankreatitidy u pacientů s jaterní cirhózou související s etanolem a porovnat ji s pacienty s kryptogenní jaterní cirhózou, jaterní cirhózou související s hepatitidou B a C.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti.
Časové okno: 3 dny
|
Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti na základě hodnocení pozorovatele na stupnici od 1 do 10, kde vyšší hodnoty znamenají intenzivnější bolest.
|
3 dny
|
|
Velikost pankreatického vývodu.
Časové okno: 3 dny
|
U pacientů, u kterých byla zjištěna chronická pankreatitida - by se měla posoudit velikost pankreatického vývodu.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- Onemocnění jater
- Onemocnění slinivky břišní
- Onemocnění jater, Alkohol
- Alkoholem vyvolané poruchy
- Fibróza
- Cirhóza jater
- Pankreatitida
- Pankreatitida, chronická
- Cirhóza jater, alkohol
Další identifikační čísla studie
- AIG-G-EUSCP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .