Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-basert prevalens av kronisk pankreatitt i alkoholisk skrumplever

24. januar 2021 oppdatert av: Asian Institute of Gastroenterology, India

EUS-basert forekomst av kronisk pankreatitt i alkoholisk cirrhosis: Enhver forskjell mellom alkoholholdige og ikke-alkoholiske pasienter

Alkohol er den vanlige utløsende faktoren for både levercirrhose og alkoholrelatert kronisk pankreatitt. I kliniske omgivelser ser klinikere imidlertid ikke ofte mange tilfeller av symptomatisk pankreatitt hos pasienter som har trekk ved levercirrhose. Tvert imot, hos noen pasienter som har alkoholrelatert kronisk pankreatitt, er tegn på levercirrhose observert på bildediagnostikk uten andre kliniske trekk ved cirrhose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene om eksakt forekomst av kronisk pankreatitt hos pasienter med alkoholisk cirrhose er knappe, og det er ingen data som støtter eller avkrefter om forekomsten er den samme mellom alkoholisk cirrhose eller cirrhose på grunn av andre årsaker. Sameksistensen av skrumplever og kronisk pankreatitt hos alkoholikere varierer mellom 0,04 – 6 %.

Til nå har det imidlertid ikke blitt utført noen studie for å evaluere forekomsten av CP hos pasienter med alkoholisk levercirrhose. I denne studien foreslår etterforskerne å vurdere forekomsten av kronisk pankreatitt hos pasienter med etanolrelatert levercirrhose og sammenligne det samme med pasienter med kryptogene levercirrhose og hepatitt B og C relatert levercirrhose. Dette vil være en av få studier hittil, for å bruke EUS som diagnostisk modalitet.

Pasientene med cirrhose vil bli kategorisert basert på Child Pugh-kriteriene deres i tre kategorier. Alle disse pasientene vil gjennomgå EUS ved instituttet, og screening for kronisk pankreatitt vil bli vurdert som positiv hvis de oppfyller Rosemont-kriteriene for kronisk pankreatitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500089
        • Rekruttering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Underetterforsker:
          • Sundeep Lakhtakia, MD DM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som går på hepatologienheten til AIG-sykehusene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med diagnosen etanolrelatert levercirrhose som klager over sentrale magesmerter uten noen annen identifiserbar årsak til smerte, vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med tegn på hepatocellulært karsinom, autoimmun hepatittrelatert CLD og PBC vil bli ekskludert.
  • Pasienter enhver sameksisterende annen malignitet, sepsis, graviditet.
  • Et informert samtykke vil bli signert av pasienten, og enhver pasient som ikke vil være en del av studien vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kronisk pankreatitt hos alkoholiske skrumplever i henhold til Rosemont-kriteriene.
Tidsramme: 3 dager
For å vurdere forekomsten av kronisk pankreatitt hos pasienter med etanolrelatert levercirrhose og sammenligne det samme med pasienter med kryptogene levercirrhose, hepatitt B og C relatert levercirrhose.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte.
Tidsramme: 3 dager
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet basert på observatørvurdering på en skala fra 1 til 10, hvor høyere verdier indikerer mer intens smerte.
3 dager
Størrelse på bukspyttkjertelkanalen.
Tidsramme: 3 dager
Hos pasienter som har kronisk pankreatitt, vil størrelsen på bukspyttkjertelkanalen bli vurdert.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIG-G-EUSCP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere