ポイントオブケア超音波は、定期的なベッドサイド穿刺中に針挿入位置を変更しますか?
2024年4月2日 更新者：Steven Montague
腹腔穿刺は、患者の腹膜に針を挿入して腹水を採取するベッドサイドでの処置です。
これは、合併症のリスクが非常に低い安全なベッドサイドの手順であり、通常は身体検査の操作を使用して針の挿入部位を決定します。
ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) 技術により、中心静脈カテーテルの挿入と胸腔穿刺の安全性が向上しましたが、穿刺の安全性に関するデータはあいまいです。
実用的な研究では、POCUS が従来の解剖学的ランドマーク方法よりも針挿入部位を変更するかどうかを判断することを目的としています。
オペレーターは、従来の身体検査を使用して穿刺のランドマークを作成し、POCUS を使用して、より最適な部位があるかどうかを判断します。
主要エンドポイントは、少なくとも 20% の確率で、解剖学的部位から 5cm を超える位置で定義されるように、POCUS が針挿入部位に変化をもたらしたかどうかです。
この結果は、手続き上の安全性を改善する上での POCUS の理解を深め、このトピックに関する現在限られた文献に追加するものです。
さらに、この研究はレジデンシー トレーニング プログラムに穿刺のための POCUS トレーニングの有用性を知らせ、この処置を行う医師が POCUS デバイスを利用できるようにすることを提唱する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7K2V7
- Kingston Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
これは、通常の穿刺症例を捕捉するためのものです。
包含基準:
- -治療的穿刺の診断のいずれかを受ける予定の参加者。
- 参加者は、一般内科の入院患者、または消化器内科または一般内科の外来患者のいずれかです。
- オペレーターはボランティアベースで募集され、コアレジデンシープログラムまたはより高度なトレーニングのいずれかを通じて、穿刺目的でPOCUSの知識を持つ医療レジデントまたはサブスペシャリティフェローが含まれます。
除外基準:
- 局在性腹水
- 現在の抗凝固療法
- 血行動態の不安定性
- 腸閉塞症
- 妊娠
- 腹壁蜂窩織炎
- 血小板数 <20
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参加者全員
|
参加者は、従来の解剖学的方法とポイントオブケア超音波の両方を使用して、ランドマークを付けた穿刺用の針挿入部位を持っています。
現在の標準治療では、ポイント オブ ケアの超音波を使用する必要がないことに注意してください。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ランドマーク方法の優先
時間枠：POCUS ランドマーク付けが完了した直後に決定されます。
|
処置を行う臨床医は、ポイントオブケア超音波を使用して発見された針挿入部位を好むか、それとも従来の解剖学的方法を使用して発見された針挿入部位を好むか.
位置の臨床的に有意な差は、5cm 以上離れていると定義されます。
位置の差が 5cm 以上離れていない場合、これはランドマーク方法の優先なしと定義されます。
|
POCUS ランドマーク付けが完了した直後に決定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹水の深さ
時間枠：POCUS ランドマーク付けが完了した直後に決定されます。
|
従来の解剖学的方法を使用してランドマークを付けた位置と、ポイントオブケア超音波で見つけた位置で、上にある皮膚に垂直に測定した腹水深さ。
|
POCUS ランドマーク付けが完了した直後に決定されます。
|
|
即時合併症
時間枠：針の挿入と穿刺ドレーンの除去の間の任意の時点で発生します。
|
手順の実行中に観察された合併症の全体的な割合。
これには、出血、内臓の穿孔/穿刺、または試みの失敗が含まれます。
|
針の挿入と穿刺ドレーンの除去の間の任意の時点で発生します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven Montague, MD、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月7日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月25日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。