Point of Care 초음파는 일상적인 병상 천자 중에 바늘 삽입 위치를 변경합니까?
2024년 4월 2일 업데이트: Steven Montague
복수천자는 복수를 얻기 위해 바늘을 환자의 복막에 삽입하는 병상 절차입니다.
이것은 일반적으로 바늘 삽입 부위를 결정하기 위해 신체 검사 조작을 사용하여 수행되는 합병증의 위험이 매우 낮은 안전한 병상 절차입니다.
POCUS(Point of Care 초음파) 기술은 중심정맥 카테터 삽입 및 흉강천자술의 안전성을 향상시켰지만, 천자의 안전성에 대한 데이터는 모호합니다.
실용적인 연구에서 우리는 POCUS가 전통적인 해부학적 랜드마크 방법에 비해 바늘 삽입 부위를 변경하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
시술자는 기존의 신체 검사를 사용하여 천자에 대해 랜드마크를 지정한 다음 POCUS를 활용하여 더 최적의 사이트가 있는지 확인합니다.
일차 종점은 적어도 20%의 시간 동안 해부학적 부위에서 5cm보다 더 큰 위치로 정의된 바와 같이 POCUS가 바늘 삽입 부위에 변화를 가져왔는지 여부입니다.
그 결과는 절차적 안전을 개선하는 데 있어서 POCUS에 대한 우리의 이해를 넓힐 것이며, 따라서 이 주제에 대한 현재 제한된 문헌에 추가될 것입니다.
또한 이 연구는 레지던트 교육 프로그램에 천자를 위한 POCUS 교육의 유용성에 대해 알리고 이 절차를 수행하는 의사에게 POCUS 장치의 가용성을 옹호할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7K2V7
- Kingston Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이것은 일상적인 천자 사례를 포착하기 위한 노력의 일환입니다.
포함 기준:
- 참가자는 치료적 천자의 진단을 받도록 예정되어 있습니다.
- 대상자는 일반 내과 진료를 받는 입원 환자이거나 소화기내과 또는 일반 내과 진료를 받는 외래 환자일 수 있습니다.
- 운영자는 자원 봉사를 기반으로 모집되며 핵심 레지던트 프로그램 또는 고급 교육을 통해 POCUS에 대한 지식이 있는 의료 레지던트 또는 하위 전문 펠로우를 포함합니다.
제외 기준:
- 찾아낸 복수
- 현재 항응고
- 혈역학적 불안정성
- 장폐색
- 임신
- 복벽 봉와직염
- 혈소판 수 <20
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
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참가자는 전통적인 해부학적 방법과 현장 진료 초음파를 모두 사용하여 천자를 위한 바늘 삽입 부위를 랜드마크로 지정하게 됩니다.
현재 표준 진료에서는 현장 진료 초음파를 사용할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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랜드마크 방식 선호
기간: POCUS 랜드마크 완료 후 즉시 결정됩니다.
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절차를 수행하는 임상의는 현장 초음파 또는 전통적인 해부학적 방법을 사용하여 찾은 바늘 삽입 부위를 선호합니까?
임상적으로 유의미한 위치 차이는 5cm 이상 떨어져 있는 것으로 정의됩니다.
위치의 차이가 5cm 이상 떨어져 있지 않은 경우 랜드마크 방식에서 우대하지 않는 것으로 정의한다.
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POCUS 랜드마크 완료 후 즉시 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복수의 깊이
기간: POCUS 랜드마크 완료 후 즉시 결정됩니다.
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전통적인 해부학적 방법을 사용하여 랜드마크가 표시된 위치와 현장 초음파로 발견된 위치에서 상부 피부에 수직으로 측정된 복수의 깊이.
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POCUS 랜드마크 완료 후 즉시 결정됩니다.
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즉각적인 합병증
기간: 바늘 삽입과 천자 배액관 제거 사이에 언제든지 발생합니다.
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절차를 수행하는 동안 관찰된 모든 합병증의 전체 비율.
여기에는 출혈, 내부 장기의 천공/천공 또는 실패한 시도가 포함됩니다.
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바늘 삽입과 천자 배액관 제거 사이에 언제든지 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Montague, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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