Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změní ultrazvuk Point of Care místo vpichu jehly během rutinní paracentézy u lůžka?

2. dubna 2024 aktualizováno: Steven Montague
Paracentéza je procedura u lůžka, při které se pacientovi zavede jehla do pobřišnice, aby se získala ascitická tekutina. Jedná se o bezpečný postup u lůžka s velmi nízkým rizikem komplikací, který se obvykle provádí pomocí fyzických vyšetřovacích manévrů k určení místa vpichu jehly. Technologie Point of care ultrazvuk (POCUS) zlepšila bezpečnost zavádění centrálního žilního katetru a torakocentézy, přesto jsou údaje o bezpečnosti při paracentéze nejednoznačné. V praktické studii se snažíme zjistit, zda POCUS změní místo vpichu jehly oproti tradiční metodě anatomického orientačního bodu. Operátoři určí paracentézu pomocí konvenčního fyzikálního vyšetření a poté použijí POCUS k určení, zda existuje optimálnější místo. Primárním koncovým bodem bude, zda POCUS způsobil změnu v místě zavedení jehly, jak je definováno umístěním větším než 5 cm od anatomického místa, alespoň ve 20 % případů. Výsledky prohloubí naše chápání POCUS při zlepšování procedurální bezpečnosti, čímž doplní v současnosti omezenou literaturu na toto téma. Kromě toho bude tato studie informovat rezidenční školicí programy o užitečnosti výcviku POCUS pro paracentézu a může obhajovat dostupnost zařízení POCUS pro lékaře provádějící tento postup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7K2V7
        • Kingston Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Jde o snahu zachytit rutinní případy paracentézy.

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci plánovali buď diagnostiku terapeutické paracentézy.
  • Účastníky mohou být buď hospitalizovaní pacienti v péči všeobecného interního lékařství, nebo ambulantní pacienti v péči gastroenterologie nebo všeobecného interního lékařství.
  • Operátoři budou přijímáni na dobrovolnické bázi a budou zahrnovat lékařské rezidenty nebo specialisty se znalostí POCUS pro účely paracentézy, a to buď prostřednictvím základních rezidenčních programů nebo pokročilejších školení.

Kritéria vyloučení:

  • Lokalizovaný ascites
  • Současná antikoagulace
  • Hemodynamická nestabilita
  • Střevní obstrukce
  • Těhotenství
  • Celulitida břišní stěny
  • Počet krevních destiček <20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Diagnostický test: Ultrazvuk břišního bodu péče
Účastníkům bude vyznačeno místo vpichu jehly pro paracentézu jak tradiční anatomickou metodou, tak ultrazvukem v místě péče. Všimněte si, že současný standard péče nevyžaduje použití ultrazvuku v místě péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference metody vytyčování pozemků
Časové okno: Určeno ihned po provedení vytyčení POCUS.
Upřednostňuje lékař provádějící zákrok místo vpichu jehly zjištěné pomocí ultrazvuku v místě péče nebo pomocí tradiční anatomické metody? Klinicky významný rozdíl v umístění je definován jako větší nebo rovný 5 cm od sebe. Pokud rozdíl v umístění není alespoň 5 cm od sebe, bude to definováno jako žádná preference v metodách značení pozemků.
Určeno ihned po provedení vytyčení POCUS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka ascitidy
Časové okno: Určeno ihned po provedení vytyčení POCUS.
Hloubka ascitidy, měřená kolmo k překrývající kůži, v místě označeném pomocí tradiční anatomické metody, versus místo zjištěné ultrazvukem v místě péče.
Určeno ihned po provedení vytyčení POCUS.
Okamžité komplikace
Časové okno: Vyskytuje se kdykoli mezi zavedením jehly a odstraněním paracentézního drénu.
Celková míra jakýchkoli komplikací pozorovaných při provádění postupu. To zahrnuje krvácení, perforaci/propíchnutí jakéhokoli vnitřního orgánu nebo neúspěšný pokus.
Vyskytuje se kdykoli mezi zavedením jehly a odstraněním paracentézního drénu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steven Montague

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Montague, MD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6028481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk břišního bodu péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit