在常规床旁穿刺术中，床旁超声会改变进针位置吗？
2024年4月2日 更新者：Steven Montague
穿刺术是一种床边手术，其中将针插入患者的腹膜以获得腹水。
这是一种安全的床边手术，并发症的风险非常低，通常使用体格检查来确定穿刺部位。
床旁超声 (POCUS) 技术提高了中心静脉导管插入和胸腔穿刺术的安全性，但穿刺术安全性的数据却模棱两可。
在一项实际研究中，我们的目标是确定 POCUS 是否会通过传统的解剖标志方法改变针插入位置。
操作员将使用常规体检进行穿刺术标记，然后利用 POCUS 确定是否有更佳的部位。
主要终点将是 POCUS 是否在至少 20% 的时间内产生了针插入部位的变化，定义为距离解剖部位大于 5 厘米的位置。
结果将加深我们对 POCUS 在提高程序安全性方面的理解，从而增加目前关于该主题的有限文献。
此外，这项研究将为住院医师培训计划提供有关穿刺 POCUS 培训效用的信息，并可能提倡为执行该程序的医生提供 POCUS 设备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7K2V7
- Kingston Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
这是为了捕捉常规穿刺病例。
纳入标准：
- 计划进行治疗性穿刺术诊断的参与者。
- 参与者可以是接受普通内科治疗的住院患者，也可以是接受胃肠病学或普通内科治疗的门诊患者。
- 操作员将在志愿者的基础上招募，并将包括通过核心住院医师计划或更高级培训了解 POCUS 以进行穿刺术目的的住院医师或亚专业研究员。
排除标准：
- 局灶性腹水
- 目前抗凝
- 血流动力学不稳定
- 肠梗阻
- 怀孕
- 腹壁蜂窝组织炎
- 血小板计数 <20
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有参与者
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参与者将使用传统的解剖方法和床旁超声标记穿刺穿刺针的穿刺部位。
请注意，当前的护理标准不要求使用床旁超声。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标记方法的偏好
大体时间：在 POCUS 标记完成后立即确定。
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执行该程序的临床医生更喜欢使用床旁超声或使用传统解剖方法找到的穿刺部位。
具有临床意义的位置差异定义为相距大于或等于 5cm。
如果位置的差异不是至少相隔 5cm，这将被定义为在地标方法中没有偏好。
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在 POCUS 标记完成后立即确定。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹水深度
大体时间：在 POCUS 标记完成后立即确定。
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腹水深度，垂直于覆盖皮肤测量，在使用传统解剖方法标记的位置，与使用即时超声发现的位置进行比较。
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在 POCUS 标记完成后立即确定。
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即时并发症
大体时间：发生在穿刺针插入和取出穿刺引流管之间的任何时间。
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执行该程序时观察到的任何并发症的总体发生率。
这包括出血、任何内脏器官穿孔/穿刺或尝试失败。
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发生在穿刺针插入和取出穿刺引流管之间的任何时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Montague, MD、Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月7日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月25日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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