Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O ultrassom Point of Care altera o local de inserção da agulha durante a paracentese de rotina à beira do leito?

2 de abril de 2024 atualizado por: Steven Montague
A paracentese é um procedimento à beira do leito no qual uma agulha é inserida no peritônio de um paciente para obter líquido ascítico. Este é um procedimento seguro à beira do leito com riscos muito baixos de complicações que geralmente é realizado usando manobras de exame físico para determinar o local de inserção da agulha. A tecnologia de ultrassom no ponto de atendimento (POCUS) melhorou a segurança da inserção do cateter venoso central e da toracocentese, mas os dados sobre segurança na paracentese são ambíguos. Em um estudo prático, pretendemos determinar se o POCUS mudará o local de inserção da agulha em relação ao método tradicional de marcação anatômica. Os operadores marcarão para paracentese usando exame físico convencional e, em seguida, utilizarão o POCUS para determinar se há um local mais ideal. O desfecho primário será se o POCUS produziu uma alteração no local de inserção da agulha, conforme definido por uma localização maior que 5 cm do local anatômico, pelo menos 20% das vezes. Os resultados aumentarão nossa compreensão do POCUS na melhoria da segurança do procedimento, adicionando assim à literatura atualmente limitada sobre esse tópico. Além disso, este estudo informará os programas de treinamento de residência sobre a utilidade do treinamento POCUS para paracentese e pode defender a disponibilidade de dispositivos POCUS para médicos que realizam esse procedimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7K2V7
        • Kingston Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Isso é um esforço para capturar casos de paracentese de rotina.

Critério de inclusão:

  • Os participantes programados para ter um diagnóstico de paracentese terapêutica.
  • Os participantes podem ser pacientes internados sob os cuidados de medicina interna geral, ou pacientes ambulatoriais sob os cuidados de gastroenterologia ou medicina interna geral.
  • Os operadores serão recrutados como voluntários e incluirão residentes médicos ou bolsistas de subespecialidade com conhecimento de POCUS para fins de paracentese, seja por meio de programas básicos de residência ou treinamento mais avançado.

Critério de exclusão:

  • ascite loculada
  • Anticoagulação atual
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Obstrução intestinal
  • Gravidez
  • celulite da parede abdominal
  • Contagem de plaquetas <20

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os participantes
Os participantes terão seu local de inserção da agulha para uma paracentese marcada usando o método anatômico tradicional e com um ultrassom de ponto de atendimento. Observe que o padrão de atendimento atual não exige o uso de ultrassom no local de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência do método de marcação de terreno
Prazo: Determinado imediatamente após a marcação do POCUS.
O clínico que realiza o procedimento prefere o local de inserção da agulha encontrado usando ultrassom no local de atendimento ou usando o método anatômico tradicional? Uma diferença clinicamente significativa na localização é definida como maior ou igual a 5 cm de distância. Se a diferença de localização não for de pelo menos 5 cm, isso será definido como nenhuma preferência nos métodos de marcação de terreno.
Determinado imediatamente após a marcação do POCUS.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da ascite
Prazo: Determinado imediatamente após a marcação do POCUS.
Profundidade da ascite, medida perpendicularmente à pele sobrejacente, no local marcado usando o método anatômico tradicional, versus o local encontrado com o ultrassom no local de atendimento.
Determinado imediatamente após a marcação do POCUS.
Complicações Imediatas
Prazo: Ocorrendo a qualquer momento entre a inserção da agulha e a remoção do dreno de paracentese.
A taxa geral de quaisquer complicações observadas durante a realização do procedimento. Isso inclui sangramento, perfuração/punção de qualquer órgão interno ou uma tentativa malsucedida.
Ocorrendo a qualquer momento entre a inserção da agulha e a remoção do dreno de paracentese.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Montague, MD, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6028481

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever