Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttaako hoitopisteen ultraääni neulan piston paikkaa rutiininomaisen vuodeparacenteesin aikana?

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Steven Montague
Parasenteesi on vuodehoitomenetelmä, jossa neula työnnetään potilaan peritoneumiin askitesnesteen saamiseksi. Tämä on turvallinen sängyn viereinen toimenpide, jolla on erittäin alhainen komplikaatioriski. Se suoritetaan yleensä fyysisen kokeen avulla neulan pistokohdan määrittämiseksi. Point of care ultraääni (POCUS) -tekniikka on parantanut keskuslaskimokatetrin asettamisen ja rintakehän asettamisen turvallisuutta, mutta tiedot paracenteesin turvallisuudesta ovat epäselviä. Käytännön tutkimuksessa pyrimme selvittämään, muuttaako POCUS neulan pistokohtaa perinteiseen anatomiseen maamerkkimenetelmään verrattuna. Operaattorit tekevät paracenteesin maamerkin käyttämällä tavanomaista fyysistä tutkimusta ja käyttävät sitten POCUS-ohjelmaa määrittääkseen, onko olemassa optimaalisempaa paikkaa. Ensisijainen päätetapahtuma on se, aiheuttiko POCUS muutoksen neulan sisäänvientikohdassa, joka määritellään yli 5 cm:n etäisyydellä anatomisesta kohdasta, vähintään 20 % ajasta. Tulokset lisäävät ymmärrystämme POCUS:sta prosessiturvallisuuden parantamisessa, mikä lisää tällä hetkellä rajoitettua kirjallisuutta aiheesta. Lisäksi tämä tutkimus kertoo residenssikoulutusohjelmille hyödyllisyydestä POCUS-koulutuksessa paracenteesia varten ja voi edistää POCUS-laitteiden saatavuutta tätä toimenpidettä suorittaville lääkäreille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7K2V7
        • Kingston Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tällä pyritään vangitsemaan rutiininomaiset paracenteesitapaukset.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujille on määrä suorittaa joko terapeuttisen paracenteesin diagnostiikka.
  • Osallistujat voivat olla joko yleissisätautien hoidossa olevia avopotilaita tai gastroenterologian tai yleisen sisätautien hoidossa olevia avohoitoa.
  • Operaattoreita rekrytoidaan vapaaehtoispohjalta, ja heihin kuuluu lääketieteen residenssejä tai erikoisalatutkijoita, joilla on POCUS-tietoa paracenteesia varten joko perusresidenssiohjelmien tai edistyneemmän koulutuksen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen askites
  • Nykyinen antikoagulaatio
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Suolen tukos
  • Raskaus
  • Vatsan seinämän selluliitti
  • Trombosyyttimäärä <20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Diagnostinen testi: Vatsan hoitopisteen ultraääni
Osallistujien neulanpistokohta paracenteesia varten merkitään sekä perinteisellä anatomisella menetelmällä että hoitopisteen ultraäänellä. Huomaa, että nykyinen hoitotaso ei edellytä hoitopiste-ultraäänen käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maamerkintämenetelmän etusija
Aikaikkuna: Määritetään heti, kun POCUS-maamerkit on tehty.
Pitääkö toimenpiteen suorittava lääkäri mieluummin hoitopisteen ultraäänellä löydettyä neulanpistokohtaa vai perinteistä anatomista menetelmää? Kliinisesti merkittävä sijaintiero määritellään vähintään 5 cm:n etäisyydelle toisistaan. Jos paikkojen ero ei ole vähintään 5 cm:n etäisyydellä toisistaan, tämä määritellään maamerkintämenetelmien ei-suositukseksi.
Määritetään heti, kun POCUS-maamerkit on tehty.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asciitin syvyys
Aikaikkuna: Määritetään heti, kun POCUS-maamerkit on tehty.
Askiitin syvyys mitattuna kohtisuorassa ihon päällä olevasta paikasta, joka on merkitty perinteisellä anatomisella menetelmällä, verrattuna hoitopisteen ultraäänellä havaittuun kohtaan.
Määritetään heti, kun POCUS-maamerkit on tehty.
Välittömät komplikaatiot
Aikaikkuna: Tapahtuu milloin tahansa neulan työntämisen ja paracenteesin poiston välillä.
Toimenpiteen aikana havaittujen komplikaatioiden kokonaismäärä. Tähän sisältyy verenvuoto, minkä tahansa sisäelimen perforaatio/puhkaisu tai epäonnistunut yritys.
Tapahtuu milloin tahansa neulan työntämisen ja paracenteesin poiston välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steven Montague

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Montague, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6028481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan hoitopisteen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa