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L'échographie au point de service modifie-t-elle l'emplacement d'insertion de l'aiguille pendant la paracentèse de routine au chevet ?

2 avril 2024 mis à jour par: Steven Montague
La paracentèse est une procédure au chevet du patient dans laquelle une aiguille est insérée dans le péritoine d'un patient afin d'obtenir du liquide d'ascite. Il s'agit d'une procédure sûre au chevet du patient avec de très faibles risques de complications qui est généralement effectuée à l'aide de manœuvres d'examen physique pour déterminer le site d'insertion de l'aiguille. La technologie des ultrasons au point de service (POCUS) a amélioré la sécurité de l'insertion du cathéter veineux central et de la thoracentèse, mais les données sur la sécurité de la paracentèse sont équivoques. Dans une étude pratique, nous visons à déterminer si POCUS changera le site d'insertion de l'aiguille par rapport à la méthode de repère anatomique traditionnelle. Les opérateurs effectueront un point de repère pour la paracentèse à l'aide d'un examen physique conventionnel, puis utiliseront POCUS pour déterminer s'il existe un site plus optimal. Le critère d'évaluation principal sera de savoir si le POCUS a entraîné un changement du site d'insertion de l'aiguille, tel que défini par un emplacement à plus de 5 cm du site anatomique, au moins 20 % du temps. Les résultats permettront d'approfondir notre compréhension de POCUS dans l'amélioration de la sécurité des procédures, ajoutant ainsi à la littérature actuellement limitée sur ce sujet. En outre, cette étude informera les programmes de formation en résidence sur l'utilité de la formation POCUS pour la paracentèse et pourrait plaider en faveur de la disponibilité des dispositifs POCUS pour les médecins effectuant cette procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7K2V7
        • Kingston Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Il s'agit d'un effort pour capturer les cas de paracentèse de routine.

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent subir soit un diagnostic soit une paracentèse thérapeutique.
  • Les participants peuvent être soit des patients hospitalisés sous les soins de médecine interne générale, soit des patients externes sous les soins de gastro-entérologie ou de médecine interne générale.
  • Les opérateurs seront recrutés sur une base volontaire et comprendront des résidents en médecine ou des boursiers en surspécialité connaissant POCUS à des fins de paracentèse, soit par le biais de programmes de résidence de base, soit par une formation plus avancée.

Critère d'exclusion:

  • Ascite localisée
  • Anticoagulation actuelle
  • Instabilité hémodynamique
  • Une occlusion intestinale
  • Grossesse
  • Cellulite de la paroi abdominale
  • Numération plaquettaire <20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
Test diagnostique: Échographie abdominale au point de service
Les participants verront leur site d'insertion d'aiguille pour une paracentèse marqué au sol en utilisant à la fois la méthode anatomique traditionnelle et une échographie au point de service. Notez que la norme de soins actuelle n'exige pas l'utilisation de l'échographie au point de service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence de la méthode de marquage au sol
Délai: Déterminé immédiatement après le repérage POCUS.
Le clinicien effectuant la procédure préfère-t-il le site d'insertion de l'aiguille trouvé à l'aide d'une échographie au point de service ou en utilisant la méthode anatomique traditionnelle. Une différence de localisation cliniquement significative est définie comme une distance supérieure ou égale à 5 cm. Si la différence entre les emplacements n'est pas d'au moins 5 cm, cela sera défini comme aucune préférence dans les méthodes de marquage au sol.
Déterminé immédiatement après le repérage POCUS.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de l'ascite
Délai: Déterminé immédiatement après le repérage POCUS.
Profondeur de l'ascite, mesurée perpendiculairement à la peau sus-jacente, à l'emplacement marqué à l'aide de la méthode anatomique traditionnelle, par rapport à l'emplacement trouvé avec l'échographie au point de service.
Déterminé immédiatement après le repérage POCUS.
Complications immédiates
Délai: Survenant à tout moment entre l'insertion de l'aiguille et le retrait du drain de paracentèse.
Le taux global de complications observées lors de l'exécution de la procédure. Cela comprend les saignements, la perforation/perforation de tout organe interne ou une tentative infructueuse.
Survenant à tout moment entre l'insertion de l'aiguille et le retrait du drain de paracentèse.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Steven Montague

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Montague, MD, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6028481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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