Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿El ultrasonido en el punto de atención cambia la ubicación de inserción de la aguja durante la paracentesis de rutina al lado de la cama?

2 de abril de 2024 actualizado por: Steven Montague
La paracentesis es un procedimiento de cabecera en el que se inserta una aguja en el peritoneo de un paciente para obtener líquido ascítico. Este es un procedimiento de cabecera seguro con riesgos muy bajos de complicaciones que generalmente se realiza mediante maniobras de examen físico para determinar el sitio de inserción de la aguja. La tecnología de ultrasonido en el punto de atención (POCUS) ha mejorado la seguridad de la inserción del catéter venoso central y la toracocentesis, pero los datos sobre la seguridad en la paracentesis son equívocos. En un estudio práctico, nuestro objetivo es determinar si POCUS cambiará el sitio de inserción de la aguja en lugar del método tradicional de marcación anatómica. Los operadores marcarán un punto de referencia para la paracentesis mediante un examen físico convencional y luego utilizarán POCUS para determinar si hay un sitio más óptimo. El criterio principal de valoración será si POCUS produjo un cambio en el sitio de inserción de la aguja, definido por una ubicación a más de 5 cm del sitio anatómico, al menos el 20 % de las veces. Los resultados ampliarán nuestra comprensión de POCUS para mejorar la seguridad de los procedimientos, lo que se sumará a la literatura actualmente limitada sobre este tema. Además, este estudio informará a los programas de formación de residencia sobre la utilidad de la formación POCUS para la paracentesis y puede abogar por la disponibilidad de dispositivos POCUS para los médicos que realizan este procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7K2V7
        • Kingston Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Esto es en un esfuerzo por capturar los casos de paracentesis de rutina.

Criterios de inclusión:

  • Participantes programados para tener un diagnóstico de paracentesis terapéutica.
  • Los participantes pueden ser pacientes hospitalizados bajo el cuidado de medicina interna general o pacientes ambulatorios bajo el cuidado de gastroenterología o medicina interna general.
  • Los operadores serán reclutados de forma voluntaria e incluirán residentes médicos o becarios de subespecialidad con conocimiento de POCUS para fines de paracentesis, ya sea a través de programas de residencia básicos o capacitación más avanzada.

Criterio de exclusión:

  • Ascitis loculada
  • Anticoagulación actual
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Obstrucción intestinal
  • El embarazo
  • Celulitis de la pared abdominal
  • Recuento de plaquetas <20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido abdominal en el punto de atención
A los participantes se les marcará el sitio de inserción de la aguja para una paracentesis usando el método anatómico tradicional y con un ultrasonido en el punto de atención. Tenga en cuenta que el estándar de atención actual no requiere el uso de ultrasonido en el punto de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia del método de marcación de terrenos
Periodo de tiempo: Se determina inmediatamente después de que se realiza la marcación de POCUS.
¿Prefiere el médico que realiza el procedimiento el sitio de inserción de la aguja que se encuentra mediante ecografía en el lugar de atención o mediante el método anatómico tradicional? Una diferencia clínicamente significativa en la ubicación se define como una separación mayor o igual a 5 cm. Si la diferencia en las ubicaciones no es de al menos 5 cm, esto se definirá como sin preferencia en los métodos de señalización.
Se determina inmediatamente después de que se realiza la marcación de POCUS.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la ascitis
Periodo de tiempo: Se determina inmediatamente después de que se realiza la marcación de POCUS.
Profundidad de la ascitis, medida perpendicularmente a la piel suprayacente, en la ubicación marcada mediante el método anatómico tradicional, en comparación con la ubicación encontrada con ecografía en el punto de atención.
Se determina inmediatamente después de que se realiza la marcación de POCUS.
Complicaciones Inmediatas
Periodo de tiempo: Ocurre en cualquier momento entre la inserción de la aguja y la extracción del drenaje de paracentesis.
La tasa general de cualquier complicación observada durante la realización del procedimiento. Esto incluye sangrado, perforación/punción de cualquier órgano interno o un intento fallido.
Ocurre en cualquier momento entre la inserción de la aguja y la extracción del drenaje de paracentesis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Steven Montague

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Montague, MD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6028481

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido abdominal en el punto de atención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir