Изменяет ли УЗИ место введения иглы во время обычного прикроватного парацентеза?
2 апреля 2024 г. обновлено: Steven Montague
Парацентез — это процедура у постели больного, при которой игла вводится в брюшину пациента для получения асцитической жидкости.
Это безопасная процедура у постели больного с очень низким риском осложнений, которая обычно выполняется с использованием маневров физического осмотра для определения места введения иглы.
Ультразвуковая технология в месте оказания медицинской помощи (POCUS) повысила безопасность введения центрального венозного катетера и торакоцентеза, однако данные о безопасности парацентеза неоднозначны.
В практическом исследовании мы стремимся определить, изменит ли POCUS место введения иглы по сравнению с традиционным методом определения анатомических ориентиров.
Операторы определяют ориентиры для парацентеза с помощью обычного медицинского осмотра, а затем используют POCUS, чтобы определить, есть ли более оптимальное место.
Первичная конечная точка будет заключаться в том, приводила ли POCUS к изменению места введения иглы, что определялось расположением на расстоянии более 5 см от анатомического участка, по крайней мере, в 20% случаев.
Результаты будут способствовать нашему пониманию POCUS в улучшении процедурной безопасности, тем самым дополняя ограниченную в настоящее время литературу по этой теме.
Кроме того, это исследование будет информировать программы обучения резидентов о полезности обучения POCUS для парацентеза и может пропагандировать доступность устройств POCUS для врачей, выполняющих эту процедуру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7K2V7
- Kingston Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Это делается для того, чтобы зафиксировать рутинные случаи парацентеза.
Критерии включения:
- Участникам запланировано либо диагностика терапевтического парацентеза.
- Участниками могут быть как стационарные пациенты под наблюдением врача общей терапии, так и амбулаторные пациенты под наблюдением гастроэнтеролога или врача общей терапии.
- Операторы будут набираться на добровольной основе и будут включать в себя медицинских ординаторов или узких специалистов со знанием POCUS для целей парацентеза либо в рамках основных программ ординатуры, либо в рамках более углубленного обучения.
Критерий исключения:
- Локализованный асцит
- Текущая антикоагулянтная терапия
- Гемодинамическая нестабильность
- Кишечная непроходимость
- Беременность
- Целлюлит брюшной стенки
- Количество тромбоцитов <20
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
|
Место введения иглы для парацентеза у участников будет обозначено с использованием как традиционного анатомического метода, так и с помощью ультразвука.
Обратите внимание, что текущий стандарт медицинской помощи не требует использования УЗИ в месте оказания медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтительный метод разметки
Временное ограничение: Определяется сразу после выполнения ориентировки POCUS.
|
Предпочитает ли клиницист, выполняющий процедуру, место введения иглы, обнаруженное с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи, или используя традиционный анатомический метод?
Клинически значимое различие в расположении определяется как большее или равное 5 см друг от друга.
Если разница в местоположениях составляет не менее 5 см, это будет определено как отсутствие предпочтения в методах разметки местности.
|
Определяется сразу после выполнения ориентировки POCUS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина асцита
Временное ограничение: Определяется сразу после выполнения ориентировки POCUS.
|
Глубина асцита, измеренная перпендикулярно вышележащей коже, в месте, отмеченном с помощью традиционного анатомического метода, по сравнению с местом, обнаруженным с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи.
|
Определяется сразу после выполнения ориентировки POCUS.
|
|
Немедленные осложнения
Временное ограничение: Возникновение в любой момент между введением иглы и удалением дренажа для парацентеза.
|
Общая частота любых осложнений, наблюдаемых при выполнении процедуры.
Это включает кровотечение, перфорацию/прокол любого внутреннего органа или неудачную попытку.
|
Возникновение в любой момент между введением иглы и удалением дренажа для парацентеза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Montague, MD, Queen's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6028481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .