胸部手術におけるオピオイドフリー麻酔 (VATOFA)
ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の周術期に対するオピオイドフリー麻酔の影響：遡及研究
激しい術後疼痛のリスクがある胸部手術において、患者ケアを改善するために、オピオイドフリー麻酔（OFA）プロトコルの実現可能性と安全性をオピオイドベースの麻酔（OBA）と比較して実証する研究は行われていない。 本研究の目的は、ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) による肺葉切除術後の術後オピオイド消費、痛み、術後期間に対する OFA の効果を評価することでした。 システム。
研究者らは2019年に後ろ向きの単一施設研究を実施。 患者は、OFA (デクスメデトミジン併用) または OBA (スフェンタニル) の 2 つのグループに分けられました。
研究者らは、手術後 48 時間の術後オピオイド総摂取量を分析します。 研究者は、術後 48 時間の痛みの強さ、術後の血行力学的安定性、麻酔後治療室 (PACU) での術後疼痛 (POP)、および 30 日目の POP を評価します。
すべてのデータは医療記録から入手できます
仮説: OFA は、術後のオピオイド消費量、ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) による肺葉切除術の痛みを軽減する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
連続するすべての患者は、ルイ・プラデル大学病院の麻酔科・集中治療部で肺葉切除術またはウェッジビデオ支援胸腔鏡検査のために入院した。
OFA プロトコールの恩恵が患者にある場合、その患者は OFA (オピオイドを含まない麻酔) グループの一員であった 患者が OFA プロトコールの恩恵を受けていない場合、その患者は OBA (オピオイドベースの麻酔) グループの一員であった
説明
包含基準:
- 肺葉切除術またはウェッジビデオ支援胸腔鏡検査のために入院した連続患者全員
- オピオイドフリー麻酔（OFA）の投与は、担当麻酔科医の実践や習慣に応じた裁量に委ねられました。
- 18歳以上
- ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) による肺葉切除術または楔状切除術
除外基準:
- 毒物マニア、
- 硬膜外鎮痛法の使用、
- 開胸変換
- モルヒネによる患者管理鎮痛法 (PCA)
- 研究への参加に反対する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オピオイドを含まないグループ麻酔
オピオイドを含まない麻酔プロトコルによる患者の利点
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電子医療記録に記録された臨床データを遡及的に収集します。 以下の変数が施設データベースに継続的に記録されました: 年齢、性別、体重、身長、個人の病歴、米国麻酔科医協会 (ASA) スコア、胸部手術の種類、手術期間、麻酔期間 (挿管から施行まで)抜管）、PACU 滞在期間、モルヒネ漸増の必要性、エピネフリン、ノルエピネフリン。 30 日目のデータでは、大多数の患者が強化回復プログラムに含まれていたため、術後疼痛に関するデータを標準化された方法で収集した調整看護師による 1 か月後の相談の恩恵を受けました。 すべてのデータは研究者の施設データベースから抽出され、研究患者のケアに関与していない医師によって収集されました。 |
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オピオイドベースのグループ麻酔
患者はオピオイドを含まない麻酔プロトコルの恩恵を受けられない
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電子医療記録に記録された臨床データを遡及的に収集します。 以下の変数が施設データベースに継続的に記録されました: 年齢、性別、体重、身長、個人の病歴、米国麻酔科医協会 (ASA) スコア、胸部手術の種類、手術期間、麻酔期間 (挿管から施行まで)抜管）、PACU 滞在期間、モルヒネ漸増の必要性、エピネフリン、ノルエピネフリン。 30 日目のデータでは、大多数の患者が強化回復プログラムに含まれていたため、術後疼痛に関するデータを標準化された方法で収集した調整看護師による 1 か月後の相談の恩恵を受けました。 すべてのデータは研究者の施設データベースから抽出され、研究患者のケアに関与していない医師によって収集されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイドの累積投与量
時間枠：48時間
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主要評価項目は、最初の 48 時間 (D2) の術後オピオイドの累積用量 (経口モルヒネ当量のミリグラム単位) で、これには変換後のモルヒネとトラマドールが含まれます (静脈内モルヒネ 1 mg = 経口モルヒネ 3 mg、および経口モルヒネ 10 mg)経口モルヒネ = 経口トラマドール 50 mg)
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48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VATOFA
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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