Opioidfreie Anästhesie in der Thoraxchirurgie (VATOFA)
Einfluss einer opioidfreien Anästhesie auf die perioperative Phase nach videoassistierter thorakoskopischer Lobektomie: eine retrospektive Studie
Es wurde keine Studie durchgeführt, um die Machbarkeit und Sicherheit eines Protokolls zur opioidfreien Anästhesie (OFA) im Vergleich zur opioidbasierten Anästhesie (OBA) bei Thoraxchirurgie, bei der das Risiko starker postoperativer Schmerzen besteht, zur Verbesserung der Patientenversorgung zu demonstrieren. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von OFA auf den postoperativen Opioidkonsum, die Schmerzen und die postoperative Zeit nach Lobektomie durch videoassistierte Thorakoskopie (VATS) zu bewerten. Systeme.
Die Forscher führen 2019 eine retrospektive, monozentrische Studie durch. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: OFA (mit Dexmedetomidin) oder OBA (Sufentanyl).
Die Forscher analysieren den gesamten postoperativen Opioidkonsum in den 48 Stunden nach der Operation. Die Forscher bewerten die Schmerzintensität in den 48 Stunden nach der Operation, die operative hämodynamische Stabilität, den postoperativen Schmerz (POP) in der Postanästhesiestation (PACU) und den POP am 30. Tag.
Alle Daten sind in der Krankenakte verfügbar
Hypothese: OFA kann den postoperativen Opioidkonsum und die Schmerzen bei der Lobektomie durch videoassistierte Thorakoskopie (VATS) reduzieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden Patienten wurden zur Lobektomie oder Keil-Video-Thorakoskopie in die Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin des Louis Pradel University Hospital aufgenommen.
Wenn der Patient vom OFA-Protokoll profitierte, war er Teil der Gruppe OFA (opioidfreie Anästhesie). Wenn der Patient nicht vom OFA-Protokoll profitierte, war er Teil der Gruppe OBA (opioidbasierte Anästhesie).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden Patienten wurden zur Lobektomie oder Keilvideo-assistierten Thorakoskopie aufgenommen
- Die Verabreichung einer opioidfreien Anästhesie (OFA) lag im Ermessen des behandelnden Anästhesisten entsprechend seinen Praktiken und Gewohnheiten.
- 18 Jahre oder älter
- Lobektomie oder Keilresektion durch videoassistierte Thorakoskopie (VATS)
Ausschlusskriterien:
- Toxikomanie,
- Verwendung einer epiduralen Analgesie,
- Konvertierung der Thorakotomie
- Patientengesteuerte Analgesie mit Morphin (PCA)
- Patient, der der Teilnahme an der Studie widerspricht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Opioidfreie Gruppenanästhesie
Patientennutzen des opioidfreien Anästhesieprotokolls
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Retrospektive Erfassung klinischer Daten, die in der elektronischen Krankenakte erfasst sind. Die folgenden Variablen wurden kontinuierlich in der institutionellen Datenbank erfasst: Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Größe, persönliche Krankengeschichte, Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA), Art der Thoraxoperation, Dauer der Operation, Dauer der Anästhesie (von der Intubation bis …). Extubation), die Dauer des PACU-Aufenthalts, die Notwendigkeit einer Morphintitration, Adrenalin, Noradrenalin. Was die Daten am 30. Tag betrifft, so wurde die überwiegende Mehrheit der Patienten in das erweiterte Genesungsprogramm aufgenommen und profitierte daher von einer Konsultation nach einem Monat mit einer Koordinationsschwester, die auf standardisierte Weise Daten zu postoperativen Schmerzen sammelte. Alle Daten wurden aus der institutionellen Datenbank des Prüfers extrahiert und von einem Arzt gesammelt, der nicht an der Betreuung der Studienpatienten beteiligt war. |
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Gruppenanästhesie auf Opioidbasis
Der Patient profitiert nicht vom opioidfreien Anästhesieprotokoll
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Retrospektive Erfassung klinischer Daten, die in der elektronischen Krankenakte erfasst sind. Die folgenden Variablen wurden kontinuierlich in der institutionellen Datenbank erfasst: Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Größe, persönliche Krankengeschichte, Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA), Art der Thoraxoperation, Dauer der Operation, Dauer der Anästhesie (von der Intubation bis …). Extubation), die Dauer des PACU-Aufenthalts, die Notwendigkeit einer Morphintitration, Adrenalin, Noradrenalin. Was die Daten am 30. Tag betrifft, so wurde die überwiegende Mehrheit der Patienten in das erweiterte Genesungsprogramm aufgenommen und profitierte daher von einer Konsultation nach einem Monat mit einer Koordinationsschwester, die auf standardisierte Weise Daten zu postoperativen Schmerzen sammelte. Alle Daten wurden aus der institutionellen Datenbank des Prüfers extrahiert und von einem Arzt gesammelt, der nicht an der Betreuung der Studienpatienten beteiligt war. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Dosis des postoperativen Opioids
Zeitfenster: 48 Stunden
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Der primäre Endpunkt war die kumulative Dosis des postoperativen Opioids in den ersten 48 Stunden (D2) (in Milligramm oralem Morphinäquivalent), die Morphin und Tramadol nach der Umstellung umfasste (1 mg intravenöses Morphin = 3 mg orales Morphin und 10 mg). orales Morphin = 50 mg orales Tramadol)
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VATOFA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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