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Anestesia senza oppioidi in chirurgia toracica (VATOFA)

29 gennaio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Effetto dell'anestesia senza oppioidi sul periodo perioperatorio dopo lobectomia toracoscopica video-assistita: uno studio retrospettivo

Nessuno studio è stato condotto per dimostrare la fattibilità e la sicurezza di un protocollo di anestesia senza oppioidi (OFA) rispetto all'anestesia basata su oppioidi (OBA) nella chirurgia toracica, a rischio di intenso dolore post-operatorio, per migliorare la cura del paziente. Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'effetto dell'OFA sul consumo post-operatorio di oppioidi, sul dolore e sul periodo post-operatorio dopo la lobectomia mediante chirurgia toracoscopia video-assistita (VATS). sistemi.

I ricercatori eseguono uno studio retrospettivo a centro singolo nel 2019. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: OFA (con dexmedetomidina) o OBA (sufentanyl).

Gli investigatori analizzano il consumo totale di oppioidi postoperatori nelle 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori valutano l'intensità del dolore nelle 48 ore dopo l'intervento chirurgico, la stabilità emodinamica operativa, il dolore post-operatorio (POP) nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e il POP il giorno 30.

Tutti i dati sono disponibili nella cartella clinica

Ipotesi: OFA può ridurre il consumo post-operatorio di oppioidi, dolore nella lobectomia mediante chirurgia toracoscopia video-assistita (VATS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati per lobectomia o toracoscopia video-assistita a cuneo presso il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva del Louis Pradel University Hospital.

Se il paziente beneficiava del protocollo OFA, faceva parte del gruppo OFA (anestesia senza oppioidi) Se il paziente non beneficiava del protocollo OFA, faceva parte del gruppo OBA (anestesia basata su oppioidi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi ricoverati per lobectomia o toracoscopia video-assistita
  • La somministrazione di Opioid Free Anesthesia (OFA) è stata lasciata alla discrezione dell'anestesista curante secondo le sue pratiche e abitudini.
  • età 18 o più
  • lobectomia o resezione a cuneo mediante chirurgia toracoscopia video-assistita (VATS)

Criteri di esclusione:

  • tossicomania,
  • uso di analgesia epidurale,
  • conversione per toracotomia
  • Analgesia controllata dal paziente con morfina (PCA)
  • Paziente che si oppone a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia di gruppo senza oppioidi
Benefici per il paziente del protocollo di anestesia senza oppioidi
Altro: Cure post operatorie

Raccolta retrospettiva dei dati clinici registrati nella cartella clinica elettronica.

Nel database istituzionale sono state continuamente registrate le seguenti variabili: età, sesso, peso corporeo, altezza, anamnesi personale, punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), tipo di intervento toracico, durata dell'intervento, durata dell'anestesia (dall'intubazione alla l'estubazione), la durata della permanenza in PACU, la necessità di titolazione di morfina, epinefrina, norepinefrina.

Per i dati al giorno 30, la stragrande maggioranza dei pazienti è stata inclusa nel programma di recupero avanzato e come tale ha beneficiato di una consultazione a 1 mese con un'infermiera di coordinamento che ha raccolto dati sul dolore post-operatorio in modo standardizzato.

Tutti i dati sono stati estratti dal database istituzionale dei ricercatori e raccolti da un medico che non era coinvolto nella cura dei pazienti dello studio.
Anestesia di gruppo a base di oppioidi
Il paziente non beneficia del protocollo di anestesia senza oppioidi
Altro: Cure post operatorie

Raccolta retrospettiva dei dati clinici registrati nella cartella clinica elettronica.

Nel database istituzionale sono state continuamente registrate le seguenti variabili: età, sesso, peso corporeo, altezza, anamnesi personale, punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), tipo di intervento toracico, durata dell'intervento, durata dell'anestesia (dall'intubazione alla l'estubazione), la durata della permanenza in PACU, la necessità di titolazione di morfina, epinefrina, norepinefrina.

Per i dati al giorno 30, la stragrande maggioranza dei pazienti è stata inclusa nel programma di recupero avanzato e come tale ha beneficiato di una consultazione a 1 mese con un'infermiera di coordinamento che ha raccolto dati sul dolore post-operatorio in modo standardizzato.

Tutti i dati sono stati estratti dal database istituzionale dei ricercatori e raccolti da un medico che non era coinvolto nella cura dei pazienti dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose cumulativa di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore
L'endpoint primario era la dose cumulativa di oppioidi postoperatori nelle prime 48 ore (D2) (in milligrammi di morfina orale equivalente) che includeva morfina e tramadolo dopo la conversione (1 mg di morfina intravenosa = 3 mg di morfina orale e 10 mg di morfina orale di morfina orale = 50 mg di tramadolo orale)
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VATOFA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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