Anesthésie sans opioïdes en chirurgie thoracique (VATOFA)
Effet de l'anesthésie sans opioïdes sur la période périopératoire après une lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo : une étude rétrospective
Aucune étude n'a été menée pour démontrer la faisabilité et l'innocuité d'un protocole d'anesthésie sans opioïdes (OFA) par rapport à l'anesthésie à base d'opioïdes (OBA) en chirurgie thoracique, à risque de douleurs post-opératoires intenses, pour améliorer la prise en charge des patients. Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de l'OFA sur la consommation post-opératoire d'opioïdes, la douleur et la période post-opératoire après lobectomie par chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS). systèmes.
Les enquêteurs réalisent une étude rétrospective monocentrique en 2019. Les patients ont été divisés en deux groupes : OFA (avec dexmédétomidine) ou OBA (sufentanyl).
Les enquêteurs analysent la consommation totale d'opioïdes postopératoires dans les 48 heures suivant la chirurgie. Les enquêteurs évaluent l'intensité de la douleur dans les 48 heures suivant la chirurgie, la stabilité hémodynamique opératoire, la douleur post-opératoire (POP) dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et la POP au jour 30.
Toutes les données sont disponibles dans le dossier médical
Hypothèse : L'OFA peut réduire la consommation postopératoire d'opioïdes, la douleur lors de la lobectomie par la chirurgie de thoracoscopie vidéo-assistée (VATS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients consécutifs admis pour lobectomie ou thoracoscopie vidéo-assistée au service d'anesthésiologie et de réanimation du CHU Louis Pradel.
Si patient bénéficie du protocole OFA, il fait partie du groupe OFA (opioid free anesthesia) Si patient ne bénéficie pas du protocole OFA, il fait partie du groupe OBA (opioid based anesthesia)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs admis pour une lobectomie ou une thoracoscopie assistée par vidéo
- L'administration de l'anesthésie sans opioïdes (OFA) était laissée à la discrétion de l'anesthésiste traitant en fonction de ses pratiques et habitudes.
- 18 ans ou plus
- lobectomie ou résection cunéiforme par chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS)
Critère d'exclusion:
- toxicomanie,
- utilisation de l'analgésie péridurale,
- conversion de thoracotomie
- Analgésie contrôlée par le patient avec morphine (PCA)
- Patient qui refuse de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie de groupe sans opioïdes
Bénéfice pour le patient du protocole d'anesthésie sans opiacés
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Collecte rétrospective des données cliniques enregistrées dans le dossier médical électronique. Les variables suivantes ont été enregistrées en continu dans la base de données de l'établissement : l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, les antécédents médicaux personnels, le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), le type de chirurgie thoracique, la durée de la chirurgie, la durée de l'anesthésie (de l'intubation à extubation), la durée du séjour en salle de réveil, la nécessité d'une titration de morphine, d'épinéphrine, de noradrénaline. Pour les données à J30, la grande majorité des patients ont été inclus dans le programme de récupération assistée et ont ainsi bénéficié d'une consultation à 1 mois avec une infirmière coordonnatrice qui a recueilli les données sur la douleur postopératoire de manière standardisée. Toutes les données ont été extraites de la base de données institutionnelle des investigateurs et recueillies par un médecin qui n'était pas impliqué dans la prise en charge des patients de l'étude. |
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Anesthésie de groupe à base d'opioïdes
Le patient ne bénéficie pas du protocole d'anesthésie sans opiacés
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Collecte rétrospective des données cliniques enregistrées dans le dossier médical électronique. Les variables suivantes ont été enregistrées en continu dans la base de données de l'établissement : l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, les antécédents médicaux personnels, le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), le type de chirurgie thoracique, la durée de la chirurgie, la durée de l'anesthésie (de l'intubation à extubation), la durée du séjour en salle de réveil, la nécessité d'une titration de morphine, d'épinéphrine, de noradrénaline. Pour les données à J30, la grande majorité des patients ont été inclus dans le programme de récupération assistée et ont ainsi bénéficié d'une consultation à 1 mois avec une infirmière coordonnatrice qui a recueilli les données sur la douleur postopératoire de manière standardisée. Toutes les données ont été extraites de la base de données institutionnelle des investigateurs et recueillies par un médecin qui n'était pas impliqué dans la prise en charge des patients de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose cumulée d'opioïde postopératoire
Délai: 48 heures
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Le critère de jugement principal était la dose cumulée d'opioïde postopératoire dans les 48 premières heures (J2) (en milligrammes d'équivalent morphine orale) qui incluait la morphine et le tramadol après conversion (1 mg de morphine intra-veineuse = 3 mg de morphine orale, et 10 mg de morphine orale = 50 mg de tramadol oral)
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VATOFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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