Opioidfri anestesi vid thoraxkirurgi (VATOFA)
Effekt av opioidfri anestesi på perioperativ period efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi: en retrospektiv studie
Ingen studie har utförts för att visa genomförbarheten och säkerheten för ett opioidfri anestesi (OFA)-protokoll jämfört med opioidbaserad anestesi (OBA) vid bröstkorgskirurgi, med risk för intensiv postoperativ smärta, för att förbättra patientvården. Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera effekten av OFA på postoperativ opioidkonsumtion, smärta och den postoperativa perioden efter lobektomi genom Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS). system.
Utredarna utför en retrospektiv studie med ett centrum 2019. Patienterna delades in i två grupper: OFA (med dexmedetomidin) eller OBA (sufentanyl).
Utredarna analyserar den totala postoperativa opioidkonsumtionen under 48 timmar efter operationen. Utredarna bedömer smärtintensiteten under de 48 timmarna efter operationen, operativ hemodynamisk stabilitet, postoperativ smärta (POP) i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) och POP på dag 30.
Alla uppgifter finns tillgängliga i journalen
Hypotes: OFA kan minska postoperativ konsumtion av opioider, smärta vid lobektomi genom videoassisterad torakoskopi (VATS).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter inlagda för lobektomi eller kilvideoassisterad torakoskopi på avdelningen för anestesiologi och intensivvård vid Louis Pradel University Hospital.
Om patienten har nytta av OFA-protokollet var han en del av gruppen OFA (opioidfri anestesi) Om patienten inte har nytta av OFA-protokollet ingick han i gruppen OBA (opioidbaserad anestesi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter inlagda för lobektomi eller kilvideoassisterad torakoskopi
- Administrering av opioidfri anestesi (OFA) överlämnades till den behandlande narkosläkaren enligt hans eller hennes praxis och vanor.
- ålder 18 eller äldre
- lobektomi eller kilresektion genom videoassisterad torakoskopikirurgi (VATS)
Exklusions kriterier:
- toxicomania,
- användning av epidural analgesi,
- torakotomikonvertering
- Patientkontrollerad analgesi med morfin (PCA)
- Patient som motsätter sig att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppopioidfri anestesi
Patientnytta av det opioidfria anestesiprotokollet
|
Retrospektiv insamling av kliniska data registrerade i den elektroniska journalen. Följande variabler registrerades kontinuerligt i den institutionella databasen: ålder, kön, kroppsvikt, längd, personlig medicinsk historia, American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng, typ av thoraxkirurgi, operationens varaktighet, anestesin (från intubation till extubation), varaktigheten av PACU-vistelsen, behovet av morfintitrering, epinefrin, noradrenalin. För data vid dag 30 inkluderades den stora majoriteten av patienterna i programmet för förbättrad återhämtning och som sådan gynnades av en konsultation vid 1 månad med en koordinationssköterska som samlade in data om postoperativ smärta på ett standardiserat sätt. All data extraherades från utredarnas institutionella databas och samlades in av en läkare som inte var involverad i vården av studiepatienterna. |
|
Gruppopioidbaserad anestesi
Patienten har inte nytta av det opioidfria anestesiprotokollet
|
Retrospektiv insamling av kliniska data registrerade i den elektroniska journalen. Följande variabler registrerades kontinuerligt i den institutionella databasen: ålder, kön, kroppsvikt, längd, personlig medicinsk historia, American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng, typ av thoraxkirurgi, operationens varaktighet, anestesin (från intubation till extubation), varaktigheten av PACU-vistelsen, behovet av morfintitrering, epinefrin, noradrenalin. För data vid dag 30 inkluderades den stora majoriteten av patienterna i programmet för förbättrad återhämtning och som sådan gynnades av en konsultation vid 1 månad med en koordinationssköterska som samlade in data om postoperativ smärta på ett standardiserat sätt. All data extraherades från utredarnas institutionella databas och samlades in av en läkare som inte var involverad i vården av studiepatienterna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ dos av postoperativ opioid
Tidsram: 48 timmar
|
Det primära effektmåttet var den kumulativa dosen av postoperativ opioid under de första 48 timmarna (D2) (i milligram oral morfinekvivalent) som inkluderade morfin och tramadol efter konvertering (1 mg intravenöst morfin = 3 mg oralt morfin och 10 mg oralt morfin = 50 mg oralt tramadol)
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VATOFA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .