Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie bez opioidů v hrudní chirurgii (VATOFA)

29. ledna 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv anestezie bez opioidů na perioperační období po videoasistované torakoskopické lobektomii: retrospektivní studie

Nebyla provedena žádná studie, která by prokázala proveditelnost a bezpečnost protokolu anestezie bez opioidů (OFA) ve srovnání s anestezií založenou na opioidech (OBA) v hrudní chirurgii s rizikem intenzivní pooperační bolesti za účelem zlepšení péče o pacienty. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv OFA na pooperační spotřebu opioidů, bolest a pooperační období po lobektomii pomocí video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS). systémy.

Vyšetřovatelé provádějí retrospektivní studii v jediném centru v roce 2019. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: OFA (s dexmedetomidinem) nebo OBA (sufentanyl).

Vyšetřovatelé analyzují celkovou pooperační spotřebu opioidů během 48 hodin po operaci. Vyšetřovatelé hodnotí intenzitu bolesti 48 hodin po operaci, operační hemodynamickou stabilitu, pooperační bolest (POP) na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a POP 30. den.

Všechny údaje jsou dostupné ve zdravotnické dokumentaci

Hypotéza: OFA může snížit pooperační spotřebu opioidů, bolest při lobektomii pomocí video-asistované torakoskopie (VATS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati k lobektomii nebo klínové video-asistované torakoskopii na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny Univerzitní nemocnice Louise Pradela.

Pokud měl pacient prospěch z protokolu OFA, byl součástí skupiny OFA (anestezie bez opioidů) Pokud pacient neměl prospěch z protokolu OFA, byl součástí skupiny OBA (anestezie založená na opioidech)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati k lobektomii nebo klínové videoasistované torakoskopii
  • Aplikace opioid Free Anesthesia (OFA) byla ponechána na uvážení ošetřujícího anesteziologa podle jeho zvyklostí a zvyklostí.
  • věk 18 a více let
  • lobektomie nebo klínová resekce pomocí video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS)

Kritéria vyloučení:

  • toxikomanie,
  • použití epidurální analgezie,
  • torakotomická konverze
  • Pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem (PCA)
  • Pacient, který má námitky proti účasti na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinová anestezie bez opioidů
Přínos pro pacienta z protokolu anestezie bez opioidů
Jiný: Pooperační péče

Retrospektivní sběr klinických dat zaznamenaných v elektronickém zdravotnickém záznamu.

Do ústavní databáze byly průběžně zaznamenávány následující proměnné: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, osobní anamnéza, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA), typ hrudní operace, délka operace, délka anestezie (od intubace do extubace), délka pobytu PACU, potřeba titrace morfinu, epinefrinu, noradrenalinu.

Pokud jde o data 30. den, naprostá většina pacientů byla zahrnuta do rozšířeného zotavovacího programu a jako takoví měli prospěch z konzultace po 1 měsíci s koordinační sestrou, která sbírala data o pooperační bolesti standardizovaným způsobem.

Všechna data byla extrahována z institucionální databáze výzkumníků a shromážděna lékařem, který se nepodílel na péči o pacienty ve studii.
Skupinová anestezie na bázi opioidů
Pacient nemá prospěch z protokolu anestezie bez opioidů
Jiný: Pooperační péče

Retrospektivní sběr klinických dat zaznamenaných v elektronickém zdravotnickém záznamu.

Do ústavní databáze byly průběžně zaznamenávány následující proměnné: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, osobní anamnéza, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA), typ hrudní operace, délka operace, délka anestezie (od intubace do extubace), délka pobytu PACU, potřeba titrace morfinu, epinefrinu, noradrenalinu.

Pokud jde o data 30. den, naprostá většina pacientů byla zahrnuta do rozšířeného zotavovacího programu a jako takoví měli prospěch z konzultace po 1 měsíci s koordinační sestrou, která sbírala data o pooperační bolesti standardizovaným způsobem.

Všechna data byla extrahována z institucionální databáze výzkumníků a shromážděna lékařem, který se nepodílel na péči o pacienty ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní dávka pooperačního opioidu
Časové okno: 48 hodin
Primárním cílovým parametrem byla kumulativní dávka pooperačního opioidu během prvních 48 hodin (D2) (v miligramech ekvivalentu perorálního morfinu), která zahrnovala morfin a tramadol po konverzi (1 mg intraveinózního morfinu = 3 mg perorálního morfinu a 10 mg perorálního morfinu = 50 mg perorálního tramadolu)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VATOFA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit