Безопиоидная анестезия в торакальной хирургии (VATOFA)
Влияние безопиоидной анестезии на периоперационный период после видеоторакоскопической лобэктомии: ретроспективное исследование
Не проводилось исследований, демонстрирующих осуществимость и безопасность протокола безопиоидной анестезии (ОФА) по сравнению с опиоидной анестезией (ОПА) в торакальной хирургии с риском сильной послеоперационной боли для улучшения ухода за пациентами. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние OFA на послеоперационное потребление опиоидов, боль и послеоперационный период после лобэктомии с помощью видеоторакоскопии (VATS). системы.
Исследователи проводят ретроспективное одноцентровое исследование в 2019 году. Пациенты были разделены на две группы: ОФА (с дексмедетомидином) или ОБА (суфентанил).
Исследователи анализируют общее послеоперационное потребление опиоидов в течение 48 часов после операции. Исследователи оценивали интенсивность боли в течение 48 ч после операции, операционную гемодинамическую стабильность, послеоперационную боль (ПОБ) в отделении послеанестезиологического лечения (ПАКУ) и ПОБ на 30-й день.
Все данные есть в медицинской карте
Гипотеза: OFA может уменьшить послеоперационное потребление опиоидов, боль при лобэктомии с помощью видеоторакоскопии (VATS).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, госпитализированные для лобэктомии или клиновидной видеоторакоскопии в отделении анестезиологии и интенсивной терапии университетской больницы Луи Прадель.
Если протокол OFA помогает пациенту, он входит в группу OFA (анестезия без опиоидов). Если пациенту не помогает протокол OFA, он входит в группу OBA (анестезия на основе опиоидов).
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, госпитализированные для лобэктомии или клиновидной видеоторакоскопии
- Применение опиоидной свободной анестезии (OFA) было оставлено на усмотрение лечащего анестезиолога в соответствии с его или ее практикой и привычками.
- 18 лет и старше
- лобэктомия или клиновидная резекция с помощью видеоторакоскопии (VATS)
Критерий исключения:
- токсикомания,
- применение эпидуральной анестезии,
- конверсия торакотомии
- Контролируемая пациентом анальгезия морфином (PCA)
- Пациент, который возражает против участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповая безопиоидная анестезия
Польза для пациента от протокола безопиоидной анестезии
|
Ретроспективный сбор клинических данных, зафиксированных в электронной медицинской карте. В базу данных учреждения постоянно вносились следующие переменные: возраст, пол, масса тела, рост, личная история болезни, оценка Американского общества анестезиологов (ASA), тип торакальной операции, продолжительность операции, продолжительность анестезии (от интубации до экстубация), продолжительность пребывания в палате интенсивной терапии, необходимость титрования морфина, адреналина, норадреналина. Что касается данных на 30-й день, подавляющее большинство пациентов были включены в расширенную программу восстановления и, таким образом, получили пользу от консультации через 1 месяц с медсестрой-координатором, которая собирала данные о послеоперационной боли стандартизированным способом. Все данные были извлечены из базы данных исследовательского учреждения и собраны врачом, не участвовавшим в уходе за пациентами исследования. |
|
Групповая анестезия на основе опиоидов
Пациенту не помогает протокол безопиоидной анестезии
|
Ретроспективный сбор клинических данных, зафиксированных в электронной медицинской карте. В базу данных учреждения постоянно вносились следующие переменные: возраст, пол, масса тела, рост, личная история болезни, оценка Американского общества анестезиологов (ASA), тип торакальной операции, продолжительность операции, продолжительность анестезии (от интубации до экстубация), продолжительность пребывания в палате интенсивной терапии, необходимость титрования морфина, адреналина, норадреналина. Что касается данных на 30-й день, подавляющее большинство пациентов были включены в расширенную программу восстановления и, таким образом, получили пользу от консультации через 1 месяц с медсестрой-координатором, которая собирала данные о послеоперационной боли стандартизированным способом. Все данные были извлечены из базы данных исследовательского учреждения и собраны врачом, не участвовавшим в уходе за пациентами исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная доза послеоперационного опиоида
Временное ограничение: 48 часов
|
Первичной конечной точкой была кумулятивная доза послеоперационного опиоида в первые 48 часов (D2) (в миллиграммах перорального эквивалента морфина), которая включала морфин и трамадол после конверсии (1 мг внутривенного морфина = 3 мг перорального морфина и 10 мг морфина). перорального морфина = 50 мг перорального трамадола)
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VATOFA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Послеоперационный уход
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalЗавершенныйОбразование, Студенты-медсестрыИспания
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustРекрутинг
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингГипертония, Основные | Гипертония, неконтролируемаяАргентина, Китай
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
University of SienaЗавершенныйВосстановление Выживание
-
Contego Medical, Inc.Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты