Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidfri anestesi ved thoraxkirurgi (VATOFA)

29. januar 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekt av opioidfri anestesi på perioperativ periode etter videoassistert torakoskopisk lobektomi: en retrospektiv studie

Ingen studie er utført for å demonstrere gjennomførbarheten og sikkerheten til en opioidfri anestesi (OFA)-protokoll sammenlignet med opioidbasert anestesi (OBA) ved thoraxkirurgi, med risiko for intense postoperative smerter, for å forbedre pasientbehandlingen. Målet med denne studien var å evaluere effekten av OFA på postoperativt forbruk av opioider, smerte og den postoperative perioden etter lobektomi ved videoassistert torakoskopi (VATS). systemer.

Etterforskere utfører en retrospektiv, enkeltsenterstudie i 2019. Pasientene ble delt inn i to grupper: OFA (med dexmedetomidin) eller OBA (sufentanyl).

Etterforskere analyserer det totale postoperative opioidforbruket i 48 timer etter operasjonen. Etterforskerne vurderer smerteintensiteten i 48 timer etter operasjonen, operativ hemodynamisk stabilitet, postoperativ smerte (POP) i postanestesiavdelingen (PACU) og POP på dag 30.

Alle data er tilgjengelig i journalen

Hypotese: OFA kan redusere postoperativt forbruk av opioider, smerter ved lobektomi ved videoassistert torakoskopi (VATS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter innlagt for lobektomi eller kilevideoassistert torakoskopi ved avdeling for anestesiologi og intensivbehandling ved Louis Pradel universitetssykehus.

Hvis pasienten drar nytte av OFA-protokollen, var han en del av gruppen OFA (opioidfri anestesi) Hvis pasienten ikke drar nytte av OFA-protokollen, var han en del av gruppen OBA (opioidbasert anestesi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter innlagt for lobektomi eller kilevideoassistert torakoskopi
  • Administrering av opioidfri anestesi (OFA) ble overlatt til den behandlende anestesilegens skjønn i henhold til hans eller hennes praksis og vaner.
  • alder 18 eller over
  • lobektomi eller kilereseksjon ved videoassistert torakoskopikirurgi (VATS)

Ekskluderingskriterier:

  • toksikomani,
  • bruk av epidural analgesi,
  • torakotomi konvertering
  • Pasientkontrollert analgesi med morfin (PCA)
  • Pasient som motsetter seg å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppeopioidfri anestesi
Pasientfordeler med opioidfri anestesiprotokoll
Annen: Postoperativ omsorg

Retrospektiv innsamling av kliniske data registrert i elektronisk journal.

Følgende variabler ble kontinuerlig registrert i den institusjonelle databasen: alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, personlig sykehistorie, American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum, type thoraxkirurgi, operasjonens varighet, anestesiens varighet (fra intubasjon til ekstubasjon), varigheten av PACU-oppholdet, behovet for morfintitrering, epinefrin, noradrenalin.

For data på dag 30 ble det store flertallet av pasientene inkludert i det forbedrede restitusjonsprogrammet og hadde som sådan fordel av en konsultasjon etter 1 måned med en koordineringssykepleier som samlet inn data om postoperativ smerte på en standardisert måte.

Alle data ble hentet fra etterforskernes institusjonelle database og samlet inn av en lege som ikke var involvert i omsorgen for studiepasientene.
Gruppeopioidbasert anestesi
Pasienten har ikke nytte av den opioidfrie anestesiprotokollen
Annen: Postoperativ omsorg

Retrospektiv innsamling av kliniske data registrert i elektronisk journal.

Følgende variabler ble kontinuerlig registrert i den institusjonelle databasen: alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, personlig sykehistorie, American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum, type thoraxkirurgi, operasjonens varighet, anestesiens varighet (fra intubasjon til ekstubasjon), varigheten av PACU-oppholdet, behovet for morfintitrering, epinefrin, noradrenalin.

For data på dag 30 ble det store flertallet av pasientene inkludert i det forbedrede restitusjonsprogrammet og hadde som sådan fordel av en konsultasjon etter 1 måned med en koordineringssykepleier som samlet inn data om postoperativ smerte på en standardisert måte.

Alle data ble hentet fra etterforskernes institusjonelle database og samlet inn av en lege som ikke var involvert i omsorgen for studiepasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ dose av postoperativt opioid
Tidsramme: 48 timer
Det primære endepunktet var den kumulative dosen av postoperativt opioid i løpet av de første 48 timene (D2) (i milligram oral morfinekvivalent) som inkluderte morfin og tramadol etter konvertering (1 mg intravenøs morfin = 3 mg oral morfin og 10 mg oral morfin = 50 mg oral tramadol)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VATOFA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Postoperativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere