Znieczulenie bezopioidowe w chirurgii klatki piersiowej (VATOFA)
Wpływ znieczulenia bezopioidowego na okres okołooperacyjny po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo: badanie retrospektywne
Nie przeprowadzono żadnego badania w celu wykazania wykonalności i bezpieczeństwa protokołu znieczulenia bezopioidowego (OFA) w porównaniu ze znieczuleniem opartym na opioidach (OBA) w chirurgii klatki piersiowej, gdzie istnieje ryzyko intensywnego bólu pooperacyjnego, w celu poprawy opieki nad pacjentem. Celem niniejszej pracy była ocena wpływu OFA na pooperacyjne zużycie opioidów, ból i okres pooperacyjny po lobektomii metodą Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS). systemy.
Śledczy przeprowadzają retrospektywne, jednoośrodkowe badanie w 2019 r. Pacjentów podzielono na dwie grupy: OFA (z deksmedetomidyną) lub OBA (z sufentanylem).
Badacze analizują całkowitą pooperacyjną konsumpcję opioidów w ciągu 48 godzin po operacji. Badacze oceniają intensywność bólu w ciągu 48 godzin po operacji, operacyjną stabilność hemodynamiczną, ból pooperacyjny (POP) w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU) oraz POP w dniu 30.
Wszystkie dane są dostępne w dokumentacji medycznej
Hipoteza: OFA może zmniejszyć pooperacyjne zużycie opioidów, ból w lobektomii dzięki wideotorakoskopii (VATS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani do lobektomii lub wideotorakoskopii klinowej w Klinice Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Louis Pradel.
Jeśli pacjent korzysta z protokołu OFA, należy do grupy OFA (znieczulenie bez opioidów). Jeśli pacjent nie odnosi korzyści z protokołu OFA, należy do grupy OBA (znieczulenie na bazie opioidów).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni chorzy przyjmowani do lobektomii lub wideotorakoskopii klinowej
- Podawanie znieczulenia bezopioidowego (OFA) pozostawiono do uznania prowadzącego anestezjologa, zgodnie z jego praktyką i przyzwyczajeniami.
- wiek 18 lat lub starszy
- lobektomia lub resekcja klinowa metodą torakoskopii wspomaganej wideo (VATS)
Kryteria wyłączenia:
- toksykomania,
- stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego,
- konwersja torakotomii
- Kontrolowana przez pacjenta analgezja morfiną (PCA)
- Pacjent, który sprzeciwia się wzięciu udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupowe znieczulenie bezopioidowe
Korzyści dla pacjenta z protokołu znieczulenia bez opioidów
|
Retrospektywne gromadzenie danych klinicznych zapisanych w elektronicznej dokumentacji medycznej. Następujące zmienne były stale rejestrowane w instytucjonalnej bazie danych: wiek, płeć, masa ciała, wzrost, osobista historia medyczna, punktacja American Society of Anesthesiologists (ASA), rodzaj operacji klatki piersiowej, czas trwania operacji, czas trwania znieczulenia (od intubacji do ekstubacja), czas pobytu na OACU, konieczność dostosowania dawki morfiny, epinefryny, norepinefryny. W przypadku danych w 30. dniu zdecydowana większość pacjentów została objęta programem wzmocnionego powrotu do zdrowia i jako taka skorzystała z konsultacji po miesiącu z pielęgniarką koordynującą, która zebrała dane dotyczące bólu pooperacyjnego w znormalizowany sposób. Wszystkie dane zostały wyodrębnione z instytucjonalnej bazy danych badaczy i zebrane przez lekarza, który nie był zaangażowany w opiekę nad pacjentami uczestniczącymi w badaniu. |
|
Znieczulenie grupowe oparte na opioidach
Pacjent nie odnosi korzyści z protokołu znieczulenia bez opioidów
|
Retrospektywne gromadzenie danych klinicznych zapisanych w elektronicznej dokumentacji medycznej. Następujące zmienne były stale rejestrowane w instytucjonalnej bazie danych: wiek, płeć, masa ciała, wzrost, osobista historia medyczna, punktacja American Society of Anesthesiologists (ASA), rodzaj operacji klatki piersiowej, czas trwania operacji, czas trwania znieczulenia (od intubacji do ekstubacja), czas pobytu na OACU, konieczność dostosowania dawki morfiny, epinefryny, norepinefryny. W przypadku danych w 30. dniu zdecydowana większość pacjentów została objęta programem wzmocnionego powrotu do zdrowia i jako taka skorzystała z konsultacji po miesiącu z pielęgniarką koordynującą, która zebrała dane dotyczące bólu pooperacyjnego w znormalizowany sposób. Wszystkie dane zostały wyodrębnione z instytucjonalnej bazy danych badaczy i zebrane przez lekarza, który nie był zaangażowany w opiekę nad pacjentami uczestniczącymi w badaniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana dawka pooperacyjnego opioidu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była skumulowana dawka opioidu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 48 godzin (D2) (w miligramach ekwiwalentu doustnej morfiny), która obejmowała morfinę i tramadol po konwersji (1 mg morfiny podanej dożylnie = 3 mg morfiny doustnej i 10 mg doustnej morfiny = 50 mg doustnego tramadolu)
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VATOFA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .