Opioiditon anestesia rintakehäkirurgiassa (VATOFA)
Opioidittoman anestesian vaikutus perioperatiiviseen jaksoon videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen: retrospektiivinen tutkimus
Ei ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi opioidivapaan anestesian (OFA) toteutettavuuden ja turvallisuuden verrattuna opioidipohjaiseen anestesiaan (OBA) rintakehäkirurgiassa, kun on olemassa voimakkaan postoperatiivisen kivun riski potilaan hoidon parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida OFA:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen, kipuun ja lobektomian jälkeiseen jaksoon Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS) avulla. järjestelmät.
Tutkijat tekevät retrospektiivisen, yhden keskuksen tutkimuksen vuonna 2019. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: OFA (deksmedetomidiinin kanssa) tai OBA (sufentanyyli).
Tutkijat analysoivat opioidien kokonaiskulutuksen leikkauksen jälkeen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tutkijat arvioivat kivun voimakkuutta 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, leikkauksen hemodynaamisen stabiilisuuden, postoperatiivisen kivun (POP) post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) ja POP:n 30. päivänä.
Kaikki tiedot ovat saatavilla sairauskertomuksessa
Hypoteesi: OFA voi vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta, kipua lobektomiassa videoavusteisella thorakoskopialeikkauksella (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu lobektomiaan tai kiilavideoavusteiseen torakoskopiaan Louis Pradelin yliopistollisen sairaalan anestesiologian ja tehohoidon osastolla.
Jos potilas hyötyy OFA-protokollasta, hän kuului ryhmään OFA (opioidivapaa anestesia). Jos potilas ei hyödy OFA-protokollasta, hän kuului ryhmään OBA (opioidipohjainen anestesia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään lobektomia tai kiilavideoavusteinen thorakoskopia
- Opioidivapaan anestesian (OFA) antaminen jätettiin hoitavan anestesialääkärin harkinnan varaan hänen käytäntöjensä ja tapojensa mukaan.
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- lobektomia tai kiilaresektio video-avusteisella thoracoscopy Surgerylla (VATS)
Poissulkemiskriteerit:
- toksikomania,
- epiduraalisen analgesian käyttö,
- torakotomian muuntaminen
- Potilaan kontrolloima analgesia morfiinilla (PCA)
- Potilas, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opioiditon ryhmäanestesia
Potilashyöty opioidittomasta anestesiaprotokollasta
|
Sähköiseen sairauskertomukseen tallennetun kliinisen tiedon retrospektiivinen kerääminen. Seuraavia muuttujia tallennettiin jatkuvasti laitostietokantaan: ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, henkilökohtainen sairaushistoria, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä, rintakehäleikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, anestesian kesto (intubaatiosta ekstubaatio), PACU-oleskelun kesto, morfiinititrauksen tarve, epinefriini, norepinefriini. Päivän 30 tietojen osalta suurin osa potilaista oli mukana tehostetussa toipumisohjelmassa, ja näin ollen he hyötyivät kuukauden kuluttua konsultaatiosta koordinaatiohoitajan kanssa, joka keräsi tietoja postoperatiivisesta kivusta standardoidulla tavalla. Kaikki tiedot poimittiin tutkijoiden laitostietokannasta ja kerättiin lääkärin toimesta, joka ei ollut mukana tutkimuspotilaiden hoidossa. |
|
Ryhmäopioidipohjainen anestesia
Potilas ei hyödy opioidittomasta anestesiaprotokollasta
|
Sähköiseen sairauskertomukseen tallennetun kliinisen tiedon retrospektiivinen kerääminen. Seuraavia muuttujia tallennettiin jatkuvasti laitostietokantaan: ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, henkilökohtainen sairaushistoria, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä, rintakehäleikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, anestesian kesto (intubaatiosta ekstubaatio), PACU-oleskelun kesto, morfiinititrauksen tarve, epinefriini, norepinefriini. Päivän 30 tietojen osalta suurin osa potilaista oli mukana tehostetussa toipumisohjelmassa, ja näin ollen he hyötyivät kuukauden kuluttua konsultaatiosta koordinaatiohoitajan kanssa, joka keräsi tietoja postoperatiivisesta kivusta standardoidulla tavalla. Kaikki tiedot poimittiin tutkijoiden laitostietokannasta ja kerättiin lääkärin toimesta, joka ei ollut mukana tutkimuspotilaiden hoidossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen opioidin kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli leikkauksen jälkeisen opioidin kumulatiivinen annos ensimmäisten 48 tunnin aikana (D2) (milligrammoina oraalista morfiiniekvivalenttia), joka sisälsi morfiinia ja tramadolia muuntamisen jälkeen (1 mg suonensisäistä morfiinia = 3 mg oraalista morfiinia ja 10 mg oraalista morfiinia = 50 mg oraalista tramadolia)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VATOFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .