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Anestesia libre de opioides en cirugía torácica (VATOFA)

29 de enero de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Efecto de la anestesia libre de opioides en el período perioperatorio después de la lobectomía toracoscópica asistida por video: un estudio retrospectivo

No se ha realizado ningún estudio para demostrar la viabilidad y seguridad de un protocolo de anestesia libre de opioides (OFA) en comparación con la anestesia basada en opioides (OBA) en cirugía torácica, con riesgo de dolor postoperatorio intenso, para mejorar la atención al paciente. El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de la OFA sobre el consumo de opioides en el postoperatorio, el dolor y el postoperatorio tras la lobectomía por Cirugía por Toracoscopia Video-Asistida (VATS). sistemas

Los investigadores realizan un estudio retrospectivo de un solo centro en 2019. Los pacientes se dividieron en dos grupos: OFA (con dexmedetomidina) u OBA (sufentanilo).

Los investigadores analizan el consumo total de opioides postoperatorios en las 48 h posteriores a la cirugía. Los investigadores evalúan la intensidad del dolor en las 48 h posteriores a la cirugía, la estabilidad hemodinámica operatoria, el dolor postoperatorio (POP) en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) y el POP el día 30.

Todos los datos están disponibles en la historia clínica.

Hipótesis: OFA puede reducir el consumo de opioides postoperatorios, el dolor en la lobectomía por cirugía de toracoscopia videoasistida (VATS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos ingresados ​​para lobectomía o toracoscopia videoasistida en cuña en el Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Louis Pradel.

Si el paciente se beneficia del protocolo OFA, formaba parte del grupo OFA (anestesia libre de opioides) Si el paciente no se beneficia del protocolo OFA, formaba parte del grupo OBA (anestesia basada en opioides)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos ingresados ​​para lobectomía o toracoscopia videoasistida en cuña
  • La administración de anestesia libre de opioides (OFA) se dejó a discreción del anestesista asistente de acuerdo con sus prácticas y hábitos.
  • 18 años o más
  • lobectomía o resección en cuña por cirugía de toracoscopia asistida por video (VATS)

Criterio de exclusión:

  • toxicomanía,
  • uso de analgesia epidural,
  • conversión de toracotomía
  • Analgesia controlada por el paciente con morfina (PCA)
  • Paciente que se oponga a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia grupal sin opioides
Beneficio para el paciente del protocolo de anestesia libre de opioides

Recogida retrospectiva de los datos clínicos registrados en la historia clínica electrónica.

Las siguientes variables fueron registradas de manera continua en la base de datos institucional: edad, sexo, peso corporal, altura, antecedentes médicos personales, puntaje de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), tipo de cirugía torácica, duración de la cirugía, duración de la anestesia (desde la intubación hasta la extubación), la duración de la estancia en la PACU, la necesidad de titulación de morfina, epinefrina, norepinefrina.

Para los datos del día 30, la gran mayoría de los pacientes se incluyeron en el programa de recuperación mejorada y, como tal, se beneficiaron de una consulta al mes con una enfermera coordinadora que recopiló datos sobre el dolor posoperatorio de manera estandarizada.

Todos los datos fueron extraídos de la base de datos institucional de los investigadores y recopilados por un médico que no participó en la atención de los pacientes del estudio.

Anestesia grupal basada en opioides
El paciente no se beneficia del protocolo de anestesia libre de opioides

Recogida retrospectiva de los datos clínicos registrados en la historia clínica electrónica.

Las siguientes variables fueron registradas de manera continua en la base de datos institucional: edad, sexo, peso corporal, altura, antecedentes médicos personales, puntaje de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), tipo de cirugía torácica, duración de la cirugía, duración de la anestesia (desde la intubación hasta la extubación), la duración de la estancia en la PACU, la necesidad de titulación de morfina, epinefrina, norepinefrina.

Para los datos del día 30, la gran mayoría de los pacientes se incluyeron en el programa de recuperación mejorada y, como tal, se beneficiaron de una consulta al mes con una enfermera coordinadora que recopiló datos sobre el dolor posoperatorio de manera estandarizada.

Todos los datos fueron extraídos de la base de datos institucional de los investigadores y recopilados por un médico que no participó en la atención de los pacientes del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis acumulada de opioide postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
El punto final primario fue la dosis acumulada de opioide postoperatorio en las primeras 48 h (D2) (en miligramos de equivalente de morfina oral) que incluía morfina y tramadol después de la conversión (1 mg de morfina intravenosa = 3 mg de morfina oral y 10 mg de morfina de morfina oral = 50 mg de tramadol oral)
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • VATOFA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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