Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi ved thoraxkirurgi (VATOFA)

29. januar 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekt af opioidfri anæstesi på perioperativ periode efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi: en retrospektiv undersøgelse

Der er ikke udført nogen undersøgelse for at demonstrere gennemførligheden og sikkerheden af ​​en opioidfri anæstesi (OFA) protokol sammenlignet med opioidbaseret anæstesi (OBA) i thoraxkirurgi, med risiko for intense postoperative smerter, for at forbedre patientbehandlingen. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​OFA på postoperativt opioiderforbrug, smerte og den postoperative periode efter lobektomi ved Video-Assisteret Thoracoscopy Surgery (VATS). systemer.

Efterforskere udfører et retrospektivt enkeltcenterstudie i 2019. Patienterne blev opdelt i to grupper: OFA (med dexmedetomidin) eller OBA (sufentanyl).

Efterforskere analyserer det samlede postoperative opioidforbrug i de 48 timer efter operationen. Efterforskere vurderer smerteintensiteten i 48 timer efter operationen, operativ hæmodynamisk stabilitet, postoperativ smerte (POP) i post-anæstesiplejeenheden (PACU) og POP på dag 30.

Alle data er tilgængelige i journalen

Hypotese: OFA kan reducere postoperativt opioiderforbrug, smerter ved lobektomi ved videoassisteret thorakoskopi (VATS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt til lobektomi eller kilevideo-assisteret thorakoskopi på afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje på Louis Pradel Universitetshospital.

Hvis patienten gavner OFA-protokollen, var han en del af gruppen OFA (opioidfri anæstesi) Hvis patienten ikke har gavn af OFA-protokollen, var han en del af gruppen OBA (opioidbaseret anæstesi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter indlagt til lobektomi eller kilevideoassisteret thorakoskopi
  • Administration af opioidfri anæstesi (OFA) blev overladt til den behandlende anæstesilæges skøn i henhold til hans eller hendes praksis og vaner.
  • alder 18 eller derover
  • lobektomi eller kileresektion ved videoassisteret thorakoskopikirurgi (VATS)

Ekskluderingskriterier:

  • toksikomani,
  • brug af epidural analgesi,
  • thorakotomi konvertering
  • Patientstyret analgesi med morfin (PCA)
  • Patient, der protesterer mod at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppeopioidfri anæstesi
Patientfordel ved opioidfri anæstesiprotokol
Andet: Postoperativ pleje

Retrospektiv indsamling af kliniske data registreret i den elektroniske journal.

Følgende variabler blev løbende registreret i den institutionelle database: alder, køn, kropsvægt, højde, personlig sygehistorie, American Society of Anesthesiologists (ASA) score, type thoraxkirurgi, operationens varighed, anæstesiens varighed (fra intubation til extubation), varigheden af ​​PACU-ophold, behovet for morfintitrering, epinephrin, noradrenalin.

For data på dag 30 var langt de fleste patienter inkluderet i det forbedrede recovery-program og havde som sådan gavn af en konsultation efter 1 måned med en koordinationssygeplejerske, som indsamlede data om postoperative smerter på en standardiseret måde.

Alle data blev udtrukket fra efterforskernes institutionelle database og indsamlet af en læge, der ikke var involveret i behandlingen af ​​undersøgelsespatienterne.
Gruppeopioidbaseret anæstesi
Patienten har ikke gavn af opioidfri anæstesiprotokol
Andet: Postoperativ pleje

Retrospektiv indsamling af kliniske data registreret i den elektroniske journal.

Følgende variabler blev løbende registreret i den institutionelle database: alder, køn, kropsvægt, højde, personlig sygehistorie, American Society of Anesthesiologists (ASA) score, type thoraxkirurgi, operationens varighed, anæstesiens varighed (fra intubation til extubation), varigheden af ​​PACU-ophold, behovet for morfintitrering, epinephrin, noradrenalin.

For data på dag 30 var langt de fleste patienter inkluderet i det forbedrede recovery-program og havde som sådan gavn af en konsultation efter 1 måned med en koordinationssygeplejerske, som indsamlede data om postoperative smerter på en standardiseret måde.

Alle data blev udtrukket fra efterforskernes institutionelle database og indsamlet af en læge, der ikke var involveret i behandlingen af ​​undersøgelsespatienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ dosis af postoperativt opioid
Tidsramme: 48 timer
Det primære endepunkt var den kumulative dosis af postoperativt opioid i de første 48 timer (D2) (i milligram oral morfinækvivalent), som inkluderede morfin og tramadol efter konvertering (1 mg intravenøs morfin = 3 mg oral morfin og 10 mg oral morfin = 50 mg oral tramadol)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VATOFA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Postoperativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner