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胸外科中的无阿片类药物麻醉 (VATOFA)

2020年1月29日 更新者：Hospices Civils de Lyon

无阿片类药物麻醉对电视胸腔镜肺叶切除术后围手术期影响的回顾性研究

尚未进行任何研究来证明无阿片类药物麻醉 (OFA) 方案与基于阿片类药物的麻醉 (OBA) 相比在胸外科手术中的可行性和安全性，后者有术后剧烈疼痛的风险，可改善患者护理。 本研究的目的是评估 OFA 对术后阿片类药物消耗、疼痛和电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 肺叶切除术后术后时间的影响。 系统。

研究人员在 2019 年进行了一项回顾性单中心研究。 患者分为两组：OFA（右美托咪定）或 OBA（舒芬太尼）。

调查人员分析了术后 48 小时内阿片类药物的术后总消耗量。 调查人员评估手术后 48 小时内的疼痛强度、手术血流动力学稳定性、麻醉后监护室 (PACU) 的术后疼痛 (POP) 和第 30 天的 POP。

所有数据都可以在病历中找到

假设：OFA 可以减少术后阿片类药物的消耗，减少电视胸腔镜手术 (VATS) 肺叶切除术的疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在路易斯普拉德尔大学医院麻醉科和重症监护室接受肺叶切除术或楔形视频辅助胸腔镜检查的连续患者。

如果患者受益于 OFA 方案，则他属于 OFA（无阿片类药物麻醉）组 如果患者未受益于 OFA 方案，则他属于 OBA（阿片类药物麻醉）组

描述

纳入标准：

  • 所有连续接受肺叶切除术或楔形视频辅助胸腔镜检查的患者
  • 阿片类药物免费麻醉 (OFA) 的管理由主治麻醉师根据他或她的实践和习惯自行决定。
  • 18岁或以上
  • 通过电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 进行肺叶切除术或楔形切除术

排除标准：

  • 毒瘾症，
  • 硬膜外镇痛的使用，
  • 开胸术转换
  • 患者自控镇痛吗啡 (PCA)
  • 反对参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
团体无阿片类药物麻醉
无阿片类药物麻醉方案的患者益处
其他：术后护理

回顾性收集记录在电子病历中的临床数据。

以下变量连续记录在机构数据库中：年龄、性别、体重、身高、个人病史、美国麻醉医师协会（ASA）评分、胸外科手术类型、手术持续时间、麻醉持续时间（从插管到拔管）、PACU停留时间、是否需要滴定吗啡、肾上腺素、去甲肾上腺素。

对于第 30 天的数据，绝大多数患者都包含在加速康复计划中，因此受益于 1 个月时协调护士以标准化方式收集术后疼痛数据的咨询。

所有数据均从研究人员的机构数据库中提取，并由未参与研究患者护理的医生收集。
基于阿片类药物的团体麻醉
患者不受益于无阿片类药物麻醉方案
其他：术后护理

回顾性收集记录在电子病历中的临床数据。

以下变量连续记录在机构数据库中：年龄、性别、体重、身高、个人病史、美国麻醉医师协会（ASA）评分、胸外科手术类型、手术持续时间、麻醉持续时间（从插管到拔管）、PACU停留时间、是否需要滴定吗啡、肾上腺素、去甲肾上腺素。

对于第 30 天的数据，绝大多数患者都包含在加速康复计划中，因此受益于 1 个月时协调护士以标准化方式收集术后疼痛数据的咨询。

所有数据均从研究人员的机构数据库中提取，并由未参与研究患者护理的医生收集。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后阿片类药物的累积剂量
大体时间：48小时
主要终点是术后第一个 48 小时 (D2) 内阿片类药物的累积剂量（口服吗啡当量的毫克数），其中包括转化后的吗啡和曲马多（1mg 静脉注射吗啡 = 3mg 口服吗啡，以及 10mg口服吗啡 = 50 毫克口服曲马多）
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • VATOFA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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