Anestesia sem opioides em cirurgia torácica (VATOFA)
Efeito da anestesia livre de opioides no período perioperatório após lobectomia toracoscópica videoassistida: um estudo retrospectivo
Nenhum estudo foi realizado para demonstrar a viabilidade e segurança de um protocolo de anestesia sem opioides (OFA) em comparação com a anestesia baseada em opioides (OBA) em cirurgia torácica, com risco de dor pós-operatória intensa, para melhorar o atendimento ao paciente. O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito do OFA no consumo de opioides no pós-operatório, na dor e no pós-operatório de lobectomia por videotoracoscopia (VATS). sistemas.
Os investigadores realizam um estudo retrospectivo de centro único em 2019. Os pacientes foram divididos em dois grupos: OFA (com dexmedetomidina) ou OBA (sufentanil).
Os investigadores analisam o consumo total de opioides no pós-operatório nas 48 horas após a cirurgia. Os investigadores avaliam a intensidade da dor nas 48 h após a cirurgia, a estabilidade hemodinâmica operatória, a Dor Pós-Operatória (DPO) na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) e DPO no dia 30.
Todos os dados estão disponíveis no prontuário
Hipótese: OFA pode reduzir o consumo de opioides no pós-operatório e a dor na lobectomia por videotoracoscopia (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos admitidos para lobectomia ou videotoracoscopia em cunha no Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva do Louis Pradel University Hospital.
Se o paciente se beneficiou do protocolo OFA, ele fazia parte do grupo OFA (anestesia livre de opioides) Se o paciente não se beneficiou do protocolo OFA, ele fazia parte do grupo OBA (anestesia baseada em opioides)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos admitidos para lobectomia ou videotoracoscopia em cunha
- A administração da anestesia livre de opioides (OFA) foi deixada a critério do anestesista assistente de acordo com suas práticas e hábitos.
- 18 anos ou mais
- lobectomia ou ressecção em cunha por Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS)
Critério de exclusão:
- toxicomania,
- uso de analgesia peridural,
- conversão de toracotomia
- Analgesia controlada pelo paciente com morfina (PCA)
- Paciente que se opuser a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesia sem opioides em grupo
Benefício para o paciente do protocolo de anestesia livre de opioides
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Coleta retrospectiva de dados clínicos registrados no prontuário eletrônico. As seguintes variáveis foram continuamente registradas no banco de dados institucional: idade, sexo, peso corporal, altura, histórico médico pessoal, pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA), tipo de cirurgia torácica, duração da cirurgia, duração da anestesia (desde a intubação até extubação), a duração da permanência na SRPA, a necessidade de titulação de morfina, epinefrina, norepinefrina. Para dados no dia 30, a grande maioria dos pacientes foi incluída no programa de recuperação aprimorada e, como tal, se beneficiou de uma consulta em 1 mês com uma enfermeira coordenadora que coletou dados sobre dor pós-operatória de maneira padronizada. Todos os dados foram extraídos do banco de dados institucional dos investigadores e coletados por um médico que não estava envolvido no cuidado dos pacientes do estudo. |
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Anestesia baseada em opioides em grupo
O paciente não se beneficia do protocolo de anestesia livre de opioides
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Coleta retrospectiva de dados clínicos registrados no prontuário eletrônico. As seguintes variáveis foram continuamente registradas no banco de dados institucional: idade, sexo, peso corporal, altura, histórico médico pessoal, pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA), tipo de cirurgia torácica, duração da cirurgia, duração da anestesia (desde a intubação até extubação), a duração da permanência na SRPA, a necessidade de titulação de morfina, epinefrina, norepinefrina. Para dados no dia 30, a grande maioria dos pacientes foi incluída no programa de recuperação aprimorada e, como tal, se beneficiou de uma consulta em 1 mês com uma enfermeira coordenadora que coletou dados sobre dor pós-operatória de maneira padronizada. Todos os dados foram extraídos do banco de dados institucional dos investigadores e coletados por um médico que não estava envolvido no cuidado dos pacientes do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose cumulativa de opioide pós-operatório
Prazo: 48 horas
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O desfecho primário foi a dose cumulativa de opioide pós-operatório nas primeiras 48 h (D2) (em miligramas de equivalente de morfina oral) que incluiu morfina e tramadol após a conversão (1mg de morfina intravenosa = 3 mg de morfina oral e 10 mg de morfina oral = 50 mg de tramadol oral)
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VATOFA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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