Opioïdvrije anesthesie bij thoraxchirurgie (VATOFA)
Effect van opioïdvrije anesthesie op de perioperatieve periode na video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie: een retrospectieve studie
Er is geen onderzoek uitgevoerd om de haalbaarheid en veiligheid aan te tonen van een opioïde-vrije anesthesie (OFA)-protocol in vergelijking met opioïde-gebaseerde anesthesie (OBA) bij thoracale chirurgie, met risico op intense postoperatieve pijn, om de patiëntenzorg te verbeteren. Het doel van de huidige studie was om het effect van OFA op postoperatieve opioïdenconsumptie, pijn en de postoperatieve periode na lobectomie te evalueren door video-geassisteerde thoracoscopiechirurgie (VATS). systemen.
Onderzoekers voeren in 2019 een retrospectief onderzoek in één centrum uit. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: OFA (met dexmedetomidine) of OBA (sufentanyl).
Onderzoekers analyseren het totale postoperatieve opioïdenverbruik in de 48 uur na de operatie. Onderzoekers beoordelen pijnintensiteit in de 48 uur na de operatie, operatieve hemodynamische stabiliteit, postoperatieve pijn (POP) in post-anesthesiezorgeenheid (PACU) en POP op dag 30.
Alle gegevens zijn beschikbaar in het medisch dossier
Hypothese: OFA kan postoperatieve opioïdenconsumptie en pijn bij lobectomie door video-geassisteerde thoracoscopiechirurgie (VATS) verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten opgenomen voor lobectomie of wigvormige video-geassisteerde thoracoscopie op de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care van het Louis Pradel Universitair Ziekenhuis.
Als de patiënt baat had bij het OFA-protocol, maakte hij deel uit van de groep OFA (opioïde-vrije anesthesie) Als de patiënt geen baat had bij het OFA-protocol, maakte hij deel uit van de groep OBA (opioïde-gebaseerde anesthesie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten opgenomen voor lobectomie of wigvormige video-geassisteerde thoracoscopie
- Toediening van opioïdvrije anesthesie (OFA) werd overgelaten aan het oordeel van de behandelende anesthesist volgens zijn of haar praktijken en gewoonten.
- 18 jaar of ouder
- lobectomie of wigresectie door video-geassisteerde thoracoscopiechirurgie (VATS)
Uitsluitingscriteria:
- toxicomanie,
- gebruik van epidurale analgesie,
- thoracotomie conversie
- Patiëntgecontroleerde analgesie met morfine (PCA)
- Patiënt die bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepsopioïdevrije anesthesie
Voordeel voor de patiënt van het opioïdvrije anesthesieprotocol
|
Retrospectieve verzameling van klinische gegevens vastgelegd in het elektronisch medisch dossier. De volgende variabelen werden continu geregistreerd in de institutionele database: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, persoonlijke medische geschiedenis, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA), type thoraxoperatie, duur van de operatie, duur van de anesthesie (van intubatie tot extubatie), de duur van PACU-verblijf, de noodzaak van morfinetitratie, epinefrine, norepinefrine. Voor gegevens op dag 30 was de overgrote meerderheid van de patiënten opgenomen in het verbeterde herstelprogramma en profiteerde als zodanig van een consult na 1 maand met een coördinatieverpleegkundige die gegevens over postoperatieve pijn op een gestandaardiseerde manier verzamelde. Alle gegevens werden uit de institutionele database van de onderzoekers gehaald en verzameld door een arts die niet betrokken was bij de zorg voor de studiepatiënten. |
|
Anesthesie op basis van groepsopioïden
Patiënt heeft geen baat bij het opioïdvrije anesthesieprotocol
|
Retrospectieve verzameling van klinische gegevens vastgelegd in het elektronisch medisch dossier. De volgende variabelen werden continu geregistreerd in de institutionele database: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, persoonlijke medische geschiedenis, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA), type thoraxoperatie, duur van de operatie, duur van de anesthesie (van intubatie tot extubatie), de duur van PACU-verblijf, de noodzaak van morfinetitratie, epinefrine, norepinefrine. Voor gegevens op dag 30 was de overgrote meerderheid van de patiënten opgenomen in het verbeterde herstelprogramma en profiteerde als zodanig van een consult na 1 maand met een coördinatieverpleegkundige die gegevens over postoperatieve pijn op een gestandaardiseerde manier verzamelde. Alle gegevens werden uit de institutionele database van de onderzoekers gehaald en verzameld door een arts die niet betrokken was bij de zorg voor de studiepatiënten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve dosis postoperatieve opioïden
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het primaire eindpunt was de cumulatieve dosis postoperatief opioïd in de eerste 48 uur (D2) (in milligram orale morfine-equivalent), waaronder morfine en tramadol na conversie (1 mg intraveneuze morfine = 3 mg orale morfine en 10 mg orale morfine = 50 mg orale tramadol)
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VATOFA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .