흉부외과에서 아편유사제를 사용하지 않는 마취 (VATOFA)
비디오 흉강경 폐엽절제술 후 아편류 무함유 마취가 수술 전후 기간에 미치는 영향: 후향적 연구
극심한 수술 후 통증의 위험이 있는 흉부 수술에서 환자 치료를 개선하기 위해 오피오이드 기반 마취(OBA)와 비교하여 오피오이드 비함유 마취(OFA) 프로토콜의 타당성과 안전성을 입증하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에 의한 폐엽 절제술 후 수술 후 오피오이드 소비, 통증 및 수술 후 기간에 대한 OFA의 효과를 평가하는 것이었습니다. 시스템.
조사관은 2019년에 후향적 단일 센터 연구를 수행합니다. 환자는 OFA(덱스메데토미딘 포함) 또는 OBA(수펜타닐)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
조사관은 수술 후 48시간 동안 총 수술 후 오피오이드 소비를 분석합니다. 조사관은 수술 후 48시간 동안 통증 강도, 수술 혈역학적 안정성, 마취 후 치료실(PACU)의 수술 후 통증(POP) 및 30일째 POP를 평가합니다.
모든 데이터는 의료 기록에서 사용할 수 있습니다.
가설: OFA는 수술 후 오피오이드 소비, 비디오 흉강경 수술(VATS)에 의한 폐엽 절제술의 통증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care - Louis Pradel University Hospital - Hospices Civils, Lyon, France
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
루이 프라델 대학 병원의 마취 및 집중 치료과에서 폐엽 절제술 또는 쐐기 비디오 보조 흉강경 검사를 위해 입원한 모든 연속 환자.
환자가 OFA 프로토콜의 혜택을 받는 경우, 그는 OFA(오피오이드 제거 마취) 그룹에 속했습니다. 환자가 OFA 프로토콜의 혜택을 받지 못하는 경우, 환자는 OBA(오피오이드 기반 마취) 그룹의 일부였습니다.
설명
포함 기준:
- 폐엽절제술 또는 쐐기형 비디오 흉강경 검사를 위해 입원한 모든 연속 환자
- OFA(Opioid Free Anesthesia) 투여는 담당 마취과 의사의 관행과 습관에 따라 재량에 맡겨졌습니다.
- 18세 이상
- 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에 의한 폐엽 절제술 또는 쐐기 절제술
제외 기준:
- 중독증,
- 경막 외 진통제 사용,
- 개흉술 전환
- 모르핀(PCA)을 사용한 환자 조절 진통제
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 오피오이드 무료 마취
오피오이드가 없는 마취 프로토콜의 환자 이점
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전자 의료 기록에 기록된 임상 데이터의 소급 수집. 연령, 성별, 체중, 키, 개인 병력, 미국마취과학회(ASA) 점수, 흉부 수술의 종류, 수술 기간, 마취 기간(삽관부터 발관), PACU 체류 기간, 모르핀 적정, 에피네프린, 노르에피네프린의 필요성. 30일차 데이터의 경우, 대부분의 환자가 향상된 회복 프로그램에 포함되었고 표준화된 방식으로 수술 후 통증에 대한 데이터를 수집한 조정 간호사와의 1개월차 상담을 통해 혜택을 받았습니다. 모든 데이터는 조사관의 기관 데이터베이스에서 추출되었으며 연구 환자 치료에 관여하지 않은 의사가 수집했습니다. |
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그룹 오피오이드 기반 마취
환자는 오피오이드가 없는 마취 프로토콜의 혜택을 받지 못합니다.
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전자 의료 기록에 기록된 임상 데이터의 소급 수집. 연령, 성별, 체중, 키, 개인 병력, 미국마취과학회(ASA) 점수, 흉부 수술의 종류, 수술 기간, 마취 기간(삽관부터 발관), PACU 체류 기간, 모르핀 적정, 에피네프린, 노르에피네프린의 필요성. 30일차 데이터의 경우, 대부분의 환자가 향상된 회복 프로그램에 포함되었고 표준화된 방식으로 수술 후 통증에 대한 데이터를 수집한 조정 간호사와의 1개월차 상담을 통해 혜택을 받았습니다. 모든 데이터는 조사관의 기관 데이터베이스에서 추출되었으며 연구 환자 치료에 관여하지 않은 의사가 수집했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드의 누적 용량
기간: 48 시간
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1차 종점은 전환 후 모르핀과 트라마돌을 포함하는 첫 48시간(D2)(경구 모르핀 등가 밀리그램 단위)의 수술 후 아편유사제의 누적 용량이었습니다(1mg 정맥 모르핀 = 3mg 경구 모르핀, 10mg 경구 모르핀 = 경구 트라마돌 50mg)
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VATOFA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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