超低出生体重児における十二指腸栄養

この研究の主な結果は、極低出生体重児における十二指腸栄養の安全性と実現可能性です。 副次的な結果は、成長、呼吸補助、併存疾患、および入院に関連するさまざまな尺度です。

Johns Hopkins All Children's Neonatal Intensive Care Unit (NICU) に入院した乳児の適格性は、包含基準と除外基準に基づいて決定されます。 適格な乳児は、インフォームドコンセントが得られた後、生後14日までに募集され、登録されます。 乳児を 2 つのグループに無作為に割り付ける - 研究用の継続的な十二指腸栄養 (DF) または標準的な胃栄養 (GF) - は、経腸栄養が 50 mL/kg/日を超える乳児の直前に行われます。

登録されたすべての乳児は、施設の給餌プロトコルに従って給餌されます。 乳児の経腸栄養が 50mL/kg/日を超えると、この時点で乳児は盲検エンベロープを使用した 1:1 ブロック無作為化で DF または GF グループに無作為化されます。 多胎妊娠の乳児は個別に無作為化されます。

胃管の留置は診療の標準に従い、十二指腸管の挿入は操作マニュアルに従います。 鼻十二指腸または口腔十二指腸チューブを介した連続注入として、24 時間にわたって持続的な十二指腸栄養が提供されます。 医療チームの指示に従って、経鼻胃管または経口胃管を介して、標準的な胃食餌を注入します。 NICU では標準治療として胃液が提供されます。 15 ～ 60 分以上の断続的なボーラス投与。 授乳時間は、さまざまな理由 (嘔吐、逆流、無呼吸、徐脈など) により、医療チームによって 60 分以上延長される場合があり、場合によっては継続的に与えられることもあります。監視および記録されます。 飼料の量と進歩は、標準化された施設の給餌ガイドラインによって引き続き決定されます。 機関のガイドラインを超えて飼料をさらに強化する決定は、医療チームによって決定され、このプロトコルでは標準化されません。 完全な経腸栄養が達成されると（少なくとも140mL / kg /日の総水分目標）、患者は指定された経路を介して栄養を受け取り続けます.

制度上の「乳児駆動栄養ガイドライン」を利用して、経口摂取の準備が整っているかどうかを評価し、未熟児を経腸栄養から経口栄養に移行します。 乳児がこのガイドライン (月経後 32 週齢で、少なくとも 24 時間、鼻カニューレを介した 2L 以下の流量に耐える) に従って経口栄養を受け取る資格がある場合、この研究により、医療チームは DF グループの乳児を胃栄養に移行することができます。 . 乳児の十二指腸栄養から胃栄養への移行に関して、乳児は最初に連続胃栄養に置かれ、参加者が耐性を示したら (逆流、呼吸サポートの増加、嘔吐の証拠がない)、参加者はボーラス胃栄養に徐々に移行されます。 参加者がプロトコルごとに適切な乳児主導の摂食スコアを満たしている場合、乳児はこの移行期間中に経口摂取を許可される場合があります。

この研究のすべての乳児は、入院中から退院時まで、一次および二次転帰について監視されます。 安全事象は、入院期間中頻繁に監視され、必要に応じて直ちに対処されます。