Дуоденальное питание у детей с очень низкой массой тела при рождении

Основным результатом этого исследования является безопасность и осуществимость дуоденального питания у детей с очень низкой массой тела при рождении. Вторичными результатами являются различные меры, связанные с ростом, респираторной поддержкой, сопутствующими заболеваниями и госпитализацией.

Право младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) Джона Хопкинса для всех детей, будет определяться на основе критериев включения и исключения. Подходящие младенцы будут набраны и зарегистрированы на 14-й день жизни после получения информированного согласия. Рандомизация младенцев на две группы — экспериментальное непрерывное дуоденальное питание (DF) или стандартное желудочное питание (GF) — будет происходить непосредственно перед тем, как дети превысят 50 мл/кг/день энтерального питания.

Все зарегистрированные младенцы будут получать питание в соответствии с протоколом институционального питания. Как только дети превысят 50 мл/кг/день энтерального питания, в этот момент младенцы будут рандомизированы в группы DF или GF в рандомизации блоков 1:1 с использованием слепых конвертов. Младенцы с многоплодной беременностью будут рандомизированы индивидуально.

Размещение желудочных зондов будет осуществляться в соответствии со стандартом практики, а введение дуоденального зонда - в соответствии с руководством по эксплуатации. Непрерывное дуоденальное питание будет осуществляться в течение 24 часов в виде непрерывной инфузии через назодуоденальный или ородуоденальный зонд. Стандартные желудочные корма будут вводиться через назогастральный или орогастральный зонд в соответствии с инструкциями медицинской бригады. Желудочное питание является стандартным лечением в отделении интенсивной терапии новорожденных; прерывистое болюсное введение в течение 15-60 минут. Медицинская бригада может продлить время кормления более чем на 60 минут и, возможно, даже непрерывно по разным причинам (рвота, рефлюкс, апноэ, брадикардия и т. д.) и будет контролироваться и регистрироваться. Объем корма и его продвижение по-прежнему будут определяться стандартными руководящими принципами кормления в учреждениях. Решение о дальнейшем обогащении кормов сверх установленного руководства будет определяться медицинской бригадой и не стандартизировано в этом протоколе. Как только будет достигнуто полное энтеральное питание (целевое количество жидкости не менее 140 мл/кг/день), пациенты продолжат получать питание по назначенному маршруту.

Учрежденческое «Руководство по кормлению, управляемое младенцем», используется для оценки готовности к пероральному кормлению и для перевода недоношенных детей с энтерального на пероральное питание. Как только младенец будет иметь право на пероральное питание в соответствии с этим руководством (постменструальный возраст 32 недели и переносимость потока ≤2 л через назальную канюлю в течение не менее 24 часов), исследование позволит медицинской команде перевести младенцев в группе DF на кормление через желудок. . Что касается перевода младенцев с дуоденального на желудочное питание, младенцев сначала переводят на непрерывное желудочное питание, а после того, как участники продемонстрировали толерантность (отсутствие признаков рефлюкса, усиленной респираторной поддержки, рвоты), участников постепенно переводят на болюсное желудочное питание. Младенцам может быть разрешено оральное кормление в течение этого переходного периода, если участники достигают соответствующих показателей кормления, управляемого младенцем, в соответствии с протоколом.

Все младенцы в этом исследовании будут находиться под наблюдением на предмет первичных и вторичных исходов на протяжении всего периода госпитализации и вплоть до момента выписки. События, связанные с безопасностью, будут часто отслеживаться на протяжении всего периода госпитализации и немедленно устраняться, если это оправдано.