- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246333
Pohjukaissuolen ruokinta erittäin pienipainoisille vauvoille
Pohjukaissuoliruokien toteutettavuus ja turvallisuus erittäin pienipainoisille vauvoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on pohjukaissuolen ruokinnan turvallisuus ja toteutettavuus erittäin pienipainoisilla vauvoilla. Toissijaisina seurauksina ovat erilaiset kasvuun, hengitystukeen, liitännäissairauksiin ja sairaalahoitoon liittyvät toimenpiteet.
Johns Hopkins All Children's Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -hoitoon otettujen imeväisten kelpoisuus määräytyy mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tukikelpoiset imeväiset rekrytoidaan ja rekisteröidään 14 päivän kuluessa siitä, kun tietoinen suostumus on saatu. Vauvat satunnaistetaan kahteen ryhmään – tutkittavaan jatkuvaan pohjukaissuolen syötteeseen (DF) tai standardiin mahalaukun ruokkiin (GF) – juuri ennen kuin vauvat etenevät yli 50 ml/kg/vrk enteraalisen ruokinnan.
Kaikki ilmoittautuneet imeväiset ruokitaan laitoksen ruokintasuunnitelman mukaisesti. Kun imeväiset ylittävät 50 ml/kg/vrk enteraalisen ruokinnan, tässä vaiheessa lapset satunnaistetaan DF- tai GF-ryhmiin 1:1-lohkosatunnaistuksessa käyttämällä sokkoutettuja kirjekuoria. Moniraskauslapset satunnaistetaan yksitellen.
Mahaletkut asetetaan käytäntöjen mukaisesti ja pohjukaissuolen letkun asettaminen tapahtuu käyttöohjeiden mukaan. Jatkuvat pohjukaissuoliharut annetaan 24 tunnin ajan jatkuvana infuusiona nenäpohjukaissuolen tai suu-pohjukaissuolen letkun kautta. Tavalliset mahalaukun rehut infusoidaan nenämahaletkun tai suumahaletkun kautta lääkintäryhmän ohjeiden mukaisesti. Mahalaukun ruokinta tarjotaan normaalina hoitona NICU:ssa; ajoittaiset bolussyötteet 15-60 minuutin ajan. Lääkäriryhmä voi pidentää ruokintaaikaa yli 60 minuutiksi ja mahdollisesti jopa jatkuvasti eri syistä (oksentelu, refluksi, apnea, bradykardia jne.) ja sitä seurataan ja tallennetaan. Rehun määrä ja eteneminen määräytyvät jatkossakin standardoiduilla laitosten ruokintaohjeilla. Lääkäriryhmä päättää rehujen lisäämisestä laitoksen ohjeiden lisäksi, eikä sitä ole standardoitu tässä protokollassa. Kun täysi enteraalinen ruokinta on saavutettu (kokonaisnestetavoite vähintään 140 ml/kg/vrk), potilaat jatkavat ruokinnan saamista määrättyä reittiä pitkin.
Infant Driven Feeding Guideline -ohjeistoa käytetään arvioimaan valmiutta ruokkia suun kautta ja siirtämään keskoset enteraalisesta ruokinnasta oraaliseen ruokintaan. Kun vauva on oikeutettu saamaan suun kautta annettavaa ruokintaa tämän ohjeen mukaisesti (32 viikkoa kuukautisten jälkeen ja sietää ≤ 2 litran virtausta nenäkanyylin kautta vähintään 24 tunnin ajan), tutkimus antaa lääkintätiimille mahdollisuuden siirtyä DF-ryhmän imeväiset maharuokaan. . Mitä tulee vauvan siirtymiseen pohjukaissuolesta maharuokintaan, pikkulapsille annetaan aluksi jatkuvaa maharuokintaa, ja kun osallistujat ovat osoittaneet sietokykyä (ei merkkejä refluksista, lisääntynyt hengitystuki, oksentelu), osallistujat siirretään sitten asteittain bolusruokkiin. Imeväisten voidaan sallia ruokkia suun kautta tämän siirtymäkauden aikana, jos osallistujat täyttävät asianmukaiset pikkulasten ruokintapisteet protokollaa kohti.
Kaikkia tässä tutkimuksessa mukana olleita vauvoja seurataan ensisijaisten ja toissijaisten tulosten suhteen hoidon keston ajan ja kotiutukseen asti. Turvallisuustapahtumia seurataan usein koko sisäänpääsyn ajan ja niihin puututaan välittömästi, jos se on perusteltua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset otettiin Johns Hopkins All Children's NICU:lle ennen 72 tunnin ikää
- Vauvat, joiden syntymäpaino on alle 1251 g
Poissulkemiskriteerit:
- Ensin saatu pH <7,0
- APGAR <5 5 minuutin kohdalla (Apgar-pistemäärä on testi, joka annetaan vastasyntyneille pian syntymän jälkeen. Tämä testi tarkistaa vauvan sykkeen, lihasten sävyn ja muut merkit nähdäkseen, tarvitaanko ylimääräistä sairaanhoitoa tai ensiapua. Ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys (APGAR)
- Hydrokortisonia saaneet imeväiset hypotension vuoksi ennen satunnaistamista
- Imeväiset, joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) määritetty syntymäpainon mukaan ≤10. persentiili gestaatioiässä
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: kromosomiepänormaalit poikkeavuudet; rakenteelliset hengitysteiden tai keuhkojen poikkeavuudet (esim. henkitorven fistulat, suulakihalkio, synnynnäinen keuhkojen adenomatoottinen epämuodostuma jne.); Kirurgisia toimenpiteitä vaativat vatsan poikkeavuudet (esim. suolen atresia, suolen kudokset, gastroskiisi, omfalokele, peräaukon atresia); Suuret sydämen poikkeavuudet
- Imeväiset, joilla on ollut suolen perforaatio tai NEC
- Gastrostomiaputken läsnäolo
- Vauvat, joille ei ole aloitettu minkäänlaista enteraalista ruokintaa 10 päivään mennessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Mahalaukun syötteet
Tämän käsivarren potilaat saavat ruokintaa vakioreittiä eli mahalaukun kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Pohjukaissuolen syötteet
Tämän käsivarren potilaat saavat ravintoa kokeellisen reitin kautta, joka on pohjukaissuolen syönti.
|
Tukikelpoiset imeväiset rekrytoidaan ja rekisteröidään ja satunnaistetaan joko pohjukaissuolen syötteisiin (DF) tai maharuokiin (GF), mikä tapahtuu juuri ennen kuin vauvat saavat yli 50 ml/kg/vrk enteraalista ruokintaa.
Kaikki ilmoittautuneet imeväiset ruokitaan laitoksen ruokintakäytäntömme mukaisesti.
Kun pikkulapset etenevät yli 50 ml/kg/vrk enteraalisen ruokinnan, tässä vaiheessa lapset satunnaistetaan DF- tai GF-ryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjukaissuolenletkujen onnistuneiden sijoitusten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Menestys mitataan sijoittamalla pohjukaissuolen letku asianmukaisesti pohjukaissuoleen, mikä vahvistetaan röntgenkuvauksella.
|
12 kuukautta
|
|
Turvallisuus arvioituna suoliston perforaatioiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pohjukaissuolen ruokinnan turvallisuus erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoilla mitattuna pohjukaissuolen letkun asettamisesta johtuvien suolen perforaatioiden lukumäärällä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräinen hapentarve
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, enintään 15 kuukautta
|
Päivien määrä lisähapella >21 % sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon kesto, enintään 15 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Lievä, keskivaikea, vaikea bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) vuonna 2001 julkaistun NICHD/NHLBI/ORD-työpajan määritelmän mukaan
|
15 kuukautta
|
|
Kuolemien määrä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Päiviä invasiivista koneellista ventilaatiota sairaalasta lähtöön asti
|
15 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on myöhään alkanut sepsis
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu viljelypositiivinen sepsis 72 tunnin jälkeen
|
15 kuukautta
|
|
Keskilinjapäivät
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Keskuslaskimokatetrien (perifeerisesti asennetut keskuslaskimokatetrit, tunneloidut laskimokatetrit, navan laskimokatetrit) kumulatiiviset päivät
|
15 kuukautta
|
|
Nekrotisoivaa enterokoliittia sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), jonka Modified Bells Stage II tai suurempi on määritellyt
|
15 kuukautta
|
|
Vaihdettujen enteraaliputkien lukumäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vaihdettujen maha- tai pohjukaissuolen letkujen lukumäärä potilasta kohti
|
15 kuukautta
|
|
Enteraaliputken sijoittamiseen liittyvien röntgenkuvien määrä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Sellaisten röntgenkuvien lukumäärä, jotka on otettu enteraalisen letkun, maha- tai pohjukaissuolen putken sijoittamisesta
|
15 kuukautta
|
|
Painoprosenttipiste 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Aikaikkuna: Viikon 36 kohdalla
|
Painoprosenttipiste 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Viikon 36 kohdalla
|
|
Pituusprosenttipiste 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Aikaikkuna: Viikon 36 kohdalla
|
Pituusprosenttipiste 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Viikon 36 kohdalla
|
|
Pään ympärysmitan prosenttipiste 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Aikaikkuna: Viikon 36 kohdalla
|
Pään ympärysmitan prosenttipiste 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Viikon 36 kohdalla
|
|
Z-pisteet painolle 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Aikaikkuna: Viikon 36 kohdalla
|
Z-pisteet painolle 36 viikon kuukautisten jälkeisessä iässä laskettuna PediToolsilla
|
Viikon 36 kohdalla
|
|
Z-pisteet pituudelle 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Aikaikkuna: Viikon 36 kohdalla
|
Pituuden Z-pisteet 36 viikon kuukautisten jälkeisessä iässä laskettuna PediToolsilla
|
Viikon 36 kohdalla
|
|
Pään ympärysmitan Z-pisteet 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Aikaikkuna: Viikon 36 kohdalla
|
Pään ympärysmitan Z-pisteet 36 viikon kuukautisten jälkeisessä iässä laskettuna PediToolsilla
|
Viikon 36 kohdalla
|
|
Päivittäinen päivittäinen painonnousu
Aikaikkuna: Viikon 36 kohdalla
|
Keskimääräinen päivittäinen painonnousu (kg/vrk) laskettuna syntymästä 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen käyttäen sikiön ja lapsen kasvun vertailuyhtälöä (FIGR)
|
Viikon 36 kohdalla
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, enintään 15 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
|
sairaalahoidon kesto, enintään 15 kuukautta
|
|
Rehujen liiallisen täydentämisen tarve
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Yli 24 kcal/oz lisäämistä vaativien osallistujien määrä
|
15 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisen deksametasonin käyttö
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka vaativat synnytyksen jälkeisen deksametasonin käyttöä hengitystieoireisiin
|
15 kuukautta
|
|
Kroonisten diureettien käyttö
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat kroonisten diureettien käyttöä, mukaan lukien tiatsididiureetit ja spironolaktoni
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Noura Nickel, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Shankaran S, Laptook AR, Walsh MC, Hale EC, Newman NS, Schibler K, Carlo WA, Kennedy KA, Poindexter BB, Finer NN, Ehrenkranz RA, Duara S, Sanchez PJ, O'Shea TM, Goldberg RN, Van Meurs KP, Faix RG, Phelps DL, Frantz ID 3rd, Watterberg KL, Saha S, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal outcomes of extremely preterm infants from the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):443-56. doi: 10.1542/peds.2009-2959. Epub 2010 Aug 23.
- Knight PR, Davidson BA, Nader ND, Helinski JD, Marschke CJ, Russo TA, Hutson AD, Notter RH, Holm BA. Progressive, severe lung injury secondary to the interaction of insults in gastric aspiration. Exp Lung Res. 2004 Oct-Nov;30(7):535-57. doi: 10.1080/01902140490489162.
- Jobe AH, Bancalari E. Bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1723-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.2011060. No abstract available.
- Sullivan S, Schanler RJ, Kim JH, Patel AL, Trawoger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Chan GM, Blanco CL, Abrams S, Cotten CM, Laroia N, Ehrenkranz RA, Dudell G, Cristofalo EA, Meier P, Lee ML, Rechtman DJ, Lucas A. An exclusively human milk-based diet is associated with a lower rate of necrotizing enterocolitis than a diet of human milk and bovine milk-based products. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):562-7.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.040. Epub 2009 Dec 29.
- Hsu CW, Sun SF, Lin SL, Kang SP, Chu KA, Lin CH, Huang HH. Duodenal versus gastric feeding in medical intensive care unit patients: a prospective, randomized, clinical study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1866-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffcda.
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Shennan AT, Dunn MS, Ohlsson A, Lennox K, Hoskins EM. Abnormal pulmonary outcomes in premature infants: prediction from oxygen requirement in the neonatal period. Pediatrics. 1988 Oct;82(4):527-32.
- Poets CF. Gastroesophageal reflux: a critical review of its role in preterm infants. Pediatrics. 2004 Feb;113(2):e128-32. doi: 10.1542/peds.113.2.e128.
- Omari TI, Barnett CP, Benninga MA, Lontis R, Goodchild L, Haslam RR, Dent J, Davidson GP. Mechanisms of gastro-oesophageal reflux in preterm and term infants with reflux disease. Gut. 2002 Oct;51(4):475-9. doi: 10.1136/gut.51.4.475.
- Garland JS, Alex CP, Johnston N, Yan JC, Werlin SL. Association between tracheal pepsin, a reliable marker of gastric aspiration, and head of bed elevation among ventilated neonates. J Neonatal Perinatal Med. 2014 Jan 1;7(3):185-92. doi: 10.3233/NPM-14814020.
- Peter CS, Wiechers C, Bohnhorst B, Silny J, Poets CF. Influence of nasogastric tubes on gastroesophageal reflux in preterm infants: a multiple intraluminal impedance study. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):277-9. doi: 10.1067/mpd.2002.126298.
- Jolley SG, Halpern CT, Sterling CE, Feldman BH. The relationship of respiratory complications from gastroesophageal reflux to prematurity in infants. J Pediatr Surg. 1990 Jul;25(7):755-7. doi: 10.1016/s0022-3468(05)80012-0.
- Farhath S, Aghai ZH, Nakhla T, Saslow J, He Z, Soundar S, Mehta DI. Pepsin, a reliable marker of gastric aspiration, is frequently detected in tracheal aspirates from premature ventilated neonates: relationship with feeding and methylxanthine therapy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Sep;43(3):336-41. doi: 10.1097/01.mpg.0000232015.56155.03.
- Blondheim O, Abbasi S, Fox WW, Bhutani VK. Effect of enteral gavage feeding rate on pulmonary functions of very low birth weight infants. J Pediatr. 1993 May;122(5 Pt 1):751-5. doi: 10.1016/s0022-3476(06)80021-1.
- Jensen EA, Munson DA, Zhang H, Blinman TA, Kirpalani H. Anti-gastroesophageal reflux surgery in infants with severe bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Pulmonol. 2015 Jun;50(6):584-7. doi: 10.1002/ppul.23052. Epub 2014 Apr 21.
- McGuire W, McEwan P. Transpyloric versus gastric tube feeding for preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003487. doi: 10.1002/14651858.CD003487.pub2.
- Wells DH, Zachman RD. Nasojejunal feedings in low-birth-weight infants. J Pediatr. 1975 Aug;87(2):276-9. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80602-0.
- Drew JH, Johnston R, Finocchiaro C, Taylor PS, Goldberg HJ. A comparison of nasojejunal witn nasogastric feedings in low-birth-weight infants. Aust Paediatr J. 1979 Jun;15(2):98-100. doi: 10.1111/j.1440-1754.1979.tb01198.x. No abstract available.
- Roy RN, Pollnitz RB, Hamilton JR, Chance GW. Impaired assimilation of nasojejunal feeds in healthy low-birth-weight newborn infants. J Pediatr. 1977 Mar;90(3):431-4. doi: 10.1016/s0022-3476(77)80710-5.
- Whitfield MF. Poor weight gain of the low birthweight infant fed nasojejunally. Arch Dis Child. 1982 Aug;57(8):597-601. doi: 10.1136/adc.57.8.597.
- Laing IA, Lang MA, Callaghan O, Hume R. Nasogastric compared with nasoduodenal feeding in low birthweight infants. Arch Dis Child. 1986 Feb;61(2):138-41. doi: 10.1136/adc.61.2.138.
- Wallenstein MB, Brooks C, Kline TA, Beck RQ, Yang W, Shaw GM, Stevenson DK. Early transpyloric vs gastric feeding in preterm infants: a retrospective cohort study. J Perinatol. 2019 Jun;39(6):837-841. doi: 10.1038/s41372-019-0372-3. Epub 2019 Apr 9.
- Macdonald PD, Skeoch CH, Carse H, Dryburgh F, Alroomi LG, Galea P, Gettinby G. Randomised trial of continuous nasogastric, bolus nasogastric, and transpyloric feeding in infants of birth weight under 1400 g. Arch Dis Child. 1992 Apr;67(4 Spec No):429-31. doi: 10.1136/adc.67.4_spec_no.429.
- Pereira GR, Lemons JA. Controlled study of transpyloric and intermittent gavage feeding in the small preterm infant. Pediatrics. 1981 Jan;67(1):68-72.
- Caillie MV, Powell GK. Nasoduodenal versus nasogastric feeding in the very low birthweight infant. Pediatrics. 1975 Dec;56(6):1065-72.
- Malcolm WF, Smith PB, Mears S, Goldberg RN, Cotten CM. Transpyloric tube feeding in very low birthweight infants with suspected gastroesophageal reflux: impact on apnea and bradycardia. J Perinatol. 2009 May;29(5):372-5. doi: 10.1038/jp.2008.234. Epub 2009 Feb 26.
- Misra S, Macwan K, Albert V. Transpyloric feeding in gastroesophageal-reflux-associated apnea in premature infants. Acta Paediatr. 2007 Oct;96(10):1426-9. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00442.x. Epub 2007 Sep 10.
- Radford PJ, Stillwell PC, Blue B, Hertel G. Aspiration complicating bronchopulmonary dysplasia. Chest. 1995 Jan;107(1):185-8. doi: 10.1378/chest.107.1.185.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00217658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .