Duodenal fodring hos spædbørn med meget lav fødselsvægt

Det primære resultat af denne undersøgelse er sikkerheden og gennemførligheden af ​​duodenal fodring hos spædbørn med meget lav fødselsvægt. De sekundære resultater er forskellige mål relateret til vækst, respiratorisk støtte, komorbiditeter og hospitalsindlæggelse.

Berettigelse af spædbørn indlagt på Johns Hopkins All Children's Neonatal Intensive Care Unit (NICU) vil blive bestemt baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerede spædbørn vil blive rekrutteret og indskrevet inden for 14 dages levetid efter informeret samtykke er opnået. Randomisering af spædbørn i to grupper - kontinuerlige undersøgelser af duodenal fodring (DF) eller standard gastrisk fodring (GF) - vil ske lige før spædbørnene udvikler sig over 50 ml/kg/dag enteral fodring.

Alle tilmeldte spædbørn vil blive fodret i henhold til den institutionelle fodringsprotokol. Når spædbørn går forbi 50 ml/kg/dag med enteral fodring, vil spædbørn på dette tidspunkt blive randomiseret til DF- eller GF-grupper i en 1:1-blokrandomisering ved brug af blindede konvolutter. Spædbørn med flere graviditeter vil blive randomiseret individuelt.

Placering af mavesonde vil være efter standard praksis, og indsættelse af duodenalsonde vil være efter operationsmanual. Kontinuerlig duodenal fodring vil blive givet over 24 timer som en kontinuerlig infusion gennem en nasoduodenal eller oro-duodenal sonde. Standard gastrisk fodring vil blive infunderet via en nasogastrisk eller orogastrisk sonde i henhold til instruktionerne fra det medicinske team. Mavefoder gives som standardbehandling på NICU; intermitterende bolustilførsel over 15-60 minutter. Fodringstiden kan forlænges af det medicinske team, i mere end 60 minutter og muligvis endda gives kontinuerligt, af forskellige årsager (emesis, refluks, apnø, bradykardi osv.) og vil blive overvåget og registreret. Fodermængde og fremgang vil fortsat blive bestemt af standardiserede institutionelle fodringsretningslinjer. Beslutning om at give yderligere berigelse af foder ud over institutionelle retningslinjer vil blive bestemt af det medicinske team og ikke standardiseret i denne protokol. Når fuld enteral fodring er opnået (samlet væskemål på mindst 140 ml/kg/dag), vil patienterne fortsætte med at modtage fodring via den angivne vej.

En institutionel "Infant Driven Feeding Guideline" bruges til at evaluere parathed til oral fodring og til at overføre for tidligt fødte spædbørn fra enteral til oral fodring. Når et spædbarn er berettiget til at modtage oralt foder i henhold til denne retningslinje (32 uger efter menstruationsalderen og tolererer ≤2L flow via næsekanylen i mindst 24 timer), vil undersøgelsen gøre det muligt for det medicinske team at overføre spædbørn i DF-gruppen til gastrisk fodring . Med hensyn til overgangen til spædbørn fra tolvfingertarmen til mavefoder, placeres spædbørn indledningsvis på kontinuerlig gastrisk fodring, og når deltagerne har demonstreret tolerance (ingen tegn på refluks, øget respiratorisk støtte, emesis), overgår deltagerne derefter til bolus gastrisk fodring gradvist. Spædbørn kan få lov til at spise oralt i denne overgangsperiode, hvis deltagerne opfylder de passende spædbørnsdrevne fodringsscores pr. protokol.

Alle spædbørn i denne undersøgelse vil blive overvåget for primære og sekundære resultater gennem varigheden af ​​indlæggelsen og indtil udskrivelsestidspunktet. Sikkerhedshændelser vil blive overvåget hyppigt i hele indlæggelsens varighed og behandles med det samme, hvis det er berettiget.