Duodenale voeding bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht

Het primaire resultaat van deze studie is de veiligheid en haalbaarheid van duodenale voedingen bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht. De secundaire uitkomstmaten zijn verschillende maatstaven met betrekking tot groei, ademhalingsondersteuning, comorbiditeit en ziekenhuisopname.

De geschiktheid van baby's die zijn opgenomen in de Johns Hopkins All Children's Neonatal Intensive Care Unit (NICU) zal worden bepaald op basis van in- en uitsluitingscriteria. In aanmerking komende baby's worden gerekruteerd en ingeschreven binnen 14 dagen nadat geïnformeerde toestemming is verkregen. Randomisatie van de baby's in twee groepen - continue duodenale voeding in onderzoek (DF) of standaard maagvoeding (GF) - zal plaatsvinden net voordat de baby's verder gaan dan 50 ml/kg/dag enterale voedingen.

Alle ingeschreven baby's krijgen voeding volgens het voedingsprotocol van de instelling. Zodra baby's voorbij de 50 ml/kg/dag enterale voeding komen, worden baby's op dit punt gerandomiseerd in DF- of GF-groepen in een 1:1 blokrandomisatie met behulp van geblindeerde enveloppen. Baby's met meerdere zwangerschappen worden individueel gerandomiseerd.

Plaatsing van maagsondes vindt plaats volgens de praktijkstandaard en het inbrengen van duodenale sondes vindt plaats volgens de gebruiksaanwijzing. Continue duodenale voedingen zullen gedurende 24 uur worden gegeven als een continu infuus via een nasoduodenale of oro-duodenale sonde. Standaard maagvoedingen worden toegediend via een neus- of orogastrische sonde volgens de instructies van het medische team. Maagvoedingen worden standaard verstrekt in de NICU; intermitterende bolusvoeding gedurende 15-60 minuten. De voedingstijd kan door het medisch team worden verlengd, langer dan 60 minuten en eventueel zelfs continu worden gegeven, om verschillende redenen (braken, reflux, apneu, bradycardie, enz.) en zal worden gecontroleerd en geregistreerd. Het voervolume en de voortgang zullen nog steeds worden bepaald door gestandaardiseerde institutionele voedingsrichtlijnen. Beslissing om verdere verrijking van feeds te bieden buiten de institutionele richtlijnen zal worden bepaald door het medische team en niet gestandaardiseerd in dit protocol. Zodra volledige enterale voedingen zijn bereikt (totaal vochtdoel van ten minste 140 ml/kg/dag), blijven patiënten voedingen krijgen via de aangewezen route.

Een institutionele "Infant Driven Feeding Guideline" wordt gebruikt om de bereidheid tot orale voeding te evalueren en om te vroeg geboren baby's over te zetten van enterale naar orale voeding. Zodra een baby volgens deze richtlijn in aanmerking komt voor orale voeding (32 weken postmenstruele leeftijd, en gedurende ten minste 24 uur een stroming van ≤2L via een neuscanule tolereert), zal het medische team dankzij de studie baby's in de DF-groep kunnen overzetten op maagvoeding. . Wat betreft de overgang van baby's van duodenale naar maagvoeding, worden baby's in eerste instantie op continue maagvoeding geplaatst, en zodra de deelnemers tolerantie hebben getoond (geen bewijs van reflux, verhoogde ademhalingsondersteuning, braken), worden de deelnemers geleidelijk overgeschakeld op bolus-maagvoeding. Baby's mogen tijdens deze overgangsperiode oraal worden gevoed als de deelnemers per protocol voldoen aan de juiste babygestuurde voedingsscores.

Alle baby's in deze studie zullen worden gecontroleerd op primaire en secundaire uitkomsten gedurende de opnameduur en tot het moment van ontslag. Veiligheidsgebeurtenissen zullen tijdens de opname regelmatig worden gecontroleerd en indien nodig onmiddellijk worden aangepakt.