研究でテストされたモバイル農産物市場の有効性と実装
十分なサービスを受けていないコミュニティの食事を改善するために設計された、研究でテストされたモバイル農産物市場の有効性と実装
調査の概要
詳細な説明
申請者の中から 9 つの適格な組織が特定された後、調査員は提案されたモバイル マーケット (MM) サイト (すべてのパートナー組織全体で合計 33) を介入 (モバイル マーケット プログラムの実装) または比較条件 (拡張計画) にランダム化します。 無作為化は各組織内で階層化され、各組織が 2 つの介入サイトと 2 つの比較サイトを持つようになります。 1 つの組織には 5 つのサイトがあります。 5 番目のサイトでは、プロトコル手順のより徹底的なテストが可能になります。 これにより、研究グループが組織レベルでバランスが取れていることが保証されます。 各提案された MM ロケーションが選択された条件は、授与時に通知されます。 組織は、来年中にその場所で MM を開設したいことを介入サイトに伝えます。 組織は、MMプログラムがその場所に適しているかどうかを判断するために、フードシステム計画プロセスで協力したいことを比較サイトに伝えます. 比較サイトとの 1 年にわたる計画プロセスの終わりに、組織と提案された MM サイトは、どのように進めるか (MM を開始する、別のプロジェクトへの助成金を申請するなど) を一緒に決定します。
両方のアームは、潜在的な研究参加者を特定し、MM の計画に関与させるために役立つコミュニティ関与の取り組みを受けます。 介入サイトは、コミュニティ諮問委員会と協力して、今後の MM に対するコミュニティの意識を高めるための関与計画を策定します。
比較サイトは、地域の諮問委員会と協力して、食品アクセス計画プロセスに地域のメンバーを関与させます。
介入サイトと比較サイトの両方が、コミュニティ参加プロセスの一環として、関心フォームを配布します。調査スタッフは、関心フォームから、研究への参加に関心のある人を特定します。 同意は電話で取得します。 その後、電話調査と対面でのデータ収集が完了します。
- ベースラインおよび 12 か月のフォローアップ調査には、食事関連の心理社会的測定が含まれます。これらの調査は電話で実施されます。
- 主な個人レベルの結果である 12 か月後の果物と野菜 (F&V) の摂取量の変化は、4 回の 24 時間のリコール (ベースラインで 2 回、12 か月で 2 回) によって測定され、訓練を受けた面接官が電話で行います。 各時点での 1 回のリコールは平日からのもので、もう 1 回は週末からのものです。 リコールは、Nutrition Data Systems for Research (NDSR) コンピューターベースのソフトウェア アプリケーションを使用して収集されます。 参加者は、ベースライン調査の後、24 時間のリコールの視覚的な参考資料として、食物量小冊子を郵送で受け取ります。
- 調査データに加えて、ボディマス指数 (BMI) と皮膚カロテノイドは、ベースラインと 12 か月の対面データ収集イベントで測定されます。
マーケット (介入サイト) は、少なくとも 10 か月間、モバイル マーケットを毎週実施します。これは、3 つの研究サポート コンポーネントを含むベジ バン モデルに従います。
- 「シェア」モデル: コミュニティが支援する農業と同様に、このモデルは地元の農家から入手できる新鮮で高品質の農産物を選択し、5 ~ 8 種類の農産物の「シェア」を作成し、週に 1 回コミュニティ サイトに配送します。 顧客は、個々の農産物を購入することもできます。しかし、顧客とのフォーカス グループ ディスカッションに基づいて、シェア モデルは、より多くの量と種類の果物と野菜の消費を増やす重要な要因であると考えられています。 また、Mobile Markets が売り上げをより正確に予測し、無駄を削減できるようにすることで、プログラムの持続可能性にも貢献します。
- インセンティブ: ベジ バン モデルの価格は、市場の場所によって若干異なります。 一部のコミュニティでは、1 つの割引価格 (つまり、市場価格よりも低い価格) のみが提供されます。 顧客がさまざまな社会経済的地位にある他のコミュニティでは、パートナーはスライド スケールで株式を提供します。 顧客は、ebt カード、クレジット/デビット、現金、または小切手を使用して農産物の株を購入できます。 低所得者向けの補助金付きの生産コストをサポートするために、Veggie Van モデルは、職場や学校へのフルコストの箱配送サービスを提供しています。 ただし、他のコミュニティでは、インセンティブ プログラム (フード バックの倍増など) を利用して、資格のある人に減額を提供できる場合があります。
- 教育コンポーネント: ベジ バン モデルには、毎月のテーマ (例: 旬の食事、ヘルシーなスナック、MyPlate、減糖など) と、それらのテーマに基づいた毎週のレッスンで構成されるカリキュラムがあります。 レッスンは、顧客がオンラインで購入を待っている間にモバイル マーケットで提供されるように設計されています。 付属のニュースレターは、レッスン計画を強化するのに役立ち、その週の箱に含まれる農産物の保管と準備に関する情報も含まれています. ニュースレターには季節のレシピが掲載されており、可能な場合は、これらのレシピの調理実演や注目の農産物の味覚テストがモバイル マーケット パートナーのサイトで提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14222
- Massachusetts Avenue Project
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上、英語またはスペイン語を話す
- 世帯の主な食料品の買い物客
- 提案されているモバイル マーケット サイトまたはその周辺で、より多くの健康食品の小売オプションを用意することに関心がある
- 提案されたモバイル マーケット サイトに定期的にアクセスするか、近くに住んでいる
除外基準:
- 上記の包含基準を満たさない個人は除外されます。 彼らが来年中にその地域を離れるか、提案されたモバイルマーケットサイトの使用をやめる予定がある場合(介入参加者)は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入 - 市場
「介入 - マーケット」に無作為に割り付けられたパートナー サイトは、モバイル マーケットを計画および開始 (または拡張) し、少なくとも 10 か月間 (連続的である必要はありません) 毎週マーケットを実行します。
モバイル マーケットは、「共有モデル」、値下げ (インセンティブ)、および教育コンポーネントを含むベジ バン モデルに従います。
|
モバイルマーケットプログラムの実装には、入手可能性、コスト、または農産物の準備スキルの欠如のために新鮮なF&Vへのアクセスに障壁があるコミュニティで、低コストの地元産農産物を販売するベジバンモデルの利用が含まれます.ベジバンは、ターゲット市場にすでにサービスを提供しているサイトを訪問します. (例: 低所得者向けの住宅コミュニティ、コミュニティ ヘルス センター、コミュニティ カレッジ)。
モバイル マーケット プログラムのモデルと運用はさまざまですが、ベジ バンの成功の 3 つの要素は、「シェア」モデル、値下げ (インセンティブ)、および教育的要素であると考えています。
|
介入なし:コントロール - 計画
コントロール - 計画 (比較) サイトでは、コミュニティ メンバーがフード アクセス プログラムの計画と調査に関与することに重点が置かれます。
各組織は、食品へのアクセス作業を監督するために、1 つまたは複数のコミュニティ諮問委員会を作成することが予想されます。
比較サイトでは、エンゲージメントの取り組みは、より一般的に、食料へのアクセスと、どのタイプのプログラムが最も受け入れられるかを理解することに集中します.
コミュニティ参加活動の例には、コミュニティ フォーラムやリスニング セッション、コミュニティ イベントでの情報提供テーブル、食料アクセスの問題に関する継続的なコミュニケーションとフィードバックのためのテキスト、電子メール、またはソーシャル メディア サイトの確立が含まれます。
このコミュニティ エンゲージメント作業の一環として、パートナーは、データ収集プロセスを支援するコミュニティ メンバーから連絡先情報を収集します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
果物と野菜の消費
時間枠:12ヶ月
|
12 か月後の果物と野菜 (F&V) の摂取量 (カップ/日) の変化は、4 回の 24 時間のリコール (ベースラインで 2 回、12 か月で 2 回) から計算されます。またはスペイン語)。
各時点での 1 回のリコールは平日からのもので、もう 1 回は週末からのものです。
24 時間の食事リコールは、ミネソタ大学栄養調整センター (NCC) で開発された研究用栄養データ システム (NDSR) コンピューター ベースのソフトウェア アプリケーションを使用して収集されます。 NDSR は、英語とスペイン語でのインタビュー プロンプトを使用した 5 回のインタビュー アプローチを使用します (49)。
NCC Food and Nutrient Database は、NDSR の食品組成情報のソースとして機能します (50)。
参加者が対面でのデータ収集を完了すると、参加者は 24 時間のリコール中に視覚的な参照として使用できる食品量の小冊子を受け取ります。
この小冊子は NDSR プログラムと互換性があります。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:12ヶ月
|
BMI は、Seca 876 デジタル スケール (最大容量 250 kg) を使用して測定された体重と、Seca スタディオメーターを使用して最も近い 1/8 インチまで測定された身長から、ベースライン時および 12 か月後に計算されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
12ヶ月
|
皮膚カロテノイド
時間枠:12ヶ月
|
皮膚カロテノイドは、圧力媒介ラマン分光法(RS)に依存する「ベジメーター」と呼ばれるフィンガースキャン技術を使用して測定され、食事カロテノイド消費に応じた皮膚カロテノイドの変化の有効な指標であると考えられています.
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心理社会的対策 - 自己効力感
時間枠:12ヶ月
|
新鮮な F&V を購入し、準備し、食べる自己効力感は、自己効力感が栄養行動と相関していることが示されている買い物客の研究から採用された項目の選択を使用して、10 ポイントのリッカート スケールで測定されます。教育介入の効果の包括的な評価。
|
12ヶ月
|
心理社会的対策 - ベネフィット(期待)
時間枠:12ヶ月
|
F&V を食べることの利点 (期待) と障壁は、文献に見られる一般的な利点/障壁を反映する低所得の成人で以前にテストされた 4 点のリッカート尺度 (強く同意する、同意する、同意しない、強く同意しない) を使用して測定されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lucia Leone, Phd、SUNY at Buffalo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1144594
- 5R37CA215232-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。