Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och implementering av en forskningstestad mobil produktmarknad

16 maj 2025 uppdaterad av: Lucia A Leone, University at Buffalo

Effektivitet och implementering av en forskningstestad mobil produktmarknad utformad för att förbättra kosten i underbetjänade samhällen

Utredarna kommer att testa effektiviteten av Veggie Van-modellen över flera organisationer och platser med hjälp av en klusterrandomiserad design och kommer att dokumentera implementeringsprocessen för att förstå vilka faktorer som är associerade med kostförändring och hållbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Efter att nio kvalificerade organisationer har identifierats bland sökande, kommer utredarna att randomisera föreslagna mobilmarknadsplatser (MM) (totalt 33 för alla partnerorganisationer), till en intervention (implementering av mobilmarknadsprogrammet) eller jämförelsevillkor (utökad planering). Randomisering kommer att stratifieras inom varje organisation så att varje organisation kommer att ha 2 interventions- och 2 jämförelseplatser. En organisation kommer att ha 5 platser. Den 5:e platsen kommer att möjliggöra mer grundliga tester av protokollprocedurer. Detta säkerställer att studiegrupper kommer att vara balanserade på organisationsnivå. Villkoret för vilket varje föreslagen MM-plats valdes kommer att meddelas vid tidpunkten för tilldelningen. Organisationer kommer att meddela interventionsplatser att de vill öppna ett MM på den platsen inom det närmaste året. Organisationer kommer att kommunicera till jämförelsesajter att de vill arbeta med dem på en planeringsprocess för livsmedelssystem för att avgöra om ett MM-program är rätt passform för deras plats. I slutet av den årslånga planeringsprocessen med jämförelseplatser kommer organisationen och den föreslagna MM-platsen att tillsammans bestämma hur man ska gå vidare (starta ett MM, ansöka om bidragsfinansiering för ett annat projekt, etc.).

Båda armarna kommer att genomgå insatser för samhällsengagemang som tjänar till att både identifiera potentiella forskningsdeltagare och engagera dem i planeringen av en MM. Interventionsplatser kommer att arbeta med en rådgivande kommitté för samhället för att utveckla en engagemangsplan för att öka samhällets medvetenhet om den kommande MM.

Jämförelsesajter kommer att arbeta med en rådgivande kommitté för samhället för att engagera samhällsmedlemmar i en planering av mattillgång.

Både interventions- och jämförelsesajter kommer att distribuera intresseformulär som en del av samhällsengagemangsprocessen. Forskningspersonalen kommer att identifiera från intresseformulären de som är intresserade av att delta i studien. Samtycke erhålls via telefon. Telefonundersökningar och personlig datainsamling kommer sedan att slutföras.

  • Baslinje och 12 månaders uppföljningsundersökning kommer att omfatta kostrelaterade psykosociala åtgärder. Dessa undersökningar kommer att administreras per telefon.
  • Det huvudsakliga resultatet på individnivå, förändring i intag av frukt och grönsaker (F&V) efter 12 månader, kommer att mätas genom fyra 24-timmars återkallelser (2 vid baslinjen och 2 vid 12 månader) som kommer att administreras via telefon av utbildade intervjuare. En återkallelse vid varje tidpunkt kommer att vara från en vardag och den andra från en helgdag. Återkallelser kommer att samlas in med hjälp av Nutrition Data Systems for Research (NDSR) datorbaserad programvara. En deltagarevilja mottar häftet för matmängder via post efter baslinjeundersökningen för att ha som en visuell referens för 24-timmarsåterkallelserna.
  • Förutom undersökningsdata kommer kroppsmassaindex (BMI) och dermala karotenoider att mätas vid personliga datainsamlingshändelser vid baslinjen och 12 månader.

Market (Intervention Sites) kommer att implementera en mobilmarknad, varje vecka, under minst 10 månader som följer Veggie Van-modellen som inkluderar 3 forskningsstödda komponenter:

  • "Dela"-modell: I likhet med gemenskapsstödt jordbruk, väljer denna modell färska, högkvalitativa produkter tillgängliga från lokala bönder, skapar "andelar" av 5-8 typer av produkter och levererar till gemenskapsplatser en gång i veckan. Kunder kan också välja att köpa individuella produkter; Men baserat på fokusgruppsdiskussioner med kunder tror man att aktiemodellen är en nyckelfaktor för att öka konsumtionen av en större kvantitet och variation av frukt och grönsaker. Det bidrar också till programmets hållbarhet genom att låta mobilmarknader bättre förutsäga sin försäljning och minska avfallet.
  • Incitament: Priserna för en Veggie Van-modell varierar något beroende på marknadsplats. I vissa samhällen erbjuds endast ett reducerat pris (dvs. lägre än marknadsvärdet). I andra samhällen, där kunderna har blandad socioekonomisk status, erbjuder partners andelar i glidande skala. Kunder kan använda sitt ebt-kort, kredit/betalkort, kontanter eller check för att köpa produktionsaktier. För att stödja de subventionerade kostnaderna för produkter för låginkomsttagare erbjuder Veggie Van-modellen en fullkostnadslådleveranstjänst till arbetsplatser och skolor. Däremot kan andra samhällen kunna dra fördel av incitamentsprogram (som Double Up Food Bucks) för att erbjuda reducerade kostnader till de berättigade.
  • Utbildningskomponent: Veggie Van-modellen har en läroplan som består av månatliga teman (t.ex. Äta under säsong, hälsosamma mellanmål, MyPlate, Reducing Sugar) och veckolektioner som bygger på dessa teman. Lektionerna är designade för att levereras på mobilmarknaden medan kunderna står på nätet och väntar på att göra ett köp. Medföljande nyhetsbrev hjälper till att förstärka lektionsplanerna och innehåller även information om att lagra och förbereda produkterna i lådan den veckan. Nyhetsbreven innehåller säsongsbetonade recept och när det är möjligt erbjuds matlagningsdemonstrationer av dessa recept eller smaktester av utvalda produkter på Mobile Market Partner-webbplatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

759

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
        • Massachusetts Avenue Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal, talar engelska eller spanska
  • den primära livsmedelshandlaren för deras hushåll
  • intresserade av att ha fler hälsosamma livsmedelsbutiker på eller runt den föreslagna mobilmarknadsplatsen
  • antingen besöker den föreslagna mobilmarknadens webbplats regelbundet eller bor i närheten

Exklusions kriterier:

  • Individer kommer att exkluderas om de inte uppfyller ovanstående inkluderingskriterier. De kommer att uteslutas om de planerar att lämna området eller sluta använda den föreslagna mobilmarknadsplatsen (interventionsdeltagare) inom nästa år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Marknad
Partnersajter som är randomiserade till "Intervention - Market" kommer att planera och starta (eller utöka) en mobilmarknad och köra marknaden varje vecka i minst 10 månader (inte nödvändigtvis oavbrutet). Mobilmarknaden kommer att följa Veggie Van-modellen som inkluderar en "andelsmodell", prissänkningar (incitament) och en utbildningskomponent.
Implementeringen av Mobile Market-programmet inkluderar att använda en Veggie Van-modell som säljer lägre kostnader lokalt odlade produkter i samhällen med hinder för att få tillgång till färska F&Vs på grund av tillgänglighet, kostnad eller brist på färdigheter för att förbereda produkter. Veggie Van besöker platser som redan betjänar målmarknaden (t.ex. bostadssamhällen med lägre inkomster, vårdcentraler, kommunala högskolor). Även om mobilmarknadsprogram varierar i modell och funktion, tror vi att de tre komponenterna i Veggie Vans framgång är dess "andelsmodell", prissänkningar (incitament) och utbildningskomponenter
Inget ingripande: Kontroll - Planering
På platser för kontroll - planering (jämförelse) kommer engagemanget att fokusera på att involvera samhällsmedlemmar i planering och forskning av mattillgångsprogram. Det förväntas att varje organisation kommer att skapa en eller flera gemenskapsrådgivande kommittéer för att övervaka deras mattillgångsarbete. På jämförelsesajter kommer engagemangsinsatserna att vara mer allmänt centrerade på mattillgång och förståelse av vilka typer av program som skulle vara mest acceptabla. Exempel på samhällsengagemangsaktiviteter inkluderar community-forum och lyssnarsessioner, informationstabeller vid community-evenemang och etablering av text-, e-post- eller sociala medier-sajter för pågående kommunikation och feedback kring mattillgångsfrågor. Som en del av detta samhällsengagemangsarbete kommer partner att samla in kontaktinformation från communitymedlemmar som hjälper till med datainsamlingsprocessen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av frukt och grönsaker
Tidsram: 12 månader
Förändring i intag av frukt & grönsaker (F&V) (portioner/dag) vid 12 månader kommer att beräknas från fyra 24-timmars återkallelser (2 vid baslinjen och 2 vid 12-månaders) som kommer att administreras via telefon av utbildade intervjuare (på engelska eller spanska). Den ena återkallelsen vid varje tidpunkt kommer från en vardag och den andra från en helgdag. De 24-timmars dietåterkallelserna kommer att samlas in med hjälp av Nutrition Data Systems for Research (NDSR) datorbaserad programvaruapplikation utvecklad vid University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC); NDSR använder en fem passintervjustrategi med intervjuuppmaningar på engelska och spanska (49). NCC -mat- och näringsdatabasen fungerar som källan till matkompositioninformation i NDSR (50). När en deltagare slutför sin personlig insamling av person, kommer deltagarna att få livsmedelsbroschyren att ha som en visuell referens under 24-timmarsåterkallelsen. Detta broschyr är kompatibelt med NDSR -programmet.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 12 månader
BMI kommer att beräknas vid baslinjen och 12 månader från vikt mätt med en Seca 876 digital våg (maximal kapacitet på 250 kg) och höjd mätt till närmaste 1/8 tum med en Seca stadiometer. Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
12 månader
Dermal karotenoider
Tidsram: 12 månader
Dermala karotenoider kommer att mätas med hjälp av en fingerskanningsteknologi som kallas "veggie mätaren" som förlitar sig på tryckmedierad Raman -spektroskopi (RS) och tros vara en giltig indikator på förändringar i hudkarotenoider som svar på dietoidkonsumtion. Dermala karotenoider mäts på en skala från 0 till 800, med 0 som representerar frånvaron av dermala karotenoider och 800 som representerar maximal möjlig poäng för dietkarotenoider. En högre dermal karotenoidpoäng indikerar en större närvaro av dietkarotenoider och som ett sådant bättre resultat. Förändring mellan baslinjen och uppföljningsresultaten kommer att beräknas för varje grupp.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykosociala åtgärder - själveffektivitet
Tidsram: 12 månader
Self-efficacy to purchase, prepare and eat fresh F&V were measured using a 10-point Likert scale, where 10 indicates easiest (most self-efficacy, better outcome) and 1 indicates hardest (least self-efficacy, worse outcome), applied to a selection of 8 items adapted from a study of shoppers where self-efficacy was shown to be correlated with nutrition behaviors and will serve as a comprehensive assessment of the effect of the educational intervention. De 8 artiklarnas poäng summerades för att skapa en total själveffektivitetsresultat som sträcker sig från 8 (minst total själveffektivitet, sämre resultat) till 80 (mest total själveffektivitet, bättre resultat) för varje deltagare. Det uppmätta resultatet är skillnaden mellan den genomsnittliga baslinjen totala själveffektivitetsresultat och den genomsnittliga uppföljningens totala själveffektivitet för varje grupp (förändring).
12 månader
Psykosociala åtgärder - Fördelar (förväntningar)
Tidsram: 12 månader
Fördelar (förväntningar) och hinder för att äta F&V mättes med 12 frågor med en 4-punkts Likert-skala (1 indikerar starkt oeniga, 2 indikerar oeniga, 3 indikerar överens och 4 indikerar starkt överens) som tidigare testats hos vuxna med lägre inkomst som återspeglar vanliga fördelar/hinder som finns i litteraturen. De 12 enskilda frågeställningar sammanfattades för att generera den totala barriärpoängen, med en lägsta poäng på 12 (starkt oeniga) och en maximal poäng på 48 (håller helt med). För alla skalor indikerar ett högre antal högre upplevda barriärer och därför ett sämre resultat. Ju lägre poäng desto bättre är resultatet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lucia Leone, Phd, SUNY at Buffalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1144594
  • 5R37CA215232-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera