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Efficacia e implementazione di un mercato di prodotti mobili testato dalla ricerca

16 maggio 2025 aggiornato da: Lucia A Leone, University at Buffalo

Efficacia e implementazione di un mercato di prodotti mobili testato dalla ricerca progettato per migliorare la dieta nelle comunità svantaggiate

I ricercatori testeranno l'efficacia del modello Veggie Van su più organizzazioni e siti utilizzando un design randomizzato a cluster e documenteranno il processo di implementazione per capire quali fattori sono associati al cambiamento dietetico e alla sostenibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo che 9 organizzazioni qualificate sono state identificate tra i candidati, gli investigatori randomizzeranno i siti proposti per il mercato mobile (MM) (33 in totale tra tutte le organizzazioni partner), a un intervento (implementazione del programma del mercato mobile) o condizione di confronto (pianificazione estesa). La randomizzazione sarà stratificata all'interno di ciascuna organizzazione in modo che ciascuna organizzazione abbia 2 siti di intervento e 2 siti di confronto. Un'organizzazione avrà 5 siti. Il quinto sito consentirà test più approfonditi delle procedure del protocollo. Ciò garantisce che i gruppi di studio siano equilibrati a livello organizzativo. La condizione per la quale ciascuna sede MM proposta è stata selezionata sarà comunicata al momento dell'aggiudicazione. Le organizzazioni comunicheranno ai siti di intervento che desiderano aprire un MM in quella sede entro il prossimo anno. Le organizzazioni comunicheranno ai siti di confronto che desiderano lavorare con loro su un processo di pianificazione dei sistemi alimentari per determinare se un programma MM è adatto alla loro posizione. Al termine del processo di pianificazione annuale con i siti di confronto, l'organizzazione e il sito MM proposto decideranno insieme come procedere (avviare un MM, richiedere il finanziamento della sovvenzione per un progetto diverso, ecc.).

Entrambi i bracci saranno sottoposti a sforzi di coinvolgimento della comunità che servono sia a identificare potenziali partecipanti alla ricerca sia a coinvolgerli nella pianificazione di un MM. I siti di intervento lavoreranno con un comitato consultivo della comunità per sviluppare un piano di coinvolgimento per aumentare la consapevolezza della comunità sull'imminente MM.

I siti di confronto lavoreranno con un comitato consultivo della comunità per coinvolgere i membri della comunità in un processo di pianificazione dell'accesso al cibo.

Sia i siti di intervento che quelli di confronto distribuiranno moduli di interesse come parte del processo di coinvolgimento della comunità. Il personale di ricerca identificherà dai moduli di interesse coloro che sono interessati a partecipare allo studio. Il consenso sarà ottenuto via telefono. Saranno quindi completati i sondaggi telefonici e la raccolta dei dati di persona.

  • Il sondaggio di base e di follow-up a 12 mesi includerà misure psicosociali legate alla dieta. Questi sondaggi saranno somministrati per telefono.
  • Il principale risultato a livello individuale, il cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura (F&V) a 12 mesi, sarà misurato attraverso quattro richiami di 24 ore (2 al basale e 2 a 12 mesi) che saranno somministrati per telefono da intervistatori qualificati. Un richiamo in ogni momento sarà da un giorno della settimana e l'altro da un giorno del fine settimana. I richiami verranno raccolti utilizzando l'applicazione software basata su computer Nutrition Data Systems for Research (NDSR). Un partecipante riceverà il libretto delle quantità di cibo via posta dopo il sondaggio di base da avere come riferimento visivo per i richiami di 24 ore.
  • Oltre ai dati del sondaggio, l'indice di massa corporea (BMI) e i carotenoidi dermici saranno misurati durante gli eventi di raccolta dati di persona al basale e 12 mesi.

Market (Intervention Sites) implementerà un Mobile Market, settimanale, per almeno 10 mesi che seguirà il modello Veggie Van che include 3 componenti supportati dalla ricerca:

  • Modello di "condivisione": simile all'agricoltura supportata dalla comunità, questo modello seleziona prodotti freschi e di alta qualità disponibili dagli agricoltori locali, crea "condivisioni" di 5-8 tipi di prodotti e consegna ai siti della comunità una volta alla settimana. I clienti possono anche scegliere di acquistare singoli articoli di produzione; tuttavia, sulla base delle discussioni dei focus group con i clienti, si ritiene che il modello di condivisione sia un fattore chiave per aumentare il consumo di una maggiore quantità e varietà di frutta e verdura. Contribuisce inoltre alla sostenibilità del programma consentendo a Mobile Markets di prevedere meglio le proprie vendite e ridurre gli sprechi.
  • Incentivi: i prezzi per un modello Veggie Van variano leggermente in base alla posizione del mercato. In alcune comunità viene offerto un solo prezzo ridotto (cioè inferiore al valore di mercato). In altre comunità, dove i clienti sono di status socioeconomico misto, i partner offrono azioni su scala mobile. I clienti possono utilizzare la loro carta ebt, credito/debito, contanti o assegno per acquistare quote di produzione. Per sostenere il costo sovvenzionato dei prodotti per i residenti a basso reddito, il modello Veggie Van offre un servizio di consegna di scatole a costo pieno ai luoghi di lavoro e alle scuole. Tuttavia, altre comunità potrebbero essere in grado di trarre vantaggio da programmi di incentivi (come Double Up Food Bucks) per offrire costi ridotti a coloro che ne hanno diritto.
  • Componente educativa: il modello Veggie Van ha un curriculum che consiste in temi mensili (ad es. Mangiare di stagione, Snack salutari, MyPlate, Ridurre lo zucchero) e lezioni settimanali che si basano su questi temi. Le lezioni sono pensate per essere erogate al Mobile Market mentre i clienti sono in linea in attesa di effettuare un acquisto. Le newsletter di accompagnamento aiutano a rafforzare i piani delle lezioni e includono anche informazioni sulla conservazione e la preparazione dei prodotti nella scatola quella settimana. Le newsletter includono ricette stagionali e, quando possibile, sul sito del Mobile Market Partner vengono offerte dimostrazioni culinarie di queste ricette o prove di assaggio dei prodotti in vetrina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

759

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
        • Massachusetts Avenue Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni, parli inglese o spagnolo
  • il principale acquirente di generi alimentari per la loro famiglia
  • interessati ad avere opzioni di vendita al dettaglio di alimenti più salutari presso o nelle vicinanze del sito del Mobile Market proposto
  • frequentare regolarmente il sito del Mobile Market proposto o vivere nelle vicinanze

Criteri di esclusione:

  • Gli individui saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra. Saranno esclusi se intendono lasciare l'area o smettere di utilizzare il sito del Mobile Market proposto (partecipanti all'intervento) entro il prossimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Mercato
I siti partner randomizzati all'"Intervento - Mercato" pianificheranno e avvieranno (o amplieranno) un Mobile Market e gestiranno il Mercato settimanalmente per almeno 10 mesi (non necessariamente non consecutivi). Il Mobile Market seguirà il Veggie Van Model che include un "modello di condivisione", riduzioni di prezzo (incentivi) e una componente educativa.
L'implementazione del programma Mobile Market include l'utilizzo di un modello Veggie Van che vende prodotti coltivati ​​localmente a costi ridotti in comunità con barriere all'accesso a prodotti ortofrutticoli freschi a causa della disponibilità, del costo o della mancanza di capacità di preparazione dei prodotti. Il Veggie Van visita siti che già servono il mercato di riferimento (ad esempio, comunità abitative a basso reddito, centri sanitari comunitari, college comunitari). Sebbene i programmi di Mobile Market varino nel modello e nel funzionamento, riteniamo che le tre componenti del successo di Veggie Van siano il suo modello di "condivisione", le riduzioni di prezzo (incentivi) e la componente educativa
Nessun intervento: Controllo - Pianificazione
Nei siti di controllo - pianificazione (confronto), l'impegno si concentrerà sul coinvolgimento dei membri della comunità nella pianificazione e nella ricerca del programma di accesso al cibo. Si prevede che ogni organizzazione creerà uno o più comitati consultivi della comunità per supervisionare il proprio lavoro sull'accesso al cibo. Nei siti di confronto, gli sforzi di coinvolgimento saranno più generalmente incentrati sull'accesso al cibo e sulla comprensione di quali tipi di programmi sarebbero più accettabili. Esempi di attività di coinvolgimento della comunità includono forum e sessioni di ascolto della comunità, tavoli informativi in ​​occasione di eventi della comunità e creazione di siti di testo, e-mail o social media per comunicazioni continue e feedback sui problemi di accesso al cibo. Come parte di questo lavoro di coinvolgimento della comunità, i partner raccoglieranno le informazioni di contatto dai membri della comunità che assisteranno nel processo di raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 mesi
Il cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura (F&V) (porzioni/giorno) a 12 mesi sarà calcolata da quattro richiami di 24 ore (2 al basale e 2 a 12 mesi) che saranno amministrati per telefono da intervistatori addestrati (in inglese o spagnolo). Un richiamo ad ogni momento sarà di un giorno feriale e l'altro da un giorno del fine settimana. I richiami dietetici 24 ore su 24 saranno raccolti utilizzando l'applicazione software per computer Systems for Research (NDSR) Nutrition per la ricerca sviluppata presso il Centro di coordinamento nutrizionale dell'Università del Minnesota (NCC); NDSR utilizza un approccio di intervista a cinque passaggi con istruzioni di intervista in inglese e spagnolo (49). Il database alimentare e nutrienti NCC funge da fonte di informazioni sulla composizione alimentare in NDSR (50). Quando un partecipante completa la loro raccolta di dati di persona, i partecipanti riceveranno l'opuscolo degli importi alimentari da avere come riferimento visivo durante il richiamo di 24 ore. Questo opuscolo è compatibile con il programma NDSR.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
L'IMC sarà calcolato al basale e 12 mesi dal peso misurato utilizzando una bilancia digitale Seca 876 (capacità massima di 250 kg) e l'altezza misurata con l'approssimazione di 1/8 di pollice utilizzando uno stadiometro Seca. Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
12 mesi
Carotenoidi dermici
Lasso di tempo: 12 mesi
I carotenoidi cutanei saranno misurati utilizzando una tecnologia di scansione delle dita chiamata "metro di verdure" che si basa sulla spettroscopia Raman mediata dalla pressione (RS) e si ritiene che sia un indicatore valido dei cambiamenti nei carotenoidi cutanei in risposta al consumo di carotenoidi dietetici. I carotenoidi dermici sono misurati su una scala da 0 a 800, con 0 che rappresentano l'assenza di carotenoidi dermici e 800 che rappresentano il punteggio massimo possibile per i carotenoidi dietetici. Un punteggio di carotenoide dermico più elevato indica una maggiore presenza di carotenoidi dietetici e come un risultato tale migliore. Verrà calcolato il cambiamento tra i punteggi di base e di follow-up per ciascun gruppo.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure psicosociali - Autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Self-efficacy to purchase, prepare and eat fresh F&V were measured using a 10-point Likert scale, where 10 indicates easiest (most self-efficacy, better outcome) and 1 indicates hardest (least self-efficacy, worse outcome), applied to a selection of 8 items adapted from a study of shoppers where self-efficacy was shown to be correlated with nutrition behaviors and will serve as a comprehensive assessment of the effect of the educational intervention. I punteggi degli 8 elementi sono stati sommati per creare un punteggio di autoefficacia totale che va da 8 (almeno autoefficacia totale, risultato peggiore) a 80 (la maggior parte dell'autoefficacia totale, un risultato migliore) per ciascun partecipante. Il risultato misurato è la differenza tra il punteggio medio di autoefficacia totale basale e il punteggio medio di autoefficacia totale di follow-up per ciascun gruppo (cambiamento).
12 mesi
Misure psicosociali - Benefici (aspettative)
Lasso di tempo: 12 mesi
I benefici (aspettative) e gli ostacoli al consumo di F&V sono stati misurati con 12 domande che utilizzano una scala Likert a 4 punti (1 indica fortemente in disaccordo, 2 indicano il disaccordo, 3 indicano concordati e 4 indicano fortemente concordati) precedentemente testati negli adulti a basso reddito che riflettono benefici/barriere comuni trovati in letteratura. I 12 punteggi delle domande individuali sono stati sommati per generare il punteggio delle barriere totali, con un punteggio minimo di 12 (fortemente in disaccordo) e un punteggio massimo di 48 (fortemente d'accordo). Per tutte le scale, un numero più elevato indica barriere percepite più elevate e quindi un risultato peggiore. Più basso è il punteggio, migliore è il risultato.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucia Leone, Phd, SUNY at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1144594
  • 5R37CA215232-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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