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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04246593
Efficacité et mise en œuvre d'un marché de produits mobiles testé par la recherche
Efficacité et mise en œuvre d'un marché de produits mobiles testé par la recherche conçu pour améliorer l'alimentation dans les communautés mal desservies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois que 9 organisations qualifiées ont été identifiées parmi les candidats, les enquêteurs répartiront au hasard les sites Mobile Market (MM) proposés (33 au total parmi toutes les organisations partenaires), en fonction d'une intervention (mise en œuvre du programme Mobile Market) ou d'une condition de comparaison (planification étendue). La randomisation sera stratifiée au sein de chaque organisation afin que chaque organisation ait 2 sites d'intervention et 2 sites de comparaison. Une organisation aura 5 sites. Le 5e site permettra de tester plus en profondeur les procédures du protocole. Cela garantit que les groupes d'étude seront équilibrés au niveau organisationnel. La condition pour laquelle chaque emplacement MM proposé a été sélectionné sera communiquée au moment de l'attribution. Les organisations communiqueront aux sites d'intervention qu'elles souhaitent ouvrir un MM à cet endroit au cours de la prochaine année. Les organisations communiqueront aux sites de comparaison qu'elles souhaitent travailler avec eux sur un processus de planification des systèmes alimentaires afin de déterminer si un programme de MM convient à leur emplacement. À la fin du processus de planification d'un an avec des sites de comparaison, l'organisation et le site MM proposé décideront ensemble de la marche à suivre (démarrer un MM, demander une subvention pour un autre projet ; etc.).
Les deux bras feront l'objet d'efforts d'engagement communautaire qui serviront à la fois à identifier les participants potentiels à la recherche et à les impliquer dans la planification d'un MM. Les sites d'intervention travailleront avec un comité consultatif communautaire pour élaborer un plan d'engagement afin de sensibiliser la communauté au prochain MM.
Les sites de comparaison travailleront avec un comité consultatif communautaire pour engager les membres de la communauté dans un processus de planification de l'accès à la nourriture.
Les sites d'intervention et de comparaison distribueront des formulaires d'intérêt dans le cadre du processus d'engagement communautaire. Le personnel de recherche identifiera à partir des formulaires d'intérêt les personnes intéressées à participer à l'étude. Le consentement sera obtenu par téléphone. Les sondages téléphoniques et la collecte de données en personne seront ensuite complétés.
- L'enquête de base et l'enquête de suivi sur 12 mois comprendront des mesures psychosociales liées à l'alimentation. Ces enquêtes seront administrées par téléphone.
- Le principal résultat au niveau individuel, le changement de consommation de fruits et légumes (F&L) à 12 mois, sera mesuré par quatre rappels de 24 heures (2 au départ et 2 à 12 mois) qui seront administrés par téléphone par des enquêteurs formés. Un rappel à chaque instant sera d'un jour de semaine et l'autre d'un jour de week-end. Les rappels seront recueillis à l'aide de l'application logicielle informatisée Nutrition Data Systems for Research (NDSR). Un participant recevra le livret des quantités de nourriture par courrier après l'enquête de référence pour avoir comme référence visuelle pour les rappels de 24 heures.
- En plus des données d'enquête, l'indice de masse corporelle (IMC) et les caroténoïdes dermiques seront mesurés lors d'événements de collecte de données en personne au départ et à 12 mois.
Market (sites d'intervention) mettra en place un marché mobile, hebdomadaire, pendant au moins 10 mois qui suivra le modèle Veggie Van qui comprend 3 composants soutenus par la recherche :
- Modèle « partagé » : Semblable à l'agriculture soutenue par la communauté, ce modèle sélectionne des produits frais de haute qualité disponibles auprès des agriculteurs locaux, crée des « parts » de 5 à 8 types de produits et livre aux sites communautaires une fois par semaine. Les clients peuvent également choisir d'acheter des produits individuels ; cependant, sur la base de discussions de groupe avec des clients, on pense que le modèle de partage est un facteur clé pour augmenter la consommation d'une plus grande quantité et variété de fruits et légumes. Cela contribue également à la durabilité du programme en permettant aux marchés mobiles de mieux prévoir leurs ventes et de réduire le gaspillage.
- Incitatifs : Les prix d'un modèle Veggie Van varient légèrement selon l'emplacement du marché. Dans certaines collectivités, un seul prix réduit (c.-à-d. inférieur à la valeur marchande) est offert. Dans d'autres communautés, où les clients sont de statut socio-économique mixte, les partenaires proposent des actions sur une échelle mobile. Les clients peuvent utiliser leur carte ebt, crédit/débit, espèces ou chèque pour acheter des parts de produits. Pour soutenir le coût subventionné des produits pour les résidents à faible revenu, le modèle Veggie Van propose un service de livraison de boîtes à coût complet aux lieux de travail et aux écoles. Cependant, d'autres communautés peuvent être en mesure de profiter de programmes incitatifs (tels que Double Up Food Bucks) pour offrir des coûts réduits aux personnes éligibles.
- Composante éducative : Le modèle Veggie Van a un programme qui se compose de thèmes mensuels (par exemple, Manger en saison, Collations santé, Mon assiette, Réduire le sucre) et de leçons hebdomadaires qui s'appuient sur ces thèmes. Les leçons sont conçues pour être dispensées sur le marché mobile pendant que les clients attendent en ligne pour effectuer un achat. Les bulletins d'accompagnement aident à renforcer les plans de cours et incluent également des informations sur le stockage et la préparation des produits dans la boîte cette semaine-là. Les newsletters incluent des recettes de saison et, lorsque cela est possible, des démonstrations culinaires de ces recettes ou des tests de dégustation des produits phares sont proposés sur le site Mobile Market Partner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14222
- Massachusetts Avenue Project
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans, parler anglais ou espagnol
- le principal acheteur d'épicerie pour leur ménage
- intéressé à avoir plus d'options de vente au détail d'aliments sains sur ou autour du site proposé du marché mobile
- fréquenter régulièrement le site Mobile Market proposé ou habiter à proximité
Critère d'exclusion:
- Les individus seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus. Ils seront exclus s'ils prévoient de quitter la zone ou de cesser d'utiliser le site proposé du marché mobile (participants à l'intervention) au cours de la prochaine année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention - Marché
Les sites partenaires randomisés pour l'« Intervention – Marché » planifieront et démarreront (ou développeront) un marché mobile et animeront le marché hebdomadaire pendant au moins 10 mois (non nécessairement non consécutifs).
Le marché mobile suivra le modèle Veggie Van qui comprend un "modèle de partage", des réductions de prix (incitations) et une composante éducative.
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La mise en œuvre du programme Mobile Market comprend l'utilisation d'un modèle Veggie Van qui vend des produits locaux à coût réduit dans les communautés ayant des obstacles à l'accès aux F&L frais en raison de la disponibilité, du coût ou du manque de compétences en matière de préparation des produits. Le Veggie Van visite des sites qui desservent déjà le marché cible. (p. ex., communautés de logements pour personnes à faible revenu, centres de santé communautaires, collèges communautaires).
Bien que les programmes Mobile Market varient dans leur modèle et leur fonctionnement, nous pensons que les trois composantes du succès de Veggie Van sont son modèle de "partage", les réductions de prix (incitations) et la composante éducative
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Aucune intervention: Contrôle - Planification
Aux sites de contrôle - planification (comparaison), l'engagement se concentrera sur l'implication des membres de la communauté dans la planification et la recherche du programme d'accès à la nourriture.
Il est prévu que chaque organisation crée un ou plusieurs comités consultatifs communautaires pour superviser son travail d'accès à la nourriture.
Sur les sites de comparaison, les efforts d'engagement seront plus généralement centrés sur l'accès à la nourriture et sur la compréhension des types de programmes qui seraient les plus acceptables.
Des exemples d'activités d'engagement communautaire comprennent des forums communautaires et des séances d'écoute, des tables d'information lors d'événements communautaires et la création de sites de texte, de courrier électronique ou de médias sociaux pour une communication et des commentaires continus sur les problèmes d'accès à la nourriture.
Dans le cadre de ce travail d'engagement communautaire, les partenaires recueilleront les coordonnées des membres de la communauté qui aideront au processus de collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de fruits et légumes
Délai: 12 mois
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Le changement dans l'admission des fruits et légumes (F&V) (portions / jour) à 12 mois sera calculé à partir de quatre rappels de 24 heures (2 au départ et 2 à 12 mois) qui seront administrés par téléphone par des enquêteurs qualifiés (en anglais ou en espagnol).
Un rappel à chaque moment proviendra d'un jour de semaine et de l'autre d'un jour de week-end.
Les rappels alimentaires 24h / 24 seront collectés à l'aide de l'application logicielle informatique des systèmes de données nutritionnels pour la recherche (NDSR) développé au Centre de coordination de la nutrition (NCC) de l'Université du Minnesota; NDSR utilise une approche d'entrevue de cinq passes avec des invites d'entrevue en anglais et en espagnol (49).
La base de données sur les aliments et les nutriments de la NCC sert de source d'informations sur la composition alimentaire dans NDSR (50).
Lorsqu'un participant termine sa collecte de données en personne, les participants recevront le livret Food Mights pour avoir une référence visuelle pendant le rappel 24h / 24.
Ce livret est compatible avec le programme NDSR.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
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L'IMC sera calculé au départ et 12 mois à partir du poids mesuré à l'aide d'une balance numérique Seca 876 (capacité maximale de 250 kg) et de la taille mesurée au 1/8 de pouce près à l'aide d'un stadiomètre Seca.
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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12 mois
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Caroténoïdes dermiques
Délai: 12 mois
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Les caroténoïdes dermiques seront mesurés à l'aide d'une technologie de balayage des doigts appelée "compteur de légumes" qui repose sur la spectroscopie Raman médiée par la pression (RS) et est considérée comme un indicateur valide des changements dans les caroténoïdes cutanés en réponse à la consommation de caroténoïdes alimentaires.
Les caroténoïdes dermiques sont mesurés sur une échelle de 0 à 800, avec 0 représentant l'absence de caroténoïdes dermiques et 800 représentant le score maximal possible pour les caroténoïdes alimentaires.
Un score caroténoïde dermique plus élevé indique une plus grande présence de caroténoïdes alimentaires et, en tant que meilleur résultat.
Le changement entre les scores de référence et de suivi sera calculé pour chaque groupe.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures psychosociales - auto-efficacité
Délai: 12 mois
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L'auto-efficacité pour acheter, préparer et manger des F&A frais a été mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points, où 10 indique le plus facile (les plus auto-efficaces, les meilleurs résultats) et 1 indique le plus difficile (le moins d'auto-efficacité, les résultats pires), appliqués à une sélection de 8 éléments adaptés à partir d'une étude des acheteurs où l'auto-efficacité s'est avérée être corrigé avec un exercice nutritionnel et une évaluation d'études et une évaluation d'études.
Les scores des 8 éléments ont été additionnés pour créer un score d'auto-efficacité total allant de 8 (moins d'auto-efficacité totale, pire résultat) à 80 (l'auto-efficacité totale, meilleur résultat) pour chaque participant.
Le résultat mesuré est la différence entre le score d'auto-efficacité total de base moyen et le score d'auto-efficacité total de suivi moyen pour chaque groupe (changement).
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12 mois
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Mesures psychosociales - Avantages (attentes)
Délai: 12 mois
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Les avantages (attentes) et les obstacles à la consommation de F&V ont été mesurés avec 12 questions en utilisant une échelle de Likert à 4 points (1 indique fortement en désaccord, 2 indique en désaccord, 3 indique d'accord, et 4 indique fortement d'accord) précédemment testés chez des adultes à faible revenu qui reflètent les avantages / barrières communs trouvés dans la littérature.
Les 12 scores de questions individuels ont été additionnés pour générer le score total des barrières, avec un score minimum de 12 (fortement en désaccord) et un score maximal de 48 (fortement d'accord).
Pour toutes les échelles, un nombre plus élevé indique des barrières perçues plus élevées et donc un pire résultat.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucia Leone, Phd, SUNY at Buffalo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1144594
- 5R37CA215232-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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