Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og implementering av et forskningstestet mobilproduktmarked

2. oktober 2023 oppdatert av: Lucia A Leone, University at Buffalo

Effektivitet og implementering av et forskningstestet mobilproduktmarked designet for å forbedre kostholdet i undertjente lokalsamfunn

Etterforskere vil teste effektiviteten til Veggie Van-modellen på tvers av flere organisasjoner og nettsteder ved å bruke en klynge-randomisert design og vil dokumentere implementeringsprosessen for å forstå hvilke faktorer som er forbundet med kostholdsendringer og bærekraft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter at 9 kvalifiserte organisasjoner har blitt identifisert blant søkere, vil etterforskerne randomisere foreslåtte mobilmarked (MM) nettsteder (totalt 33 på tvers av alle partnerorganisasjoner), til en intervensjon (implementering av mobilmarkedsprogram) eller sammenligningsbetingelser (utvidet planlegging). Randomisering vil bli stratifisert innen hver organisasjon slik at hver organisasjon vil ha 2 intervensjons- og 2 sammenligningssteder. En organisasjon vil ha 5 nettsteder. Det 5. nettstedet vil tillate mer grundig testing av protokollprosedyrer. Dette sikrer at studiegruppene blir balansert på organisasjonsnivå. Betingelsen som hvert foreslåtte MM-sted ble valgt for vil bli kommunisert ved tildelingstidspunktet. Organisasjoner vil kommunisere til intervensjonssteder at de ønsker å åpne en MM på det stedet innen det neste året. Organisasjoner vil kommunisere til sammenligningssteder at de ønsker å samarbeide med dem om en planleggingsprosess for matsystemer for å finne ut om et MM-program passer for deres plassering. På slutten av den årelange planleggingsprosessen med sammenligningssteder, vil organisasjonen og foreslåtte MM-sted sammen bestemme hvordan de skal gå frem (starte en MM, søke om tilskuddsmidler til et annet prosjekt osv.).

Begge armene vil gjennomgå innsats for samfunnsengasjement som tjener til både å identifisere potensielle forskningsdeltakere og engasjere dem i planleggingen av en MM. Intervensjonssteder vil samarbeide med en rådgivende komité for å utvikle en engasjementsplan for å øke bevisstheten om den kommende MM.

Sammenligningsnettsteder vil samarbeide med en rådgivende komité for å engasjere samfunnsmedlemmer i en planleggingsprosess for mattilgang.

Både intervensjons- og sammenligningssider vil distribuere interesseskjemaer som en del av samfunnsengasjementprosessen. Forskningspersonalet vil identifisere fra interesseskjemaene de som er interessert i å delta i studien. Samtykke innhentes på telefon. Telefonundersøkelser og personlig datainnsamling vil da bli fullført.

  • Baseline og 12 måneders oppfølgingsundersøkelse vil inkludere kostholdsrelaterte psykososiale tiltak. Disse undersøkelsene vil bli administrert over telefon.
  • Hovedresultatet på individnivå, endring i frukt og grønnsaker (F&V) inntak etter 12 måneder, vil bli målt gjennom fire 24-timers tilbakekallinger (2 ved baseline og 2 ved 12 måneder) som vil bli administrert over telefon av trente intervjuere. En tilbakekalling på hvert tidspunkt vil være fra en ukedag og den andre fra en helgedag. Tilbakekallinger vil bli samlet inn ved hjelp av Nutrition Data Systems for Research (NDSR) datamaskinbasert programvare. En deltaker vil motta The Food Amounts Booklet via post etter grunnundersøkelsen for å ha som en visuell referanse for 24-timers tilbakekallingene.
  • I tillegg til undersøkelsesdata, vil kroppsmasseindeks (BMI) og dermale karotenoider bli målt ved personlig datainnsamling ved baseline og 12 måneder.

Market (Intervention Sites) vil implementere et mobilmarked, ukentlig, i minst 10 måneder som vil følge Veggie Van-modellen som inkluderer 3 forskningsstøttede komponenter:

  • "Del"-modell: I likhet med fellesskapsstøttet landbruk, velger denne modellen ferske råvarer av høy kvalitet tilgjengelig fra lokale bønder, lager "andeler" av 5-8 typer råvarer og leverer til fellesskapssteder en gang i uken. Kunder kan også velge å kjøpe individuelle produkter; basert på fokusgruppediskusjoner med kunder, antas det imidlertid at aksjemodellen er en nøkkelfaktor for å øke forbruket av en større mengde og variasjon av frukt og grønnsaker. Det bidrar også til programbærekraft ved å la mobilmarkedene bedre forutsi salget deres og redusere avfall.
  • Insentiver: Prisene for en Veggie Van-modell varierer litt etter markedsplassering. I noen lokalsamfunn tilbys kun én redusert pris (dvs. lavere enn markedsverdi). I andre lokalsamfunn, der kunder har blandet sosioøkonomisk status, tilbyr partnere aksjer i en glidende skala. Kunder kan bruke ebt-kort, kreditt-/debetkort, kontanter eller sjekker for å kjøpe produksjonsandeler. For å støtte de subsidierte produksjonskostnadene for innbyggere med lav inntekt, tilbyr Veggie Van-modellen en fullkostleveringstjeneste til arbeidsplasser og skoler. Imidlertid kan andre samfunn være i stand til å dra nytte av insentivprogrammer (som Double Up Food Bucks) for å tilby reduserte kostnader til de kvalifiserte.
  • Utdanningskomponent: Veggie Van-modellen har en læreplan som består av månedlige temaer (f.eks. Eating in Season, Healthy Snacks, MyPlate, Reducing Sugar) og ukentlige leksjoner som bygger på disse temaene. Leksjonene er designet for å bli levert på mobilmarkedet mens kundene er på nett og venter på å foreta et kjøp. Medfølgende nyhetsbrev bidrar til å forsterke leksjonsplaner og inkluderer også informasjon om oppbevaring og klargjøring av varene i esken den uken. Nyhetsbrevene inkluderer sesongbaserte oppskrifter, og når det er mulig, tilbys matlagingsdemonstrasjoner av disse oppskriftene eller smakstester av fremhevede produkter på nettstedet for mobilmarkedspartnere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

785

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14222
        • Massachusetts Avenue Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel, snakker engelsk eller spansk
  • den primære dagligvarehandleren for husholdningen deres
  • interessert i å ha flere sunne matbutikker på eller rundt det foreslåtte mobilmarkedet
  • enten besøker det foreslåtte mobilmarkedet regelmessig eller bor i nærheten

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor. De vil bli ekskludert hvis de planlegger å forlate området eller slutte å bruke det foreslåtte mobilmarkedet (intervensjonsdeltakere) innen neste år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Marked
Partnernettsteder som er randomisert til "Intervention - Market" vil planlegge og starte (eller utvide) et mobilmarked og kjøre markedet ukentlig i minst 10 måneder (ikke nødvendigvis ikke sammenhengende). Mobilmarkedet vil følge Veggie Van-modellen som inkluderer en "andelsmodell", prisreduksjoner (insentiver) og en pedagogisk komponent.
Implementering av Mobile Market-programmet inkluderer bruk av en Veggie Van-modell som selger reduserte kostnader lokalt dyrkede produkter i lokalsamfunn med barrierer for tilgang til ferske F&V-er på grunn av tilgjengelighet, kostnader eller mangel på ferdigheter til å forberede produkter. Veggie Van besøker nettsteder som allerede betjener målmarkedet (f.eks. bofellesskap med lavere inntekt, kommunale helsesentre, samfunnshøgskoler). Mens Mobile Market-programmer varierer i modell og drift, tror vi at de tre komponentene i Veggie Vans suksess er dens "dele"-modell, prisreduksjoner (insentiver) og utdanningskomponenter
Ingen inngripen: Kontroll - Planlegging
På nettsteder for kontroll - planlegging (sammenligning), vil engasjementet fokusere på å involvere fellesskapsmedlemmer i planlegging og forskning av mattilgangsprogrammer. Det forventes at hver organisasjon vil opprette en eller flere rådgivende komiteer for å føre tilsyn med arbeidet deres med mattilgang. På sammenligningssider vil engasjementarbeid mer generelt være sentrert på mattilgang og forståelse av hvilke typer programmer som vil være mest akseptable. Eksempler på samfunnsengasjementaktiviteter inkluderer fellesskapsfora og lytteøkter, informasjonstabeller ved fellesskapsarrangementer, og etablering av tekst-, e-post- eller sosiale medier-sider for kontinuerlig kommunikasjon og tilbakemelding rundt mattilgangsproblemer. Som en del av dette samfunnsengasjementarbeidet vil partnere samle inn kontaktinformasjon fra fellesskapsmedlemmer som vil hjelpe til med datainnsamlingsprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 12 måneder
Endring i frukt og grønnsaker (F&V) inntak (kopper/dag) etter 12 måneder vil bli beregnet fra fire 24-timers tilbakekallinger (2 ved baseline og 2 ved 12 måneder) som vil bli administrert over telefon av trente intervjuere (på engelsk) eller spansk). En tilbakekalling på hvert tidspunkt vil være fra en ukedag og den andre fra en helgedag. De 24-timers dietttilbakekallingene vil bli samlet inn ved hjelp av Nutrition Data Systems for Research (NDSR) datamaskinbasert programvareapplikasjon utviklet ved University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC); NDSR bruker en fem pass intervjutilnærming med intervjuforespørsler på engelsk og spansk (49). NCC Food and Nutrient Database fungerer som kilden til informasjon om matsammensetning i NDSR (50). Når en deltaker fullfører sin personlige datainnsamling, vil deltakerne motta The Food Amounts Booklet for å ha som en visuell referanse under den 24-timers tilbakekallingen. Dette heftet er kompatibelt med NDSR-programmet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
BMI vil bli beregnet ved baseline og 12 måneder fra vekt målt med en Seca 876 digital vekt (maksimal kapasitet på 250 kg) og høyde målt til nærmeste 1/8 tomme ved hjelp av et Seca stadiometer. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
12 måneder
Hudkarotenoider
Tidsramme: 12 måneder
Dermale karotenoider vil bli målt ved hjelp av en fingerskanningsteknologi kalt "Veggie Meter" som er avhengig av trykkmediert Raman-spektroskopi (RS) og antas å være en gyldig indikator på endringer i hudkarotenoider som svar på kosttilskudd av karotenoider.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososiale tiltak - Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder
Selveffektivitet til å kjøpe, tilberede og spise fersk F&V og vil bli målt med en 10-punkts Likert-skala ved å bruke et utvalg elementer tilpasset fra en studie av kjøpere hvor selveffektivitet ble vist å være korrelert med ernæringsatferd og vil fungere som en helhetlig vurdering av effekten av den pedagogiske intervensjonen.
12 måneder
Psykososiale tiltak - Fordeler (forventninger)
Tidsramme: 12 måneder
Fordeler (forventninger) og barrierer for å spise F&V vil bli målt ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig) tidligere testet hos voksne med lavere inntekt som gjenspeiler vanlige fordeler/barrierer som finnes i litteraturen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucia Leone, Phd, SUNY at Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1144594
  • 5R37CA215232-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implementering av Mobile Market-programmet

3
Abonnere