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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04246593
연구 테스트를 거친 모바일 농산물 시장의 효과 및 구현
소외된 지역 사회의 식단을 개선하도록 설계된 연구 테스트를 거친 모바일 농산물 시장의 효과 및 구현
연구 개요
상세 설명
신청자 중에서 9개의 적격 조직이 식별된 후 조사자는 제안된 모바일 마켓(MM) 사이트(모든 파트너 조직에서 총 33개), 중재(모바일 마켓 프로그램 구현) 또는 비교 조건(확장 계획)에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 각 조직 내에서 계층화되어 각 조직이 2개의 개입 및 2개의 비교 사이트를 갖게 됩니다. 한 조직에는 5개의 사이트가 있습니다. 5번째 사이트에서는 프로토콜 절차를 보다 철저하게 테스트할 수 있습니다. 이를 통해 스터디 그룹이 조직 수준에서 균형을 이룰 수 있습니다. 각각의 제안된 MM 위치가 선택된 조건은 낙찰 시 전달됩니다. 조직은 내년 안에 해당 위치에서 MM을 열기를 원한다고 개입 사이트에 알릴 것입니다. 조직은 MM 프로그램이 해당 위치에 적합한지 확인하기 위해 식품 시스템 계획 프로세스에서 함께 작업하기를 원하는 비교 사이트에 알립니다. 비교 사이트에 대한 1년 간의 계획 프로세스가 끝나면 조직과 제안된 MM 사이트는 진행 방법(MM 시작, 다른 프로젝트에 대한 보조금 신청 등)을 함께 결정합니다.
두 팔 모두 잠재적인 연구 참가자를 식별하고 MM 계획에 참여시키는 데 도움이 되는 커뮤니티 참여 노력을 거칩니다. 개입 사이트는 커뮤니티 자문 위원회와 협력하여 다가오는 MM에 대한 커뮤니티 인식을 높이기 위한 참여 계획을 개발할 것입니다.
비교 사이트는 커뮤니티 자문 위원회와 협력하여 커뮤니티 구성원을 식량 접근 계획 프로세스에 참여시킬 것입니다.
개입 사이트와 비교 사이트 모두 커뮤니티 참여 프로세스의 일부로 관심 양식을 배포합니다. 연구원은 관심 양식에서 연구 참여에 관심이 있는 사람을 식별합니다. 전화를 통해 동의를 얻습니다. 그러면 전화 설문조사 및 대면 데이터 수집이 완료됩니다.
- 기준선 및 12개월 후속 조사에는 식이 관련 심리사회적 측정이 포함됩니다. 이러한 조사는 전화로 실시됩니다.
- 주요 개인 수준 결과인 12개월에 과일 및 채소(F&V) 섭취량의 변화는 훈련된 면접관이 전화로 관리할 4회의 24시간 리콜(기준선에서 2회, 12개월에서 2회)을 통해 측정됩니다. 각 시점에서 하나의 리콜은 주중에서, 다른 하나는 주말에서 발생합니다. 리콜은 NDSR(Nutrition Data Systems for Research) 컴퓨터 기반 소프트웨어 애플리케이션을 사용하여 수집됩니다. 참가자는 24시간 리콜에 대한 시각적 참조로 사용할 기본 설문 조사 후 우편을 통해 The Food Amounts Booklet을 받게 됩니다.
- 설문조사 데이터 외에도 베이스라인 및 12개월에 직접 데이터 수집 이벤트에서 체질량 지수(BMI) 및 피부 카로티노이드를 측정합니다.
Market(개입 사이트)은 3가지 연구 지원 구성 요소를 포함하는 Veggie Van 모델을 따르는 최소 10개월 동안 매주 모바일 마켓을 구현합니다.
- "공유" 모델: 지역 사회 지원 농업과 유사하게 이 모델은 지역 농부들로부터 구할 수 있는 신선하고 고품질의 농산물을 선택하고 5~8가지 유형의 농산물을 "공유"하여 일주일에 한 번 지역 사회 사이트에 전달합니다. 고객은 개별 농산물 품목을 구매할 수도 있습니다. 그러나 고객과의 포커스 그룹 토론을 기반으로 공유 모델이 더 많은 양과 다양한 과일 및 채소의 소비를 증가시키는 핵심 요소라고 생각됩니다. 또한 Mobile Markets이 판매를 더 잘 예측하고 낭비를 줄일 수 있도록 하여 프로그램 지속 가능성에 기여합니다.
- 인센티브: Veggie Van 모델의 가격은 시장 위치에 따라 약간 다릅니다. 일부 커뮤니티에서는 한 가지 할인된 가격(즉, 시장 가격보다 낮은 가격)만 제공됩니다. 고객이 혼합된 사회경제적 지위에 있는 다른 커뮤니티에서는 파트너가 차등적으로 주식을 제공합니다. 고객은 자신의 eBT 카드, 신용/직불, 현금 또는 수표를 사용하여 농산물 주식을 구매할 수 있습니다. 저소득 거주자를 위한 보조금을 받는 생산 비용을 지원하기 위해 Veggie Van 모델은 직장과 학교에 전체 비용 상자 배달 서비스를 제공합니다. 그러나 다른 커뮤니티에서는 인센티브 프로그램(예: Double Up Food Bucks)을 활용하여 자격이 있는 사람들에게 비용 절감을 제공할 수 있습니다.
- 교육 요소: Veggie Van 모델에는 월간 주제(예: 제철 음식, 건강한 간식, MyPlate, 설탕 줄이기)로 구성된 커리큘럼과 이러한 주제를 기반으로 하는 주간 수업이 있습니다. 강의는 고객이 온라인에서 구매를 기다리는 동안 Mobile Market에서 제공되도록 설계되었습니다. 함께 제공되는 뉴스레터는 수업 계획을 강화하는 데 도움이 되며 해당 주에 농산물을 상자에 보관하고 준비하는 방법에 대한 정보도 포함합니다. 뉴스레터에는 제철 요리법이 포함되어 있으며 가능한 경우 이러한 요리법의 요리 시연 또는 주요 농산물 항목의 맛 테스트가 Mobile Market Partner 사이트에서 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14222
- Massachusetts Avenue Project
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 영어 또는 스페인어 구사 가능
- 가정의 주요 식료품 쇼핑객
- 제안된 모바일 마켓 사이트 또는 그 주변에서 더 많은 건강 식품 소매 옵션을 갖는 데 관심이 있습니다.
- 제안된 Mobile Market 사이트를 정기적으로 자주 방문하거나 근처에 거주
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 제외됩니다. 내년 이내에 해당 지역을 떠나거나 제안된 모바일 마켓 사이트(개입 참여자)의 사용을 중단할 계획인 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 - 시장
"개입 - 시장"에 무작위 배정된 파트너 사이트는 모바일 시장을 계획 및 시작(또는 확장)하고 최소 10개월 동안 매주 시장을 실행합니다(반드시 비연속적일 필요는 없음).
Mobile Market은 "공유 모델", 가격 인하(인센티브) 및 교육 요소를 포함하는 Veggie Van 모델을 따를 것입니다.
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Mobile Market 프로그램 구현에는 가용성, 비용 또는 농산물 준비 기술 부족으로 인해 신선한 F&V에 접근하는 데 장벽이 있는 지역 사회에서 저렴한 비용으로 현지에서 재배한 농산물을 판매하는 Veggie Van 모델 활용이 포함됩니다. Veggie Van은 이미 대상 시장에 서비스를 제공하는 사이트를 방문합니다. (예: 저소득 주택 커뮤니티, 커뮤니티 보건 센터, 커뮤니티 칼리지).
Mobile Market 프로그램은 모델과 운영이 다양하지만 Veggie Van의 성공의 세 가지 요소는 "공유" 모델, 가격 인하(인센티브) 및 교육적 요소라고 생각합니다.
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간섭 없음: 제어 - 계획
제어 - 계획(비교) 사이트에서 참여는 식량 접근 프로그램 계획 및 연구에 지역사회 구성원을 참여시키는 데 중점을 둘 것입니다.
각 조직은 하나 이상의 커뮤니티 자문 위원회를 구성하여 식품 접근 작업을 감독할 것으로 예상됩니다.
비교 사이트에서 참여 노력은 일반적으로 식량 접근과 어떤 유형의 프로그램이 가장 수용 가능한지 이해하는 데 중점을 둘 것입니다.
지역사회 참여 활동의 예로는 지역사회 포럼 및 경청 세션, 지역사회 행사의 정보 테이블, 식량 접근 문제에 대한 지속적인 커뮤니케이션 및 피드백을 위한 텍스트, 이메일 또는 소셜 미디어 사이트 구축 등이 있습니다.
이 커뮤니티 참여 작업의 일환으로 파트너는 데이터 수집 프로세스를 지원할 커뮤니티 구성원의 연락처 정보를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일과 채소 소비
기간: 12 개월
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12 개월에 과일 및 야채 (F & V) 섭취 (서빙/일)의 변화는 4 개의 24 시간 리콜 (기준선 2 개, 12 개월의 2 개)에서 계산됩니다.
각 시점에서 한 번의 리콜은 주중부터, 다른 시간은 주말부터입니다.
24 시간식이 리콜은 미네소타 대학교 영양 조정 센터 (NCC)에서 개발 된 NDSR (Nutrition Data Systems for Research) 컴퓨터 기반 소프트웨어 응용 프로그램을 사용하여 수집됩니다. NDSR은 영어와 스페인어로 인터뷰 프롬프트와 함께 5 개의 패스 인터뷰 방식을 사용합니다 (49).
NCC 식품 및 영양소 데이터베이스는 NDSR (50)의 식품 구성 정보의 원천 역할을합니다.
참가자가 직접 데이터 수집을 완료하면 참가자는 24 시간 리콜 중에 시각적 참조로 식품 금액 소책자를 받게됩니다.
이 책자는 NDSR 프로그램과 호환됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 12 개월
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BMI는 베이스라인과 Seca 876 디지털 저울(최대 용량 250kg)을 사용하여 측정한 체중과 Seca 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 1/8인치까지 측정한 키로부터 12개월 후 계산됩니다.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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12 개월
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피부 카로티노이드
기간: 12 개월
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피부 카로티노이드는 압력 매개 라만 분광법 (RS)에 의존하는 "채소 미터"라는 손가락 스캔 기술을 사용하여 측정 될 것이며식이 카로티노이드 소비에 대한 반응으로 피부 카로티노이드의 변화의 유효한 지표로 여겨집니다.
피부 카로티노이드는 0 내지 800의 척도로 측정되며, 0은 피부 카로티노이드의 부재를 나타내고 800은식이 카로티노이드의 최대 점수를 나타냅니다.
더 높은 피부 카로티노이드 점수는식이 카로티노이드의 더 큰 존재를 나타내며, 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선과 후속 점수 사이의 변화는 각 그룹에 대해 계산됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 사회적 측정 - 자기 효능
기간: 12 개월
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신선한 F & V를 구매, 준비 및 먹는 데 대한 자기 효능은 10 점 리 커트 척도를 사용하여 측정되었습니다. 10 포인트 리 커트 척도는 10 점 리 커트 척도를 사용하여 측정되었습니다. 10은 가장 쉬운 (가장 자기 효능, 더 나은 결과)를 나타내며 1은 가장 어렵습니다 (가장 적은 자기 효능, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다. (가장 적은 자기 효능, 더 나쁜 결과)는 영양 행동과 상관 관계가있는 쇼핑객에 대한 연구에서 적용된 8 가지 항목을 선택하고 영양 행동에 상관 관계가있는 것으로 나타났습니다.
8 개 항목의 점수는 각 참가자에 대해 8 (최소 총 자기 효능, 더 나쁜 결과)에서 80 (대부분의 총 자기 효능, 더 나은 결과)까지의 총 자기 효능 점수를 만들기 위해 합산되었습니다.
측정 된 결과는 평균 기준선 총 자기 효능 점수와 각 그룹의 평균 후속자가 효능 점수 (변경)의 차이입니다.
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12 개월
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심리 사회적 측정 - 혜택 (기대)
기간: 12 개월
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F & V 섭취에 대한 혜택 (기대) 및 장벽은 4 점 리 커트 척도를 사용하여 12 개의 질문으로 측정되었습니다 (1은 강력하게 동의하지 않으며, 2는 동의하지 않음을 나타내며, 3은 이전에 테스트 한 저소득층 성인에서 테스트 한) 문헌에서 발견 된 일반적인 혜택/장벽을 반영합니다.
12 개의 개별 질문 점수는 총 장벽 점수를 생성하기 위해 합산되었으며, 최소 점수는 12 (강하게 동의하지 않음)와 최대 점수 48 (강하게 동의).
모든 척도의 경우, 더 높은 숫자는 인식 된 장벽이 높아져 결과가 더 나빠집니다.
점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucia Leone, Phd, SUNY at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1144594
- 5R37CA215232-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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